스트레스로 인한 과식에 대한 완충제로서의 운동
2021년 3월 26일 업데이트: The Miriam Hospital
본 연구의 목적은 과체중 및 비만 여성의 식습관 및 스트레스로 인한 과식에 대한 운동 훈련의 효과뿐만 아니라 만성 운동의 심리적 이점을 조사하는 것입니다.
참가자는 12주 운동 조건 또는 지연된 운동 조건으로 무작위 배정됩니다.
평가는 기준선, 6주 및 12주에 이루어지며 스마트폰을 사용한 실시간 설문 조사 응답, 식습관 및 식이 섭취에 대한 몇 가지 평가, 운동과 식사 사이의 관계를 중재할 수 있는 요인에 대한 설문지 측정이 포함됩니다.
참가자는 평가 완료 및 운동 프로토콜 준수에 대해 보상을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 002903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-60세
- BMI 25 ~ <40kg/m2
- 신체적 비활동성(<60분/주 신체 활동)
- 스마트폰을 소유해야 함
- 기준선에서 14일, 6주 및 12주 동안 문자 메시지 프롬프트를 기꺼이 수신하고 응답해야 합니다.
제외 기준:
- 교대 근무자
- 스트레스 먹는 것을 지지하지 않는 개인
- 최근 체중 감량 또는 현재 체중 감량 프로그램 등록
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 신체 활동 참여를 제한하는 모든 의학적 상태
- 당뇨병
- 보조 장치 없이 걸을 수 없음
- 운동 권장 사항을 충족하지 못함
- 모든 기본 평가 조치를 적절하게 완료하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동조건
운동 조건에 따라 무작위로 배정된 참가자는 12주간의 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 개입은 감독 및 비감독 운동 세션으로 구성되며 주당 200분의 중간 강도 운동으로 진행됩니다.
운동 시합은 4~6일에 걸쳐 진행되며 최소 20분 동안 진행됩니다.
감독하에 방문하는 동안 연구 직원이 심박수를 모니터링하여 운동이 규정된 강도 범위 내에 있는지 확인하고 인지된 운동 및 느낌 상태의 등급을 주기적으로 평가합니다.
감독되지 않은 운동은 객관적인 신체 활동 모니터를 사용하여 확인됩니다.
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위약 비교기: 지연된 운동 조건
지연된 운동 조건에 무작위로 배정된 참가자는 12주 동안 운동이나 식습관을 바꾸지 않도록 요청받고 운동 조건과 동일한 평가 조치를 완료합니다.
그러나 12주 기간이 끝나면 참가자에게는 두 가지 옵션이 제공됩니다. 1) 센터에서 운동 생리학자와 일대일 세션을 받고 서면 운동 프로그램을 받고 이 시점에서 모든 학습 의무가 완료되거나 2) '운동' 조건과 동일한 운동 프로토콜을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 설문조사를 통해 측정한 스트레스 유발 과식
기간: 12주
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참가자는 EMA 설문 조사를 완료했습니다(14일 동안 5x/일).
각 프롬프트에서 식사 에피소드가 발생했는지 질문을 받았습니다.
그들이 '예'라고 표시한 경우, 적용되는 모든 항목에 체크하라는 요청을 받았습니다. t 보통 먹었고 놓친 식사를 보충하지 않았거나 d) 위의 어느 것도 아닙니다.
응답자가 a, b, c로 응답한 경우 '과식 에피소드'로 분류하였다.
또한 각 프롬프트에서 참가자들에게 '지금 당장 스트레스를 느낀다'(1=전혀 그렇지 않다, 7=매우 그렇다)에 응답하도록 요청했다.
과식 직전 프롬프트에서 스트레스 점수가 >=5이면 '스트레스 유발 과식'으로 간주했다.
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12주
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'과식'으로 특징지어지는 과식 에피소드의 비율
기간: 12주
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식사 에피소드가 발생한 경우, 참가자들에게 적용되는 모든 항목을 확인하도록 요청했습니다. a) 포만감을 느낄 때까지 먹었습니다. b) 평소보다 더 많이 먹었습니다. 보통 먹고 놓친 식사를 보충하지 않았거나 d) 위에 해당하지 않음.
응답이 a, b, c이면 '과식 에피소드'로 분류하였다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화(% 초기 체중)
기간: 기준선 및 12주
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기준선에서 12주까지 체중 변화율
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기준선 및 12주
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설문지를 통해 측정된 스트레스
기간: 기준선 및 12주
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10개 항목으로 구성된 스트레스 인지 척도(Cohen 1988)를 사용하여 기준선에서 12주까지 치료군별 스트레스 변화를 평가했습니다.
이 척도의 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
제시된 값은 기준 값에 대해 조정된 12주 점수입니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 592916-14
- K01DK100498 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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