Studie über die durch Anti-HPA-Antikörper verursachte neonatale Alloimmunthrombozytopenie bei schwangeren Frauen in China
13. Oktober 2016 aktualisiert von: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Eine multizentrische prospektive Kohortenstudie zu den Anti-HPA-Antikörpern verursachte neonatale Alloimmunthrombozytopenie bei chinesischen schwangeren Frauen
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die durch Anti-HPA-Antikörper verursachte neonatale Alloimmunthrombozytopenie bei chinesischen schwangeren Frauen zu untersuchen.
Die Erhebung und Datensammlung wird dabei helfen, ein geeignetes klinisches Screening-Verfahren zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
55497
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li Chen
- Telefonnummer: 0118615178936688
- E-Mail: chenli200401@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere chinesische Frauen und ihre Neugeborenen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-28 Wochen schwangere chinesische Frauen
- zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2018
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen
- Planen Sie einen vorzeitigen Schwangerschaftsabbruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Schwangere mit negativem Anti-HPA-Antikörper aus demselben Krankenhaus, derselben Rasse und derselben Gravidität und Parität, die zur gleichen Zeit aufgenommen werden.
|
Beobachtungsstudie.
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|
Experimentelle Gruppe
Schwangere mit positivem Anti-HPA-Antikörper
|
Beobachtungsstudie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die positive Rate von Anti-HPA-Antikörpern
Zeitfenster: Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
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Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
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Die Morbidität von NAIT
Zeitfenster: Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
|
Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Antigene Spezifität von Anti-HPA-Antikörpern
Zeitfenster: Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
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Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
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Assoziation von Anti-HPA-Antikörper mit HLA-Genotyp, wie durch Chi-Quadrat-Test bestimmt
Zeitfenster: Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
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Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
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|
Die Beziehung zwischen dem Titer des Anti-HPA-Antikörpers und der Schwere der klinischen Symptome bei NAIT, wie durch den Spearman-Korrelationsassay bewertet
Zeitfenster: Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
|
Bis eineinhalb Jahre nach Abschluss des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombozytopenie
- Thrombozytopenie, neonatale Alloimmunität
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunglobuline, intravenös
- Gamma-Globuline
- Rho(D) Immunglobulin
Andere Studien-ID-Nummern
- V2.0(20160720)
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