Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon profiilin analyysi NMR-HIIRTÄ käyttäen (SHN)

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: RWTH Aachen University

Ihon profiilin analyysi käyttämällä NMR-MOUSEa (ydinmagneettinen resonanssi - Mobile Universal Surface Explorer)

Dialyysipotilaiden nestetilan määrittäminen on suuri kliininen ongelma. Tässä tutkimuksessa NMR-MOUSEa käytetään määrittämään, voidaanko sitä käyttää ihon kosteustilan määrittämiseen ei-invasiivisesti. Tämä arviointi suoritetaan dialyysipotilaille ja terveille vapaaehtoisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsan erittyminen on heikentynyt kroonisesta munuaissairauspotilaista, jotka usein tarvitsevat dialyysihoitoa. Dialyysipotilaiden nesteenhallinta perustuu yksinomaan ruumiinpainoeroihin ennen ja jälkeen dialyysin. Potilaat voivat kärsiä hypotensiosta, jos liian paljon nestettä eliminoituu dialyysin avulla, tai nesteen ylikuormitusoireista (esim. hengenahdistus, turvotus), jos nestettä ei poisteta riittävästi.

Tässä tutkimuksessa käytetään liikkuvaa ei-invasiivista NMR-MOUSE-asetusta (ydinmagneettiresonanssispektroskopian mittaus) ihon kosteustilan mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa
        • University Hospital of RWTH Aachen, Department of Medicine II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • Dialyysi
  • kyky suorittaa NMR-mittaus
  • Oikeus allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • implantoitu sydänlaite
  • istutettu kraniaalinen laite
  • implantoitu simpukkalaite
  • kohdunsisäinen laite
  • muut metalliset implantit
  • tatuointi, mikä tahansa ihosairaus tai leikkauksesta johtuvat arvet (mittausalueella)
  • aiempi ihonhoito kosmeettisella aineella (kaikenlaista tahansa) 24 tuntia ennen mittausta
  • korvakorujen, lävistysten tai kuulolaitteiden käyttäminen mittauksen aikana
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen osallistumista SHN-tutkimukseen
  • ei kirjallista tietoista suostumusta
  • kaikki tutkijan määrittelemät olosuhteet, jotka sulkevat potilaan osallistumisen tutkimukseen
  • kohteet laillisen huoltajan kanssa
  • raskaus tai imetys (osallistujan mahdollinen raskaus ennen vaihdevuosia suljetaan pois ennen tutkimukseen ottamista)
  • tutkimushenkilöt, jotka ovat työsuhteessa tai missä tahansa suhteessa toimeksiantajaan tai tutkijaan
  • osallistuminen muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialyysipotilaat
Tässä ryhmässä dialyysipotilaita mitataan NMR-Mobile Universal Surface Explorer®:llä (NMR-Mouse) heidän rutiininomaisten dialyysikertojensa aikana. 5 minuutin lepoajan jälkeen potilaiden käsivarret asetetaan NMR-hiiriin ja mitataan ennen dialyysin aloittamista. Tutkittu käsivarsi ei ole shunttikäsi. Valitulla alueella ei saa olla merkkejä ihosairaudesta tai aiemmista leikkauksista aiheutuneita arpia. Dialyysin jälkeen sama alue mitataan uudelleen toisessa mittauksessa. Mittaus toistetaan kolmena eri päivänä jokaisen potilaan kanssa.
Laite: Ihon ydinmagneettisen resonanssin (NMR) profiilimittaus
Dermiksen ydinmagneettinen resonanssi (NMR) -profiilin mittaus
Muut nimet:
  • NMR-HIIRI
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Tässä ryhmässä "munuaisten terveitä" vapaaehtoisia tutkitaan NMR-Mobile Universal Surface Explorer®:llä (NMR-Mouse) kolmena eri päivänä. Oikeaa/vasenta kättä tai jalkaa käytetään toistuvaan mittaukseen. Yhteensä 2 mittausta päivässä uudistetaan toistettavuuden ja vaihtelevuuden arvioimiseksi.
Laite: Ihon ydinmagneettisen resonanssin (NMR) profiilimittaus
Dermiksen ydinmagneettinen resonanssi (NMR) -profiilin mittaus
Muut nimet:
  • NMR-HIIRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusiokertoimen D [m²/s] mittaus NMR-MOUSE:lla dialyysipotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Iho joutuu heikon magneettikentän alaiseksi (B0). Poikittaisrelaksaatioaika T2 [s] mitataan vaiheittain mm (millimetri) profiileina jopa 16 mm:n syvyydestä ihossa. Erilaisista ihoprofiilikohtaisista mittauksista lasketaan diffuusiokerroin D [m²/s], joka muuttuu ihon kosteustilanteen mukaan.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys] NMR-hiiri-ihomittauksessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Selvitetään niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia tutkimuksen aikana.
30 minuuttia
NMR-hiiri-ihon mittaukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kunkin tutkimukseen osallistujan mittaamiseen tarvittava kokonaisaika dokumentoidaan.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Yhteistyökumppanit

Institute for Technical and Macromolecular Chemistry, RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jürgen Floege, M.D., RWTH Aachen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ydinmagneettisen resonanssin (NMR) profiilimittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa