锻炼是对抗压力引起的暴饮暴食的缓冲剂
2021年3月26日 更新者：The Miriam Hospital
本研究的目的是检查长期运动的心理益处以及运动训练对超重和肥胖女性的饮食行为和压力引起的暴饮暴食的影响。
参与者将被随机分配到 12 周的运动条件或延迟运动条件。
评估将在基线、6 周和 12 周进行，包括使用智能手机实时回答调查、饮食行为和饮食摄入的多项评估，以及可能调节运动和饮食之间关系的因素的问卷测量。
参与者将因完成评估和遵守演习协议而获得补偿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、002903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-60岁
- BMI 25 至 <40 公斤/平方米
- 缺乏身体活动（<60 分钟/周的身体活动）
- 必须拥有智能手机
- 必须愿意在基线、第 6 周和第 12 周的 14 天内接收和回复短信提示
排除标准：
- 轮班工人
- 不支持压力饮食的人
- 最近减肥或目前参加减肥计划
- 怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕的女性
- 任何会限制参加体育活动的医疗状况
- 糖尿病
- 没有辅助设备无法行走
- 无法满足运动建议
- 未能充分完成所有基线评估措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动状态
随机分配给运动条件的参与者将参加为期 12 周的运动训练计划。
锻炼干预将包括有监督和无监督的锻炼课程，以及每周 200 分钟的中等强度锻炼。
锻炼回合将分布在 4-6 天，持续时间至少为 20 分钟。
在监督访问期间，研究人员将监测心率，以确保运动在规定的强度范围内，并定期评估感知的运动和感觉状态的等级。
将使用客观的身体活动监测器验证无人监督的锻炼。
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安慰剂比较：延迟运动状态
随机分配到延迟运动条件的参与者将被要求在 12 周内不要改变他们的运动或饮食习惯，并将完成与运动条件相同的评估措施。
然而，在 12 周的时间结束后，参与者将有两个选择：1) 在我们中心接受与运动生理学家的一对一会议，并收到一份书面锻炼计划，此时所有学习义务将完成，或 2) 完成与“行使”条件相同的行使协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过智能手机调查测量压力引起的暴饮暴食
大体时间：12周
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参与者完成了 EMA 调查（每天 5 次，持续 14 天）。
在每次提示时，他们都会被问及是否发生了进食事件。
如果他们回答“是”，他们将被要求勾选所有适用的选项：a) 我吃得过饱，b) 我吃得比平时多，c) 我有计划外的饮食（即，我不吃东西的时候吃东西） t 通常不吃东西，也没有弥补错过的一餐，或者 d) 以上都不是。
如果参与者的回答是 a、b 或 c，则它被归类为“暴饮暴食”。
此外，在每次提示时，参与者都被要求回答以下问题：“现在我感到压力很大”（1=完全没有，7=非常有压力）。
如果在暴饮暴食事件之前提示时压力评分 >=5，则认为是“压力引起的暴饮暴食事件”。
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12周
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以“暴饮暴食”为特征的暴饮暴食事件的百分比
大体时间：12周
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如果发生进食事件，则要求参与者检查所有适用项：a) 我吃得过饱，b) 我吃得比平常多，c) 我有计划外的进食（即，在我不吃的时候吃东西）经常吃东西但没有弥补错过的一餐，或者 d) 以上都不是。
如果反应是 a、b 或 c，则它被归类为“暴饮暴食事件”。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化（初始体重百分比）
大体时间：基线和 12 周
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从基线到 12 周的体重变化百分比
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基线和 12 周
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通过问卷测量的压力
大体时间：基线和 12 周
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10 项感知压力量表 (Cohen 1988) 用于评估治疗组从基线到 12 周的压力变化。
该指标的分数范围为 0-40，分数越高表示感知到的压力越大。
显示的值是根据基线值调整的 12 周分数。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月16日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月21日
研究注册日期
首次提交
2016年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月14日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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