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Auswirkungen der Bauch- und Sitzposition auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns bei der Chirurgie der hinteren Schädelgrube

13. Oktober 2016 aktualisiert von: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

Die Sitz- oder Bauchlage wird für die Operation der hinteren Schädelgrube verwendet. Obwohl die Sitzposition zu hämodynamischer Instabilität und venöser Luftembolie führen kann, bietet sie auch einen optimalen Zugang zu Mittellinienläsionen und verringert den intrakraniellen Druck. Die Sitzposition wird nicht nur in der Neurochirurgie, sondern auch in der Schulterchirurgie eingesetzt. Die durch die Sitzposition bedingte Hypotonie kann den zerebralen Perfusionsdruck verringern und daher eine zerebrale Ischämie verursachen. Die sitzpositionsbedingte zerebrale Ischämie hat sich in der Schulterchirurgie gezeigt. Die nicht-invasive zerebrale Oxymetrie (INVOS-Covidien) wurde verwendet, um die zerebrale Sauerstoffsättigung zu messen. Es wurden einige Studien durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Sitzposition bei der Schulteroperation durch nicht-invasive zerebrale Oxymetrie eine zerebrale Entsättigung verursacht oder nicht. Die Studienergebnisse sind umstritten.

Es wurde untersucht, dass sich die Bauchlage auf die zerebrale Oxygenierung bei Wirbelsäulenoperationen auswirkt, und die Forscher fanden heraus, dass die Bauchlage die zerebrale Oxygenierung erhöhen kann.

Alle Studien wurden jedoch an Patienten ohne intrakranielle Pathologie durchgeführt. Wir spekulieren, dass aufgrund der Verringerung des intrakraniellen Drucks durch die Sitzposition die zerebrale Oxygenierung bei Patienten mit intrakranieller Pathologie verbessert werden kann. Daher werden wir die Auswirkungen von Sitz- und Bauchlage auf die zerebrale Oxygenierung bei Patienten, die sich einer Tumoroperation der hinteren Schädelgrube unterziehen, mittels nicht-invasiver zerebraler Oxymetrie vergleichen.

Methode: 62 Patienten mit einem Tumor der hinteren Schädelgrube werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden entsprechend der chirurgischen Position, der Bauchlage (n=31) oder der Sitzposition (n=31), in 2 Gruppen eingeteilt. Herzfrequenz des Patienten, mittlerer Blutdruck (MAP), zerebrale Sauerstoffsättigung (SctO2), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), BIS-Werte werden vor Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Fünf Minuten nach der standardmäßigen Narkoseeinleitung werden alle Werte aufgezeichnet und als Basislinie akzeptiert. Danach werden alle diese Parameter alle 3 Minuten bis zum Beginn der Operation aufgezeichnet. In der Zwischenzeit wird eine Reduzierung von SctO2 um mehr als 5 % und eine Reduzierung von SctO2 und/oder MAP um mehr als 20 % verzeichnet. Wenn der SctO2-Wert unter 55 und 60 % sinkt, wird aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sitz- oder Bauchlage wird für die Operation der hinteren Schädelgrube verwendet. Obwohl die Sitzposition erhebliche Komplikationen verursachen kann, wie z. B. hämodynamische Instabilität, venöse Luftembolie, paradoxe Luftembolie (PAE), Pneumozephalus, periphere Neuropathie, Quadriplegie und Makroglossie, bietet sie auch einen optimalen Zugang zu Mittellinienläsionen in der hinteren Schädelgrube und der Halswirbelsäule Abfluss von Blut und Rückenmarksflüssigkeit, senkt den intrakraniellen Druck, senkt den Atemwegsdruck und verbessert den Zugang zum Endotrachealtubus und die Fähigkeit, das Gesicht auf Anzeichen von Hirnnervenstimulationen zu beobachten. Die Sitzposition wird nicht nur in der Neurochirurgie, sondern auch in der Schulterchirurgie eingesetzt. Die durch die Sitzposition bedingte Hypotonie kann den zerebralen Perfusionsdruck verringern und daher eine zerebrale Ischämie verursachen. Die sitzpositionsbedingte zerebrale Ischämie hat sich in der Schulterchirurgie gezeigt.

Die nicht-invasive zerebrale Oxymetrie (INVOS-Covidien) wurde verwendet, um die zerebrale Sauerstoffsättigung zu messen. Es wurden einige Studien durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Sitzposition bei der Schulteroperation durch nicht-invasive zerebrale Oxymetrie eine zerebrale Entsättigung verursacht oder nicht. Die Studienergebnisse sind umstritten.

Es wurde untersucht, dass sich die Bauchlage auf die zerebrale Oxygenierung bei Wirbelsäulenoperationen auswirkt, und die Forscher fanden heraus, dass die Bauchlage die zerebrale Oxygenierung erhöhen kann.

Alle Studien wurden jedoch an Patienten ohne intrakranielle Pathologie durchgeführt. Wir spekulieren, dass aufgrund der Verringerung des intrakraniellen Drucks durch die Sitzposition die zerebrale Oxygenierung bei Patienten mit intrakranieller Pathologie verbessert werden kann. Daher werden wir die Auswirkungen von Sitz- und Bauchlage auf die zerebrale Oxygenierung bei Patienten, die sich einer Tumoroperation der hinteren Schädelgrube unterziehen, mittels nicht-invasiver zerebraler Oxymetrie vergleichen.

Methode: 62 Patienten mit einem Tumor der hinteren Schädelgrube werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden entsprechend der chirurgischen Position, der Bauchlage (n=31) oder der Sitzposition (n=31), in 2 Gruppen eingeteilt. Herzfrequenz des Patienten, mittlerer Blutdruck (MAP), zerebrale Sauerstoffsättigung (SctO2), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), BIS-Werte werden vor Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Fünf Minuten nach der standardmäßigen Narkoseeinleitung werden alle Werte aufgezeichnet und als Basislinie akzeptiert. Danach werden alle diese Parameter alle 3 Minuten bis zum Beginn der Operation aufgezeichnet. In der Zwischenzeit wird eine Reduzierung von SctO2 um mehr als 5 % und eine Reduzierung von SctO2 und/oder MAP um mehr als 20 % verzeichnet. Wenn der SctO2-Wert unter 55 und 60 % sinkt, wird aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Infratentoril-Neubildungen

Ausschlusskriterien: Schlaganfall

  • Diabetes Mellitus
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Das Sitzen
Die Sitzposition Gerät sCtO2 Gerät BIS
Die nicht-invasive zerebrale Oxymetrie (INVOS-Covidien) wurde verwendet, um die zerebrale Sauerstoffsättigung zu messen.
Andere Namen:
  • INVOS-Covidien
Bispektraler Index
Aktiver Komparator: Die anfällig
Das Bauchlagegerät sCtO2 Gerät BIS
Die nicht-invasive zerebrale Oxymetrie (INVOS-Covidien) wurde verwendet, um die zerebrale Sauerstoffsättigung zu messen.
Andere Namen:
  • INVOS-Covidien
Bispektraler Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie der zerebralen Sauerstoffsättigung bis zur Hautinzision
Nach der Narkoseeinleitung wird die zerebrale Sauerstoffsättigung alle 3 Minuten bis zum Beginn der Operation aufgezeichnet
Veränderung von der Grundlinie der zerebralen Sauerstoffsättigung bis zur Hautinzision

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

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