Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av utsatte og sittestillinger på hjernens oksygenering i posterior Fossa-kirurgi

13. oktober 2016 oppdatert av: Özlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University

Sittende eller liggende stilling brukes til posterior fossakirurgi. Selv om sittestillingen kan forårsake hemodynamisk ustabilitet, venøs luftemboli, gir den også optimal tilgang til midtlinjelesjoner, reduserer intrakranielt trykk. Sittestillingen har ikke bare blitt brukt i nevrokirurgi, den har også blitt brukt i skulderkirurgien. Den sittestillingsrelaterte hypotensjonen kan redusere det cerebrale perfusjonstrykket, og kan derfor forårsake cerebral iskemi. Den sittestillingsrelaterte cerebrale iskemien er vist i skulderoperasjonen. Den ikke-invasive cerebrale oksymetrien (INVOS-Covidien) har blitt brukt til å måle cerebral oksygenmetning. Noen studier er gjort for å undersøke om sittestillingen forårsaker cerebral desaturasjon eller ikke i skulderoperasjonen ved ikke-invasiv cerebral oksymetri. Studieresultatene er kontroversielle.

Det har blitt undersøkt at effekten av liggende posisjon på cerebral oksygenering i ryggradsoperasjonen, og etterforskerne fant at liggende posisjon kan øke cerebral oksygenering.

Alle studier er imidlertid gjort på pasienter uten intrakraniell patologi. Vi spekulerer i at på grunn av sittestillingen reduserer det intrakranielle trykket, kan det forbedre cerebral oksygenering hos pasienter med intrakraniell patologi. Derfor vil vi sammenligne effekten av sittende og utsatte posisjoner på cerebral oksygenering hos pasienter som gjennomgår posterior fossa tumorkirurgi ved ikke-invasiv cerebral oksymetri.

Metode: 62 pasienter har posterior fossa tumor vil inkludere studien. Pasientene vil dele seg i 2 grupper i henhold til kirurgisk stilling, utsatt (n=31) eller sittende (n=31). Pasientens hjertefrekvens, gjennomsnittlig blodtrykk (MAP), cerebral oksygenmetning (SctO2), perifer oksygenmetning (SpO2), BIS-verdier vil registrere før induksjon av anestesi. Fem minutter etter standard anestesi-induksjon vil alle verdier registreres og den vil aksepteres som en baseline. Etter det vil alle disse parameterne registreres i hvert 3. minutt frem til begynnelsen av operasjonen. Samtidig vil mer enn 5 % reduksjon i SctO2 og mer enn 20 % reduksjon i SctO2 og/eller MAP registreres. I tillegg, hvis SctO2 reduserer enn 55 og 60 %, vil den registrere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sittende eller liggende stilling brukes til posterior fossakirurgi. Selv om sittestillingen kan forårsake betydelige komplikasjoner som inkludert hemodynamisk ustabilitet, venøs luftemboli, paradoksal luftemboli (PAE), pneumocephalus, perifer nevropati, quadriplegia og makroglossi, gir den også optimal tilgang til midtlinjelesjoner i bakre fossa og cervikal ryggrad, drenering av blod og cerebral spinalvæske, reduserer intrakranielt trykk, senker luftveistrykket og forbedrer tilgangen til endotrakealtuben og evnen til å observere ansiktet for tegn på kranienervestimulering. Sittestillingen har ikke bare blitt brukt i nevrokirurgi, den har også blitt brukt i skulderkirurgien. Den sittestillingsrelaterte hypotensjonen kan redusere det cerebrale perfusjonstrykket, og kan derfor forårsake cerebral iskemi. Den sittestillingsrelaterte cerebrale iskemien er vist i skulderoperasjonen.

Den ikke-invasive cerebrale oksymetrien (INVOS-Covidien) har blitt brukt til å måle cerebral oksygenmetning. Noen studier er gjort for å undersøke om sittestillingen forårsaker cerebral desaturasjon eller ikke i skulderoperasjonen ved ikke-invasiv cerebral oksymetri. Studieresultatene er kontroversielle.

Det har blitt undersøkt at effekten av liggende posisjon på cerebral oksygenering i ryggradsoperasjonen, og etterforskerne fant at liggende posisjon kan øke cerebral oksygenering.

Alle studier er imidlertid gjort på pasienter uten intrakraniell patologi. Vi spekulerer i at på grunn av sittestillingen reduserer det intrakranielle trykket, kan det forbedre cerebral oksygenering hos pasienter med intrakraniell patologi. Derfor vil vi sammenligne effekten av sittende og utsatte posisjoner på cerebral oksygenering hos pasienter som gjennomgår posterior fossa tumorkirurgi ved ikke-invasiv cerebral oksymetri.

Metode: 62 pasienter har posterior fossa tumor vil inkludere studien. Pasientene vil dele seg i 2 grupper i henhold til kirurgisk stilling, utsatt (n=31) eller sittende (n=31). Pasientens hjertefrekvens, gjennomsnittlig blodtrykk (MAP), cerebral oksygenmetning (SctO2), perifer oksygenmetning (SpO2), BIS-verdier vil registrere før induksjon av anestesi. Fem minutter etter standard anestesi-induksjon vil alle verdier registreres og den vil aksepteres som en baseline. Etter det vil alle disse parameterne registreres i hvert 3. minutt frem til begynnelsen av operasjonen. Samtidig vil mer enn 5 % reduksjon i SctO2 og mer enn 20 % reduksjon i SctO2 og/eller MAP registreres. I tillegg, hvis SctO2 reduserer enn 55 og 60 %, vil den registrere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Ozlem Korkmaz Dilmen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av infratentoril neoplasmer

Eksklusjonskriterier: Hjerneslag

  • Sukkersyke
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sittingen
Sittestillingen Enhet sCtO2 Enhet BIS
Den ikke-invasive cerebrale oksymetrien (INVOS-Covidien) har blitt brukt til å måle cerebral oksygenmetning.
Andre navn:
  • INVOS-Covidien
Bispektral indeks
Aktiv komparator: Den utsatte
Den utsatte posisjonen Device sCtO2 Device BIS
Den ikke-invasive cerebrale oksymetrien (INVOS-Covidien) har blitt brukt til å måle cerebral oksygenmetning.
Andre navn:
  • INVOS-Covidien
Bispektral indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Endring fra baseline cerebral oksygenmetning opp til hudsnitt
Etter anestesiinduksjon vil cerebral oksygenmetning registreres hvert 3. minutt frem til begynnelsen av operasjonen
Endring fra baseline cerebral oksygenmetning opp til hudsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ozlem Korkmaz Dilmen, Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere