Onderzoek naar de anti-HPA-antilichamen die neonatale allo-immune trombocytopenie veroorzaken bij Chinese zwangere vrouwen
13 oktober 2016 bijgewerkt door: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Een prospectief cohortonderzoek in meerdere centra naar de anti-HPA-antilichamen die neonatale allo-immuuntrombocytopenie veroorzaken bij Chinese zwangere vrouwen
Deze klinische studie heeft tot doel de anti-HPA-antilichamen te onderzoeken die neonatale allo-immune trombocytopenie veroorzaken bij Chinese zwangere vrouwen.
Het onderzoek en de gegevensverzameling zullen helpen bij het vormen van een geschikte klinische screeningprocedure
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
55497
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li Chen
- Telefoonnummer: 0118615178936688
- E-mail: chenli200401@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere Chinese vrouwen en hun pasgeborenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-28 weken zwangere Chinese vrouwen
- tussen 1 januari 2017 en 31 december 2018
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek
- Plan om de zwangerschap vroegtijdig af te breken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Zwangere vrouwen met anti-HPA-antilichaam negatief uit hetzelfde ziekenhuis, hetzelfde ras en dezelfde graviditeit en pariteit, die tegelijkertijd worden opgenomen.
|
Observatie studie.
|
|
Experimentele groep
zwangere vrouwen met anti-HPA-antilichaampositief
|
Observatie studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het positieve percentage anti-HPA-antilichamen
Tijdsspanne: Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
|
De morbiditeit van NAIT
Tijdsspanne: Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Antigene specificiteit van anti-HPA-antilichamen
Tijdsspanne: Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
|
Associatie van anti-HPA-antilichaam met HLA-genotype zoals beoordeeld met Chi-kwadraattest
Tijdsspanne: Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
|
De relatie tussen de titer van anti-HPA-antilichaam en de ernst van de klinische symptomen bij NAIT zoals beoordeeld door Spearman Correlation-assay
Tijdsspanne: Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
Tot anderhalf jaar na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V2.0(20160720)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .