中国孕妇抗HPA抗体致新生儿同种免疫性血小板减少症的研究
2016年10月13日 更新者：Zhongjun Li、Xinqiao Hospital of Chongqing
中国孕妇抗HPA抗体致新生儿同种免疫性血小板减少症的多中心前瞻性队列研究
本临床研究旨在调查抗HPA抗体导致中国孕妇新生儿同种免疫性血小板减少症。
调查和数据收集将有助于形成适当的临床筛查程序
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
55497
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Chen
- 电话号码：0118615178936688
- 邮箱：chenli200401@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
中国孕妇及其新生儿
描述
纳入标准：
- 怀孕12-28周的中国女性
- 2017年1月1日至2018年12月31日
排除标准：
- 不愿意参加这项研究
- 计划提前终止妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
同一医院、同一种族、同一孕次、同一时间入院的抗HPA抗体阴性的孕妇。
|
观察性研究。
|
|
实验组
抗HPA抗体阳性的孕妇
|
观察性研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抗HPA抗体阳性率
大体时间：研究完成后长达一年半
|
研究完成后长达一年半
|
|
NAIT的发病率
大体时间：研究完成后长达一年半
|
研究完成后长达一年半
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抗HPA抗体的抗原特异性
大体时间：研究完成后长达一年半
|
研究完成后长达一年半
|
|
通过卡方检验评估抗 HPA 抗体与 HLA 基因型的关联
大体时间：研究完成后长达一年半
|
研究完成后长达一年半
|
|
Spearman 相关分析评估 NAIT 中抗 HPA 抗体滴度与临床症状严重程度之间的关系
大体时间：研究完成后长达一年半
|
研究完成后长达一年半
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- V2.0(20160720)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.