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중국 임산부에서 신생아 동종면역성 혈소판감소증을 유발하는 항-HPA 항체에 관한 연구

2016년 10월 13일 업데이트: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

중국 임산부에서 신생아 동종 면역 혈소판 감소증을 유발하는 항-HPA 항체에 대한 다기관 전향적 코호트 연구

이 임상 연구는 중국 임산부에서 신생아 동종면역성 혈소판감소증을 유발하는 항-HPA 항체를 조사하는 것을 목표로 합니다. 설문 조사 및 데이터 수집은 적절한 임상 선별 절차를 형성하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

55497

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 임산부와 신생아

설명

포함 기준:

  • 임신 12-28주 중국 여성
  • 2017년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일 사이

제외 기준:

  • 이 연구에 참여할 의향이 없음
  • 조기 낙태 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
같은 병원, 같은 인종, 같은 중력과 출산력으로 동시에 입원한 항-HPA 항체가 음성인 임산부.
관찰 연구.
실험군
항 HPA 항체가 양성인 임산부
관찰 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항 HPA 항체 양성률
기간: 연구 완료 후 최대 1년 반
연구 완료 후 최대 1년 반
NAIT의 이환율
기간: 연구 완료 후 최대 1년 반
연구 완료 후 최대 1년 반

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항-HPA 항체의 항원 특이성
기간: 연구 완료 후 최대 1년 반
연구 완료 후 최대 1년 반
카이 제곱 검정으로 평가한 항-HPA 항체와 HLA 유전자형의 연관성
기간: 연구 완료 후 최대 1년 반
연구 완료 후 최대 1년 반
Spearman Correlation assay로 평가한 NAIT에서 항-HPA 항체의 역가와 임상 증상 중증도 간의 관계
기간: 연구 완료 후 최대 1년 반
연구 완료 후 최대 1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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