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Efectos de las posiciones prona y sentada sobre la oxigenación cerebral en cirugía de fosa posterior

13 de octubre de 2016 actualizado por: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

Las posiciones sentada o boca abajo se utilizan para la cirugía de fosa posterior. Aunque la posición sentada puede causar inestabilidad hemodinámica, embolia de aire venoso, también proporciona un acceso óptimo a las lesiones de la línea media, disminuye la presión intracraneal. La posición sentada no solo se ha utilizado en neurocirugía, también se ha utilizado en la cirugía del hombro. La hipotensión relacionada con la posición sentada puede reducir la presión de perfusión cerebral y, por lo tanto, puede causar isquemia cerebral. La isquemia cerebral relacionada con la posición sentada se ha demostrado en la cirugía del hombro. La oximetría cerebral no invasiva (INVOS-Covidien) se ha utilizado para medir la saturación de oxígeno cerebral. Se han realizado algunos estudios para investigar si la posición sentada provoca o no desaturación cerebral en la cirugía de hombro por oximetría cerebral no invasiva. Los resultados del estudio son controvertidos.

Se ha investigado el efecto de la posición prona sobre la oxigenación cerebral en la cirugía de columna y los investigadores encontraron que la posición prona puede aumentar la oxigenación cerebral.

Sin embargo, todos los estudios se han realizado en pacientes sin patología intracraneal. Especulamos que debido a que la posición sentada reduce la presión intracraneal, puede mejorar la oxigenación cerebral en los pacientes con patología intracraneal. Por lo tanto, compararemos los efectos de las posiciones sentada y prona sobre la oxigenación cerebral en pacientes sometidos a cirugía de tumor de fosa posterior mediante oximetría cerebral no invasiva.

Método: Se incluirán en el estudio 62 pacientes con tumor de fosa posterior. Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la posición quirúrgica, prono (n=31) o sentado (n=31). La frecuencia cardíaca de los pacientes, la presión arterial media (MAP), la saturación de oxígeno cerebral (SctO2), la saturación de oxígeno periférica (SpO2), los valores de BIS se registrarán antes de la inducción de la anestesia. Cinco minutos después de la inducción de la anestesia estándar, se registrarán todos los valores y se aceptarán como referencia. Después de eso, todos estos parámetros se registrarán cada 3 minutos hasta el comienzo de la cirugía. Mientras tanto, se registrará una reducción de más del 5 % en SctO2 y una reducción de más del 20 % en SctO2 y/o MAP. Así como, si la SctO2 se reduce a más del 55 y 60 %, se registrará.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las posiciones sentada o boca abajo se utilizan para la cirugía de fosa posterior. Aunque la posición sentada puede causar complicaciones importantes, como inestabilidad hemodinámica, embolia gaseosa venosa, embolia gaseosa paradójica (PAE), neumoencéfalo, neuropatía periférica, cuadriplejía y macroglosia, también proporciona un acceso óptimo a las lesiones de la línea media en la fosa posterior y la columna cervical, mejora drenaje de sangre y líquido cefalorraquídeo, disminuye la presión intracraneal, reduce la presión de las vías respiratorias y mejora el acceso al tubo endotraqueal y la capacidad de observar la cara en busca de signos de estimulación de los nervios craneales. La posición sentada no solo se ha utilizado en neurocirugía, también se ha utilizado en la cirugía del hombro. La hipotensión relacionada con la posición sentada puede reducir la presión de perfusión cerebral y, por lo tanto, puede causar isquemia cerebral. La isquemia cerebral relacionada con la posición sentada se ha demostrado en la cirugía del hombro.

La oximetría cerebral no invasiva (INVOS-Covidien) se ha utilizado para medir la saturación de oxígeno cerebral. Se han realizado algunos estudios para investigar si la posición sentada provoca o no desaturación cerebral en la cirugía de hombro por oximetría cerebral no invasiva. Los resultados del estudio son controvertidos.

Se ha investigado el efecto de la posición prona sobre la oxigenación cerebral en la cirugía de columna y los investigadores encontraron que la posición prona puede aumentar la oxigenación cerebral.

Sin embargo, todos los estudios se han realizado en pacientes sin patología intracraneal. Especulamos que debido a que la posición sentada reduce la presión intracraneal, puede mejorar la oxigenación cerebral en los pacientes con patología intracraneal. Por lo tanto, compararemos los efectos de las posiciones sentada y prona sobre la oxigenación cerebral en pacientes sometidos a cirugía de tumor de fosa posterior mediante oximetría cerebral no invasiva.

Método: Se incluirán en el estudio 62 pacientes con tumor de fosa posterior. Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la posición quirúrgica, prono (n=31) o sentado (n=31). La frecuencia cardíaca de los pacientes, la presión arterial media (MAP), la saturación de oxígeno cerebral (SctO2), la saturación de oxígeno periférica (SpO2), los valores de BIS se registrarán antes de la inducción de la anestesia. Cinco minutos después de la inducción de la anestesia estándar, se registrarán todos los valores y se aceptarán como referencia. Después de eso, todos estos parámetros se registrarán cada 3 minutos hasta el comienzo de la cirugía. Mientras tanto, se registrará una reducción de más del 5 % en SctO2 y una reducción de más del 20 % en SctO2 y/o MAP. Así como, si la SctO2 se reduce a más del 55 y 60 %, se registrará.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de neoplasias de infratentoril

Criterios de exclusión: accidente cerebrovascular

  • Diabetes mellitus
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Anemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: La sesión
La posición sentada Dispositivo sCtO2 Dispositivo BIS
La oximetría cerebral no invasiva (INVOS-Covidien) se ha utilizado para medir la saturación de oxígeno cerebral.
Otros nombres:
  • INVOS-Covidien
Índice biespectral
Comparador activo: El propenso
La posición prona Dispositivo sCtO2 Dispositivo BIS
La oximetría cerebral no invasiva (INVOS-Covidien) se ha utilizado para medir la saturación de oxígeno cerebral.
Otros nombres:
  • INVOS-Covidien
Índice biespectral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación de oxígeno cerebral basal hasta la incisión en la piel
Después de la inducción de la anestesia, la saturación de oxígeno cerebral se registrará cada 3 minutos hasta el comienzo de la cirugía.
Cambio desde la saturación de oxígeno cerebral basal hasta la incisión en la piel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

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