Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om anti-HPA-antikroppar som orsakade neonatal alloimmun trombocytopeni hos gravida kinesiska kvinnor

13 oktober 2016 uppdaterad av: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

En multicenter prospektiv kohortstudie om anti-HPA-antikroppar som orsakade neonatal alloimmun trombocytopeni hos gravida kinesiska kvinnor

Denna kliniska studie syftar till att undersöka de anti-HPA-antikroppar som orsakade neonatal alloimmun trombocytopeni hos gravida kinesiska kvinnor. Undersökningen och datainsamlingen kommer att hjälpa till att bilda en lämplig klinisk screeningprocedur

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55497

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kinesiska kvinnor och deras nyfödda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12-28 veckor gravida kinesiska kvinnor
  • mellan 1 januari 2017 och 31 december 2018

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta i denna studie
  • Planera att avbryta graviditeten tidigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Gravida kvinnor med anti-HPA-antikroppsnegativ från samma sjukhus, samma ras, och samma graviditet och paritet, som läggs in samtidigt.
Procedur: Standard klinisk behandling, inklusive intravenös immunglobulin och/eller blodplättstransfusion
Observationsstudie.
Experimentgrupp
gravida kvinnor med anti-HPA-antikroppspositiva
Procedur: Standard klinisk behandling, inklusive intravenös immunglobulin och/eller blodplättstransfusion
Observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den positiva graden av anti-HPA-antikropp
Tidsram: Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Sjukligheten hos NAIT
Tidsram: Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antigen specificitet för anti-HPA-antikroppar
Tidsram: Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Association av anti-HPA-antikropp med HLA-genotyp som bedömts med chi-kvadrattest
Tidsram: Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Förhållandet mellan titern av anti-HPA-antikropp och svårighetsgraden av kliniska symtom i NAIT, bedömd med Spearman Correlation-analys
Tidsram: Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie
Upp till ett och ett halvt år efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
LanZhou University
RenJi Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou First People's Hospital
Shengjing Hospital
Qingdao University
Beijing Chao Yang Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Air Force Military Medical University, China
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Sir Run Run Shaw Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Jilin University
MCH Hospital of Yinchuan City
Henan Province People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V2.0(20160720)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal alloimmun trombocytopeni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera