Harjoittelu puskurina stressin aiheuttamaa ylensyöntiä vastaan
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen liikunnan psykologisia hyötyjä sekä harjoittelun vaikutuksia syömiskäyttäytymiseen ja stressin aiheuttamaan ylensyömiseen ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.
Osallistujat satunnaistetaan 12 viikon harjoitustilaan tai viivästyneen harjoituksen tilaan.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla, ja niihin sisältyy reaaliaikaisiin kyselyihin vastaaminen älypuhelimilla, useita syömiskäyttäytymisen ja ruokavalion saannin arviointeja sekä kyselylomakkeella mitataan tekijöitä, jotka voivat välittää harjoituksen ja syömisen välistä suhdetta.
Osallistujat saavat korvauksen arvioinnin suorittamisesta ja harjoituspöytäkirjan noudattamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 002903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-60 vuoden iässä
- BMI 25 - <40 kg/m2
- Fyysisesti passiivinen (<60 min/viikko fyysistä aktiivisuutta)
- Täytyy omistaa älypuhelin
- On oltava valmis vastaanottamaan tekstiviestikehotteita ja vastaamaan niihin 14 päivän ajan lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Vuorotyöntekijät
- Henkilöt, jotka eivät tue stressin syömistä
- Äskettäinen painonpudotus tai nykyinen ilmoittautuminen painonpudotusohjelmaan
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa sairaus, joka rajoittaisi osallistumista fyysiseen toimintaan
- Diabetes
- Kyvyttömyys kävellä ilman apuvälinettä
- Kyvyttömyys noudattaa harjoitussuosituksia
- Kaikkia perustason arviointitoimenpiteitä ei ole suoritettu riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoituksen kunto
Harjoituskuntoon satunnaistetut osallistujat osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan.
Harjoitusinterventio koostuu sekä ohjatuista että ohjaamattomista harjoituksista ja etenemisestä 200 minuuttiin/viikko kohtalaisen intensiteetin harjoittelua.
Harjoitukset jaetaan 4-6 päivälle ja kestävät vähintään 20 minuuttia.
Valvottujen käyntien aikana tutkimushenkilökunnan jäsen tarkkailee sykettä varmistaakseen, että harjoitus on määrätyllä intensiteetillä, ja koettua rasitusta ja tunnetilaa arvioidaan säännöllisesti.
Valvomaton harjoittelu varmistetaan objektiivisilla fyysisen aktiivisuusmittareilla.
|
|
|
Placebo Comparator: Viivästynyt harjoitustila
Viivästyneen harjoituksen tilaan satunnaistettuja osallistujia pyydetään olemaan muuttamatta liikunta- tai ruokailutottumuksiaan 12 viikon aikana ja suorittamaan samat arviointitoimenpiteet kuin harjoituskunnon.
Kuitenkin 12 viikon jakson päätyttyä osallistujille annetaan kaksi vaihtoehtoa: 1) saada henkilökohtainen istunto liikuntafysiologin kanssa keskuksemme kanssa ja kirjallinen harjoitusohjelma, ja tässä vaiheessa kaikki opinnot velvollisuudet täytetään tai 2) suorita identtinen harjoituspöytäkirja harjoitusehtona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin aiheuttama ylensyöminen mitattuna älypuhelinkyselyillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat täyttivät EMA-kyselyt (5 kertaa päivässä 14 päivän ajan).
Jokaisessa kehotteessa heiltä kysyttiin, tapahtuiko syömisjakso.
Jos he vastasivat "kyllä", heitä pyydettiin tarkistamaan kaikki soveltuvat: a) söin yli kylläisyyden, b) söin tavallista enemmän, c) olen syönyt suunnittelematta (eli syönyt ruokaa silloin, kun en syö). t yleensä syö eikä korvannut väliin jäänyttä ateriaa tai d) Ei mitään yllä olevista.
Jos osallistuja vastasi a:lla, b:llä tai c:llä, se luokiteltiin "ylensyömisjaksoksi".
Lisäksi jokaisessa kehotteessa osallistujia pyydettiin vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: "Tällä hetkellä tunnen oloni stressaantuneeksi" (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon).
Jos stressipistemäärä oli >=5 kehotteessa juuri ennen ylensyöntijaksoa, sitä pidettiin "stressin aiheuttamana ylensyöntijaksona".
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus ylensyöntijaksoista, jotka on luonnehdittu "yliruokailuksi"
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jos syömisjakso tapahtui, osallistujia pyydettiin tarkistamaan kaikki sopivat: a) söin yli kylläisyyden tunteen, b) söin tavallista enemmän, c) olen syönyt suunnittelematta (eli syönyt ruokaa silloin, kun en syö) yleensä syö, eikä korvannut väliin jäänyttä ateriaa, tai d) Ei mitään yllä olevista.
Jos vastaus oli a, b tai c, se luokiteltiin "ylensyömisjaksoksi".
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa (% alkupainosta)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Painon prosenttimuutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Stressi mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
10-kohdan koettu stressiasteikko (Cohen 1988) käytettiin arvioimaan stressin muutoksia hoitohaarassa lähtötasosta 12 viikkoon.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa havaittua stressiä.
Esitetyt arvot ovat 12 viikon pisteitä, jotka on mukautettu perusarvoihin.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 592916-14
- K01DK100498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .