Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tilbøjelige og siddende positioner på hjernens iltning i posterior Fossa-kirurgi

13. oktober 2016 opdateret af: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

De siddende eller liggende stilling bruges til posterior fossa-operation. Selvom siddepositionen kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet, venøs luftemboli, giver den også optimal adgang til midtlinjelæsioner, reducerer det intrakranielle tryk. Siddestillingen har ikke kun været brugt i neurokirurgi, den har også været brugt i skulderoperationen. Den siddestillingsrelaterede hypotension kan reducere det cerebrale perfusionstryk og kan derfor forårsage cerebral iskæmi. Den siddestillingsrelaterede cerebrale iskæmi er blevet vist i skulderoperationen. Den ikke-invasive cerebrale oxymetri (INVOS-Covidien) er blevet brugt til at måle cerebral iltmætning. Nogle undersøgelser er blevet udført for at undersøge, om den siddende stilling forårsager cerebral desaturation eller ej i skulderoperationen ved ikke-invasiv cerebral oxymetri. Undersøgelsens resultater er kontroversielle.

Det er blevet undersøgt, at virkningen af ​​den liggende stilling på den cerebrale iltning i rygsøjlens operation, og efterforskerne fandt, at den liggende stilling kan øge cerebral iltning.

Alle undersøgelser er dog udført på patienter uden intrakraniel patologi. Vi spekulerer på, at på grund af den siddende stilling reducerer det intrakranielle tryk, kan det forbedre den cerebrale iltning hos patienter med intrakraniel patologi. Derfor vil vi sammenligne virkningerne på siddende og tilbøjelige stillinger på den cerebrale iltning hos patienter, der gennemgår posterior fossa tumoroperation ved ikke-invasiv cerebral oxymetri.

Metode: 62 patienter har posterior fossa tumor vil inkludere undersøgelsen. Patienterne opdeles i 2 grupper i henhold til den kirurgiske stilling, den tilbøjelige (n=31) eller den siddende (n=31). Patienternes hjertefrekvens, middelblodtryk (MAP), cerebral iltmætning (SctO2), perifer iltmætning (SpO2), BIS-værdier vil registrere før anæstesi induktion. Fem minutter efter standard anæstesi-induktion vil alle værdier registreres, og det vil accepteres som en baseline. Derefter vil alle disse parametre registreres i hvert 3. minut indtil begyndelsen af ​​operationen. Samtidig vil mere end 5 % reduktion i SctO2 og mere end 20 % reduktion i SctO2 og/eller MAP registreres. Samt, hvis SctO2 reducerer end 55 og 60 %, vil den registrere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De siddende eller liggende stilling bruges til posterior fossa-operation. Selvom siddestillingen kan forårsage betydelige komplikationer såsom herunder hæmodynamisk ustabilitet, venøs luftemboli, paradoksal luftemboli (PAE), pneumocephalus, perifer neuropati, quadriplegi og makroglossi, giver den også optimal adgang til midtlinjelæsioner i posterior fossa og cervikal rygsøjle, forbedrer dræning af blod og cerebral spinalvæske, sænker det intrakranielle tryk, sænker luftvejstrykket og forbedrer adgangen til endotrachealrøret og evnen til at observere ansigtet for tegn på kranienervestimulering. Siddestillingen har ikke kun været brugt i neurokirurgi, den har også været brugt i skulderoperationen. Den siddestillingsrelaterede hypotension kan reducere det cerebrale perfusionstryk og kan derfor forårsage cerebral iskæmi. Den siddestillingsrelaterede cerebrale iskæmi er blevet vist i skulderoperationen.

Den ikke-invasive cerebrale oxymetri (INVOS-Covidien) er blevet brugt til at måle cerebral iltmætning. Nogle undersøgelser er blevet udført for at undersøge, om den siddende stilling forårsager cerebral desaturation eller ej i skulderoperationen ved ikke-invasiv cerebral oxymetri. Undersøgelsens resultater er kontroversielle.

Det er blevet undersøgt, at virkningen af ​​den liggende stilling på den cerebrale iltning i rygsøjlens operation, og efterforskerne fandt, at den liggende stilling kan øge cerebral iltning.

Alle undersøgelser er dog udført på patienter uden intrakraniel patologi. Vi spekulerer på, at på grund af den siddende stilling reducerer det intrakranielle tryk, kan det forbedre den cerebrale iltning hos patienter med intrakraniel patologi. Derfor vil vi sammenligne virkningerne på siddende og tilbøjelige stillinger på den cerebrale iltning hos patienter, der gennemgår posterior fossa tumoroperation ved ikke-invasiv cerebral oxymetri.

Metode: 62 patienter har posterior fossa tumor vil inkludere undersøgelsen. Patienterne opdeles i 2 grupper i henhold til den kirurgiske stilling, den tilbøjelige (n=31) eller den siddende (n=31). Patienternes hjertefrekvens, middelblodtryk (MAP), cerebral iltmætning (SctO2), perifer iltmætning (SpO2), BIS-værdier vil registrere før anæstesi induktion. Fem minutter efter standard anæstesi-induktion vil alle værdier registreres, og det vil accepteres som en baseline. Derefter vil alle disse parametre registreres i hvert 3. minut indtil begyndelsen af ​​operationen. Samtidig vil mere end 5 % reduktion i SctO2 og mere end 20 % reduktion i SctO2 og/eller MAP registreres. Samt, hvis SctO2 reducerer end 55 og 60 %, vil den registrere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af infratentoril neoplasmer

Eksklusionskriterier: Slagtilfælde

  • Diabetes mellitus
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mødet
Siddestillingen Enhed sCtO2 Enhed BIS
Den ikke-invasive cerebrale oxymetri (INVOS-Covidien) er blevet brugt til at måle cerebral iltmætning.
Andre navne:
  • INVOS-Covidien
Bispektralt indeks
Aktiv komparator: Den tilbøjelige
Den liggende position Device sCtO2 Device BIS
Den ikke-invasive cerebrale oxymetri (INVOS-Covidien) er blevet brugt til at måle cerebral iltmætning.
Andre navne:
  • INVOS-Covidien
Bispektralt indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltmætning
Tidsramme: Skift fra baseline cerebral iltmætning op til hudsnit
Efter anæstesi induktion vil cerebral iltmætning registreres i hvert 3. minut indtil begyndelsen af ​​operationen
Skift fra baseline cerebral iltmætning op til hudsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infratentoriale neoplasmer

Kliniske forsøg med SctO2

Abonner