NMR-MOUSE를 사용한 피부 프로필 분석 (SHN)
2021년 3월 23일 업데이트: RWTH Aachen University
NMR-MOUSE(Nuclear Magnetic Resonance - Mobile Universal Surface Explorer)를 이용한 진피 프로파일 분석
투석 환자의 체액 상태 결정은 주요 임상 문제입니다.
이 연구에서 NMR-MOUSE는 피부의 수화 상태를 비침습적으로 결정하는 데 사용할 수 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
이 평가는 투석 환자와 건강한 지원자에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
종종 투석이 필요한 말기 만성 신장 질환 환자의 경우 소변 배설이 손상됩니다. 투석 환자의 수액 관리는 전적으로 투석 전후의 체중 차이에 근거합니다. 환자는 투석으로 너무 많은 체액이 제거되거나 체액 과부하 증상(예: 호흡 곤란, 부종) 수분이 충분하지 않으면 제거됩니다.
이 연구에서는 모바일 비침습 NMR-MOUSE 설정(핵 자기 공명 분광법 측정)을 사용하여 피부의 수화 상태를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일
- University Hospital of RWTH Aachen, Department of Medicine II
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 투석
- NMR 측정 수행 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 자격
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 이식된 심장 장치
- 이식된 두개골 장치
- 이식된 달팽이관 장치
- 링
- 다른 금속 임플란트
- 문신, 피부질환, 수술흉터(측정부위)
- 측정 전 24시간 동안 화장품(모든 종류)을 사용한 이전 피부 치료
- 측정 중 귀걸이, 피어싱 또는 보청기 착용
- SHN 연구에 참여하기 30일 전에 다른 임상 시험에 참여
- 서면 동의서 없음
- 시험관이 결정한 대로 환자가 연구에 참여하지 못하도록 하는 모든 조건
- 법적 보호자가 있는 대상
- 임신 또는 수유(폐경 전 참가자의 임신 가능성은 연구에 포함되기 전에 제외됨)
- 고용 중이거나 스폰서 또는 조사자와 관련이 있는 피험자
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 환자
이 그룹에서 투석 환자는 일상적인 투석 세션 동안 NMR-Mobile Universal Surface Explorer®(NMR-Mouse)로 측정됩니다.
5분의 휴식 기간 후 환자의 팔을 NMR-마우스에 놓고 투석 시작 전에 측정합니다.
검사한 팔은 션트 팔이 아닙니다.
선택한 부위에 이전 수술로 인한 피부병이나 흉터의 흔적이 없어야 합니다.
투석 후 동일한 면적이 두 번째 측정에서 다시 측정됩니다.
측정은 각 환자마다 3일에 걸쳐 반복됩니다.
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진피의 핵자기공명(NMR) 프로파일 측정
다른 이름들:
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실험적: 건강한 자원봉사자
이 그룹에서 "신장 건강" 지원자는 3일에 걸쳐 NMR-Mobile Universal Surface Explorer®(NMR-Mouse)로 검사를 받게 됩니다.
오른쪽/왼쪽 팔 또는 다리는 반복 측정에 사용됩니다.
재현성과 변동성을 평가하기 위해 하루에 총 2번의 측정을 재구성합니다.
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진피의 핵자기공명(NMR) 프로파일 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 환자 및 건강한 지원자에서 NMR-MOUSE에 의한 확산 계수 D [m²/s] 측정
기간: 30 분
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피부는 약한 자기장(B0)을 받게 됩니다.
횡단 이완 시간 T2[in s]는 피부에서 최대 16mm 깊이에 대해 mm(밀리미터) 프로파일로 단계적으로 측정됩니다.
피부 프로필별 측정값에서 피부의 수화 상태에 따라 달라지는 확산 계수 D[m²/s]가 계산됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NMR-마우스 피부 측정의 치료-응급 부작용의 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 30 분
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연구 동안 치료 관련 부작용이 있는 참가자의 전체 수를 조사할 것입니다.
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30 분
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NMR-Mouse 피부 측정에 필요한 시간
기간: 30 분
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연구의 각 참가자를 측정하는 데 필요한 전체 시간이 문서화됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Floege, M.D., RWTH Aachen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perlo J, Casanova F, Blumich B. Profiles with microscopic resolution by single-sided NMR. J Magn Reson. 2005 Sep;176(1):64-70. doi: 10.1016/j.jmr.2005.05.017.
- Danieli E, Blumich B. Single-sided magnetic resonance profiling in biological and materials science. J Magn Reson. 2013 Apr;229:142-54. doi: 10.1016/j.jmr.2012.11.023. Epub 2012 Dec 8.
- Perlo J, Casanova F, Blumich B. Single-sided sensor for high-resolution NMR spectroscopy. J Magn Reson. 2006 Jun;180(2):274-9. doi: 10.1016/j.jmr.2006.03.004. Epub 2006 Mar 31.
- Medrano G, Eitner F, Floege J, Leonhardt S. A novel bioimpedance technique to monitor fluid volume state during hemodialysis treatment. ASAIO J. 2010 May-Jun;56(3):215-20. doi: 10.1097/MAT.0b013e3181d89160.
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ; Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: Part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Hypertension. 2005 Jan;45(1):142-61. doi: 10.1161/01.HYP.0000150859.47929.8e. Epub 2004 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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