Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn som en buffer mod stress-induceret overspisning

26. marts 2021 opdateret af: The Miriam Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykologiske fordele ved kronisk træning samt effekterne af træningstræning på spiseadfærd og stress-induceret overspisning hos overvægtige og fede kvinder. Deltagerne vil blive randomiseret til en 12-ugers træningstilstand eller en forsinket træningstilstand. Vurderinger vil finde sted ved baseline, 6 uger og 12 uger og vil omfatte besvarelse af undersøgelser i realtid ved hjælp af smartphones, adskillige vurderinger af spiseadfærd og diætindtag og spørgeskemamålinger af faktorer, der kan mediere forholdet mellem træning og spisning. Deltagerne vil blive kompenseret for at gennemføre vurderinger og for overholdelse af træningsprotokollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 002903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18-60 år
  • BMI 25 til <40 kg/m2
  • Fysisk inaktiv (<60 min/uge med fysisk aktivitet)
  • Skal eje en smartphone
  • Skal være villig til at modtage og svare på sms-beskeder i 14 dage ved baseline, 6 og 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Skifteholdsarbejdere
  • Personer, der ikke støtter stress-spisning
  • Seneste vægttab eller nuværende tilmelding til et vægttabsprogram
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 6 måneder
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville begrænse deltagelse i fysisk aktivitet
  • Diabetes
  • Manglende evne til at gå uden en assisteret enhed
  • Manglende evne til at overholde træningsanbefalinger
  • Manglende fuldførelse af alle baseline vurderingsforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningstilstand
Deltagere randomiseret til træningstilstanden vil deltage i et 12-ugers træningsprogram. Træningsinterventionen vil bestå af både superviserede og uovervågede træningssessioner og udvikler sig til 200 minutter/uge med moderat intensitetstræning. Træningsanfald vil være fordelt over 4-6 dage og vare mindst 20 minutter. Under overvågede besøg vil pulsen blive overvåget af et medlem af forskningspersonalet for at sikre, at træningen er inden for det foreskrevne intensitetsområde, og vurderinger af opfattet anstrengelse og følelsestilstand vil blive vurderet med jævne mellemrum. Uovervåget træning vil blive verificeret ved hjælp af objektive fysiske aktivitetsmonitorer.
Andet: Træningsintervention
Placebo komparator: Forsinket træningstilstand
Deltagere, der er randomiseret til den forsinkede træningstilstand, vil blive bedt om ikke at ændre deres trænings- eller spisevaner i løbet af den 12-ugers periode og vil gennemføre de samme vurderingsforanstaltninger som træningstilstanden. Men efter afslutningen af ​​den 12-ugers periode vil deltagerne få to muligheder: 1) modtage en en-til-en session med en træningsfysiolog på vores center og modtage et skriftligt træningsprogram, og på dette tidspunkt vil alle undersøgelser forpligtelser vil blive gennemført, eller 2) fuldføre den identiske træningsprotokol som 'øvelses'-betingelsen.
Andet: Forsinket træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress-induceret overspisning målt via smartphone-undersøgelser
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne gennemførte EMA-undersøgelser (5x/dag i 14 dage). Ved hver prompt blev de spurgt, om der opstod en spiseepisode. Hvis de sagde 'ja', blev de bedt om at markere alt, hvad der var relevant: a) jeg spiste forbi mæthedspunktet, b) jeg spiste mere end normalt, c) jeg spiste uplanlagt (dvs. spiste mad, når jeg gør det) t normalt spiser og gjorde ikke op for et glemt måltid, eller d) Ingen af ​​ovenstående. Hvis deltageren svarede med a, b eller c, blev det klassificeret som en 'overspisningsepisode'. Yderligere blev deltagerne ved hver prompt bedt om at svare på følgende: 'Lige nu føler jeg mig stresset' (1=slet ikke, 7=meget meget). Hvis stress-scoren var >=5 ved prompten lige før en overspisningsepisode, blev det betragtet som en "stress-induceret overspisningsepisode".
12 uger
Procentdel af episoder med overspisning karakteriseret som 'overspisning'
Tidsramme: 12 uger
Hvis der opstod en spiseepisode, blev deltagerne bedt om at markere alt, hvad der var relevant: a) Jeg spiste forbi det punkt, hvor jeg følte mig mæt, b) jeg spiste mere end normalt, c) jeg spiste uplanlagt (dvs. spiste mad, når jeg ikke gjorde det spiser normalt og gjorde ikke op for et glemt måltid, eller d) Ingen af ​​ovenstående. Hvis svaret var a, b eller c, blev det klassificeret som en 'overspisningsepisode'.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt (% oprindelig vægt)
Tidsramme: baseline og 12 uger
Procent vægtændring fra baseline til 12 uger
baseline og 12 uger
Stress målt via spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12 uger
10-elements Perceived Stress Scale (Cohen 1988) blev brugt til at vurdere ændringer i stress af behandlingsarmen fra baseline til 12 uger. Scorer på dette mål varierer fra 0-40 med en højere score, der indikerer større opfattet stress. De præsenterede værdier er 12 ugers score justeret for basislinjeværdier.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 592916-14
  • K01DK100498 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner