Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anti-HPA-antistoffer forårsaget neonatal alloimmun trombocytopeni hos kinesiske gravide kvinder

13. oktober 2016 opdateret af: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

En multicenter prospektiv kohorteundersøgelse af anti-HPA-antistofferne forårsagede neonatal alloimmun trombocytopeni hos kinesiske gravide kvinder

Denne kliniske undersøgelse har til formål at undersøge de anti-HPA-antistoffer, der forårsagede neonatal alloimmun trombocytopeni hos gravide kinesiske kvinder. Undersøgelsen og dataindsamlingen vil hjælpe med at danne en passende klinisk screeningsprocedure

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55497

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kinesiske kvinder og deres nyfødte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-28 uger gravide kinesiske kvinder
  • mellem 1. januar 2017 og 31. december 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse
  • Planlæg at afbryde graviditeten tidligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Gravide kvinder med anti-HPA antistof negativt fra samme hospital, samme race og samme graviditet og paritet, som indlægges på samme tid.
Procedure: Standard klinisk behandling, herunder intravenøs immunoglobulin og/eller blodpladetransfusion
Observationsstudie.
Forsøgsgruppe
gravide kvinder med anti-HPA antistof positive
Procedure: Standard klinisk behandling, herunder intravenøs immunoglobulin og/eller blodpladetransfusion
Observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den positive rate af anti-HPA-antistof
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Sygeligheden af ​​NAIT
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antigen specificitet af anti-HPA antistoffer
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Forening af anti-HPA-antistof med HLA-genotype som vurderet ved Chi-square test
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Forholdet mellem titeren af ​​anti-HPA-antistof og sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer i NAIT som vurderet ved Spearman Correlation-assay
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
LanZhou University
RenJi Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou First People's Hospital
Shengjing Hospital
Qingdao University
Beijing Chao Yang Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Air Force Military Medical University, China
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Sir Run Run Shaw Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Jilin University
MCH Hospital of Yinchuan City
Henan Province People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V2.0(20160720)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal alloimmun trombocytopeni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner