Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos das posições prona e sentada na oxigenação cerebral na cirurgia da fossa posterior

13 de outubro de 2016 atualizado por: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

As posições sentada ou prona são usadas para cirurgia da fossa posterior. Embora a posição sentada possa causar instabilidade hemodinâmica, embolia gasosa venosa, ela também fornece acesso ideal às lesões da linha média e diminui a pressão intracraniana. A posição sentada não só tem sido utilizada em neurocirurgia, como também na cirurgia do ombro. A hipotensão relacionada à posição sentada pode reduzir a pressão de perfusão cerebral, podendo causar isquemia cerebral. A isquemia cerebral relacionada à posição sentada tem sido demonstrada na cirurgia do ombro. A oximetria cerebral não invasiva (INVOS-Covidien) tem sido utilizada para medir a saturação cerebral de oxigênio. Alguns estudos têm sido feitos para investigar se a posição sentada causa dessaturação cerebral ou não na cirurgia do ombro por oximetria cerebral não invasiva. Os resultados do estudo são controversos.

Foi investigado o efeito da posição prona na oxigenação cerebral na cirurgia da coluna e os investigadores descobriram que a posição prona pode aumentar a oxigenação cerebral.

No entanto, todos os estudos foram feitos em pacientes sem patologia intracraniana. Especulamos que devido à posição sentada reduzir a pressão intracraniana, pode melhorar a oxigenação cerebral nos pacientes com patologia intracraniana. Portanto, iremos comparar os efeitos das posições sentada e prona na oxigenação cerebral em pacientes submetidos à cirurgia de tumor de fossa posterior por oximetria cerebral não invasiva.

Método: 62 pacientes com tumor de fossa posterior serão incluídos no estudo. Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com a posição cirúrgica, prono (n=31) ou sentado (n=31). A frequência cardíaca do paciente, pressão arterial média (PAM), saturação cerebral de oxigênio (SctO2), saturação periférica de oxigênio (SpO2), valores de BIS serão registrados antes da indução da anestesia. Cinco minutos após a indução da anestesia padrão, todos os valores serão registrados e serão aceitos como linha de base. Depois disso todos esses parâmetros serão registrados a cada 3 minutos até o início da cirurgia. Enquanto isso, mais de 5% de redução em SctO2 e mais de 20% de redução em SctO2 e/ou MAP serão registrados. Assim como, se o SctO2 cair entre 55 e 60%, ele será registrado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As posições sentada ou prona são usadas para cirurgia da fossa posterior. Embora a posição sentada possa causar complicações significativas, como instabilidade hemodinâmica, embolia gasosa venosa, embolia gasosa paradoxal (PAE), pneumoencéfalo, neuropatia periférica, quadriplegia e macroglossia, ela também fornece acesso ideal a lesões da linha média na fossa posterior e coluna cervical, melhora drenagem de sangue e líquido cefalorraquidiano, diminui a pressão intracraniana, diminui a pressão das vias aéreas e melhora o acesso ao tubo endotraqueal e a capacidade de observar a face em busca de sinais de estimulação dos nervos cranianos. A posição sentada não só tem sido utilizada em neurocirurgia, como também na cirurgia do ombro. A hipotensão relacionada à posição sentada pode reduzir a pressão de perfusão cerebral, podendo causar isquemia cerebral. A isquemia cerebral relacionada à posição sentada tem sido demonstrada na cirurgia do ombro.

A oximetria cerebral não invasiva (INVOS-Covidien) tem sido utilizada para medir a saturação cerebral de oxigênio. Alguns estudos têm sido feitos para investigar se a posição sentada causa dessaturação cerebral ou não na cirurgia do ombro por oximetria cerebral não invasiva. Os resultados do estudo são controversos.

Foi investigado o efeito da posição prona na oxigenação cerebral na cirurgia da coluna e os investigadores descobriram que a posição prona pode aumentar a oxigenação cerebral.

No entanto, todos os estudos foram feitos em pacientes sem patologia intracraniana. Especulamos que devido à posição sentada reduzir a pressão intracraniana, pode melhorar a oxigenação cerebral nos pacientes com patologia intracraniana. Portanto, iremos comparar os efeitos das posições sentada e prona na oxigenação cerebral em pacientes submetidos à cirurgia de tumor de fossa posterior por oximetria cerebral não invasiva.

Método: 62 pacientes com tumor de fossa posterior serão incluídos no estudo. Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com a posição cirúrgica, prono (n=31) ou sentado (n=31). A frequência cardíaca do paciente, pressão arterial média (PAM), saturação cerebral de oxigênio (SctO2), saturação periférica de oxigênio (SpO2), valores de BIS serão registrados antes da indução da anestesia. Cinco minutos após a indução da anestesia padrão, todos os valores serão registrados e serão aceitos como linha de base. Depois disso todos esses parâmetros serão registrados a cada 3 minutos até o início da cirurgia. Enquanto isso, mais de 5% de redução em SctO2 e mais de 20% de redução em SctO2 e/ou MAP serão registrados. Assim como, se o SctO2 cair entre 55 e 60%, ele será registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de neoplasias infratentoril

Critérios de Exclusão: AVC

  • diabetes melito
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A sessão
A posição sentada Dispositivo sCtO2 Dispositivo BIS
A oximetria cerebral não invasiva (INVOS-Covidien) tem sido utilizada para medir a saturação cerebral de oxigênio.
Outros nomes:
  • INVOS-Covidien
Índice biespectral
Comparador Ativo: O propenso
A posição prona Dispositivo sCtO2 Dispositivo BIS
A oximetria cerebral não invasiva (INVOS-Covidien) tem sido utilizada para medir a saturação cerebral de oxigênio.
Outros nomes:
  • INVOS-Covidien
Índice biespectral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: Mudança da saturação de oxigênio cerebral basal até a incisão na pele
Após a indução da anestesia, a saturação cerebral de oxigênio será registrada a cada 3 minutos até o início da cirurgia
Mudança da saturação de oxigênio cerebral basal até a incisão na pele

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasias Infratentoriais

Ensaios clínicos em SctO2

3
Se inscrever