- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02933749
Makuu- ja istuma-asennon vaikutukset aivojen hapettumiseen posterior Fossa -kirurgiassa
Istumis- tai vatsa-asentoa käytetään posterior fossa -leikkauksessa. Vaikka istuma-asento voi aiheuttaa hemodynaamista epävakautta, laskimoilmaemboliaa, se tarjoaa myös optimaalisen pääsyn keskiviivaleesioille, alentaa kallonsisäistä painetta. Istuma-asentoa ei ole käytetty vain neurokirurgiassa, sitä on käytetty myös olkapääkirurgiassa. Istumisasennosta johtuva hypotensio voi alentaa aivojen perfuusiopainetta, mikä voi aiheuttaa aivoiskemiaa. Istumisasentoon liittyvä aivoiskemia on osoitettu olkapääleikkauksessa. Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen. Joitakin tutkimuksia on tehty sen selvittämiseksi, aiheuttaako istuma-asento aivojen desaturaatiota vai ei olkapääleikkauksessa noninvasiivisen aivooksimetrian avulla. Tutkimustulokset ovat kiistanalaisia.
On tutkittu, että makuuasennon vaikutus aivojen hapettumiseen selkäleikkauksessa ja tutkijat havaitsivat, että makuuasennon voi lisätä aivojen hapettumista.
Kaikki tutkimukset on kuitenkin tehty potilailla, joilla ei ole kallonsisäistä patologiaa. Arvelemme, että koska istuma-asento vähentää kallonsisäistä painetta, se voi parantaa aivojen hapetusta potilailla, joilla on intrakraniaalinen patologia. Siksi vertaamme istuma- ja makuuasennon vaikutuksia aivojen hapettumiseen potilailla, joille tehdään posterior fossa kasvainleikkaus noninvasiivisella aivooksimetrialla.
Menetelmä: 62 potilaalla on posterior fossa kasvain, mukaan lukien tutkimus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään leikkausasennon mukaan, makaavaan (n=31) tai istuvaan ryhmään (n=31). Potilaiden syke, keskimääräinen verenpaine (MAP), aivojen happisaturaatio (SctO2), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), BIS-arvot tallennetaan ennen anestesian induktiota. Viisi minuuttia tavanomaisen anestesian induktion jälkeen kaikki arvot tallentuvat ja se hyväksytään perusviivaksi. Sen jälkeen kaikki nämä parametrit tallentuvat 3 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka. Keskimäärin yli 5 % SctO2:n ja yli 20 % SctO2:n ja/tai MAP:n vähennykset kirjataan. Samoin, jos SctO2 laskee yli 55 ja 60 %, se tallentaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Istumis- tai vatsa-asentoa käytetään posterior fossa -leikkauksessa. Vaikka istuma-asento voi aiheuttaa merkittäviä komplikaatioita, kuten hemodynaamisen epävakauden, laskimoiden ilmaembolian, paradoksaalisen ilmaembolian (PAE), pneumokefaluksen, perifeerisen neuropatian, quadriplegian ja makroglossian, se tarjoaa myös optimaalisen pääsyn takakuopan ja kaularangan keskiviivaleesioihin, parantaa veren ja aivo-selkäydinnesteen poisto, alentaa kallonsisäistä painetta, alentaa hengitysteiden painetta ja parantaa pääsyä endotrakeaaliputkeen ja kykyä tarkkailla kasvoja aivohermojen stimulaatioiden varalta. Istuma-asentoa ei ole käytetty vain neurokirurgiassa, sitä on käytetty myös olkapääkirurgiassa. Istumisasennosta johtuva hypotensio voi alentaa aivojen perfuusiopainetta, mikä voi aiheuttaa aivoiskemiaa. Istumisasentoon liittyvä aivoiskemia on osoitettu olkapääleikkauksessa.
Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen. Joitakin tutkimuksia on tehty sen selvittämiseksi, aiheuttaako istuma-asento aivojen desaturaatiota vai ei olkapääleikkauksessa noninvasiivisen aivooksimetrian avulla. Tutkimustulokset ovat kiistanalaisia.
On tutkittu, että makuuasennon vaikutus aivojen hapettumiseen selkäleikkauksessa ja tutkijat havaitsivat, että makuuasennon voi lisätä aivojen hapettumista.
Kaikki tutkimukset on kuitenkin tehty potilailla, joilla ei ole kallonsisäistä patologiaa. Arvelemme, että koska istuma-asento vähentää kallonsisäistä painetta, se voi parantaa aivojen hapetusta potilailla, joilla on intrakraniaalinen patologia. Siksi vertaamme istuma- ja makuuasennon vaikutuksia aivojen hapettumiseen potilailla, joille tehdään posterior fossa kasvainleikkaus noninvasiivisella aivooksimetrialla.
Menetelmä: 62 potilaalla on posterior fossa kasvain, mukaan lukien tutkimus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään leikkausasennon mukaan, makaavaan (n=31) tai istuvaan ryhmään (n=31). Potilaiden syke, keskimääräinen verenpaine (MAP), aivojen happisaturaatio (SctO2), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), BIS-arvot tallennetaan ennen anestesian induktiota. Viisi minuuttia tavanomaisen anestesian induktion jälkeen kaikki arvot tallentuvat ja se hyväksytään perusviivaksi. Sen jälkeen kaikki nämä parametrit tallentuvat 3 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka. Keskimäärin yli 5 % SctO2:n ja yli 20 % SctO2:n ja/tai MAP:n vähennykset kirjataan. Samoin, jos SctO2 laskee yli 55 ja 60 %, se tallentaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Ozlem Korkmaz Dilmen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infratentoril-kasvaimien diagnoosi
Poissulkemiskriteerit: Aivohalvaus
- Diabetes mellitus
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Istunto
Istumisasento Laite sCtO2 Laite BIS
|
Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen.
Muut nimet:
Bispektraalinen indeksi
|
|
Active Comparator: Altistunut
Makaava asento Laite sCtO2 Device BIS
|
Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen.
Muut nimet:
Bispektraalinen indeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos aivojen happisaturaatiosta ihon viiltoon
|
Anestesian induktion jälkeen aivojen happisaturaatio tallennetaan 3 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka
|
Muutos aivojen happisaturaatiosta ihon viiltoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dilmen OK, Akcil EF, Tureci E, Tunali Y, Bahar M, Tanriverdi T, Aydin S, Yentur E. Neurosurgery in the sitting position: retrospective analysis of 692 adult and pediatric cases. Turk Neurosurg. 2011;21(4):634-40.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .