Studio sugli anticorpi anti-HPA causati da trombocitopenia alloimmune neonatale nelle donne incinte cinesi
13 ottobre 2016 aggiornato da: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Uno studio prospettico multicentrico di coorte sugli anticorpi anti-HPA causati da trombocitopenia alloimmune neonatale nelle donne in gravidanza cinesi
Questo studio clinico mira a indagare gli anticorpi anti-HPA causati da trombocitopenia alloimmune neonatale nelle donne in gravidanza cinesi.
Il sondaggio e la raccolta dei dati contribuiranno a formare un'appropriata procedura di screening clinico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
55497
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Chen
- Numero di telefono: 0118615178936688
- Email: chenli200401@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne cinesi incinte e i loro neonati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne cinesi incinte di 12-28 settimane
- tra il 1 gennaio 2017 e il 31 dicembre 2018
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare a questo studio
- Pianifica di interrompere la gravidanza in anticipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Donne in gravidanza con anticorpi anti-HPA negativi provenienti dallo stesso ospedale, stessa razza, stessa gravità e parità, ricoverate contemporaneamente.
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Studio osservazionale.
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Gruppo sperimentale
donne in gravidanza con anticorpi anti-HPA positivi
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Studio osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso positivo di anticorpi anti-HPA
Lasso di tempo: Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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La morbilità della NAIT
Lasso di tempo: Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Specificità antigenica degli anticorpi anti-HPA
Lasso di tempo: Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Associazione dell'anticorpo anti-HPA con il genotipo HLA come valutato dal test del Chi-quadrato
Lasso di tempo: Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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La relazione tra il titolo di anticorpi anti-HPA e la gravità dei sintomi clinici nella NAIT valutata dal test di correlazione di Spearman
Lasso di tempo: Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Fino a un anno e mezzo dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V2.0(20160720)
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