Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuu- ja istuma-asennon vaikutukset aivojen hapettumiseen posterior Fossa -kirurgiassa

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

Istumis- tai vatsa-asentoa käytetään posterior fossa -leikkauksessa. Vaikka istuma-asento voi aiheuttaa hemodynaamista epävakautta, laskimoilmaemboliaa, se tarjoaa myös optimaalisen pääsyn keskiviivaleesioille, alentaa kallonsisäistä painetta. Istuma-asentoa ei ole käytetty vain neurokirurgiassa, sitä on käytetty myös olkapääkirurgiassa. Istumisasennosta johtuva hypotensio voi alentaa aivojen perfuusiopainetta, mikä voi aiheuttaa aivoiskemiaa. Istumisasentoon liittyvä aivoiskemia on osoitettu olkapääleikkauksessa. Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen. Joitakin tutkimuksia on tehty sen selvittämiseksi, aiheuttaako istuma-asento aivojen desaturaatiota vai ei olkapääleikkauksessa noninvasiivisen aivooksimetrian avulla. Tutkimustulokset ovat kiistanalaisia.

On tutkittu, että makuuasennon vaikutus aivojen hapettumiseen selkäleikkauksessa ja tutkijat havaitsivat, että makuuasennon voi lisätä aivojen hapettumista.

Kaikki tutkimukset on kuitenkin tehty potilailla, joilla ei ole kallonsisäistä patologiaa. Arvelemme, että koska istuma-asento vähentää kallonsisäistä painetta, se voi parantaa aivojen hapetusta potilailla, joilla on intrakraniaalinen patologia. Siksi vertaamme istuma- ja makuuasennon vaikutuksia aivojen hapettumiseen potilailla, joille tehdään posterior fossa kasvainleikkaus noninvasiivisella aivooksimetrialla.

Menetelmä: 62 potilaalla on posterior fossa kasvain, mukaan lukien tutkimus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään leikkausasennon mukaan, makaavaan (n=31) tai istuvaan ryhmään (n=31). Potilaiden syke, keskimääräinen verenpaine (MAP), aivojen happisaturaatio (SctO2), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), BIS-arvot tallennetaan ennen anestesian induktiota. Viisi minuuttia tavanomaisen anestesian induktion jälkeen kaikki arvot tallentuvat ja se hyväksytään perusviivaksi. Sen jälkeen kaikki nämä parametrit tallentuvat 3 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka. Keskimäärin yli 5 % SctO2:n ja yli 20 % SctO2:n ja/tai MAP:n vähennykset kirjataan. Samoin, jos SctO2 laskee yli 55 ja 60 %, se tallentaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Istumis- tai vatsa-asentoa käytetään posterior fossa -leikkauksessa. Vaikka istuma-asento voi aiheuttaa merkittäviä komplikaatioita, kuten hemodynaamisen epävakauden, laskimoiden ilmaembolian, paradoksaalisen ilmaembolian (PAE), pneumokefaluksen, perifeerisen neuropatian, quadriplegian ja makroglossian, se tarjoaa myös optimaalisen pääsyn takakuopan ja kaularangan keskiviivaleesioihin, parantaa veren ja aivo-selkäydinnesteen poisto, alentaa kallonsisäistä painetta, alentaa hengitysteiden painetta ja parantaa pääsyä endotrakeaaliputkeen ja kykyä tarkkailla kasvoja aivohermojen stimulaatioiden varalta. Istuma-asentoa ei ole käytetty vain neurokirurgiassa, sitä on käytetty myös olkapääkirurgiassa. Istumisasennosta johtuva hypotensio voi alentaa aivojen perfuusiopainetta, mikä voi aiheuttaa aivoiskemiaa. Istumisasentoon liittyvä aivoiskemia on osoitettu olkapääleikkauksessa.

Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen. Joitakin tutkimuksia on tehty sen selvittämiseksi, aiheuttaako istuma-asento aivojen desaturaatiota vai ei olkapääleikkauksessa noninvasiivisen aivooksimetrian avulla. Tutkimustulokset ovat kiistanalaisia.

On tutkittu, että makuuasennon vaikutus aivojen hapettumiseen selkäleikkauksessa ja tutkijat havaitsivat, että makuuasennon voi lisätä aivojen hapettumista.

Kaikki tutkimukset on kuitenkin tehty potilailla, joilla ei ole kallonsisäistä patologiaa. Arvelemme, että koska istuma-asento vähentää kallonsisäistä painetta, se voi parantaa aivojen hapetusta potilailla, joilla on intrakraniaalinen patologia. Siksi vertaamme istuma- ja makuuasennon vaikutuksia aivojen hapettumiseen potilailla, joille tehdään posterior fossa kasvainleikkaus noninvasiivisella aivooksimetrialla.

Menetelmä: 62 potilaalla on posterior fossa kasvain, mukaan lukien tutkimus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään leikkausasennon mukaan, makaavaan (n=31) tai istuvaan ryhmään (n=31). Potilaiden syke, keskimääräinen verenpaine (MAP), aivojen happisaturaatio (SctO2), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), BIS-arvot tallennetaan ennen anestesian induktiota. Viisi minuuttia tavanomaisen anestesian induktion jälkeen kaikki arvot tallentuvat ja se hyväksytään perusviivaksi. Sen jälkeen kaikki nämä parametrit tallentuvat 3 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka. Keskimäärin yli 5 % SctO2:n ja yli 20 % SctO2:n ja/tai MAP:n vähennykset kirjataan. Samoin, jos SctO2 laskee yli 55 ja 60 %, se tallentaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Infratentoril-kasvaimien diagnoosi

Poissulkemiskriteerit: Aivohalvaus

  • Diabetes mellitus
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Istunto
Istumisasento Laite sCtO2 Laite BIS
Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen.
Muut nimet:
  • INVOS-Covidien
Bispektraalinen indeksi
Active Comparator: Altistunut
Makaava asento Laite sCtO2 Device BIS
Non-invasiivista aivojen oksimetriaa (INVOS-Covidien) on käytetty aivojen happisaturaation mittaamiseen.
Muut nimet:
  • INVOS-Covidien
Bispektraalinen indeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos aivojen happisaturaatiosta ihon viiltoon
Anestesian induktion jälkeen aivojen happisaturaatio tallennetaan 3 minuutin välein leikkauksen alkuun saakka
Muutos aivojen happisaturaatiosta ihon viiltoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa