Undersøgelse af anti-HPA-antistoffer forårsaget neonatal alloimmun trombocytopeni hos kinesiske gravide kvinder
13. oktober 2016 opdateret af: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
En multicenter prospektiv kohorteundersøgelse af anti-HPA-antistofferne forårsagede neonatal alloimmun trombocytopeni hos kinesiske gravide kvinder
Denne kliniske undersøgelse har til formål at undersøge de anti-HPA-antistoffer, der forårsagede neonatal alloimmun trombocytopeni hos gravide kinesiske kvinder.
Undersøgelsen og dataindsamlingen vil hjælpe med at danne en passende klinisk screeningsprocedure
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
55497
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kinesiske kvinder og deres nyfødte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-28 uger gravide kinesiske kvinder
- mellem 1. januar 2017 og 31. december 2018
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse
- Planlæg at afbryde graviditeten tidligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Gravide kvinder med anti-HPA antistof negativt fra samme hospital, samme race og samme graviditet og paritet, som indlægges på samme tid.
|
Observationsstudie.
|
|
Forsøgsgruppe
gravide kvinder med anti-HPA antistof positive
|
Observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den positive rate af anti-HPA-antistof
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
|
Sygeligheden af NAIT
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antigen specificitet af anti-HPA antistoffer
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
|
Forening af anti-HPA-antistof med HLA-genotype som vurderet ved Chi-square test
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
|
Forholdet mellem titeren af anti-HPA-antistof og sværhedsgraden af kliniske symptomer i NAIT som vurderet ved Spearman Correlation-assay
Tidsramme: Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
Op til halvandet år efter studiet er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V2.0(20160720)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .