Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения как буфер против переедания, вызванного стрессом

26 марта 2021 г. обновлено: The Miriam Hospital
Целью этого исследования является изучение психологических преимуществ хронических физических упражнений, а также влияние физических упражнений на пищевое поведение и вызванное стрессом переедание у женщин с избыточным весом и ожирением. Участники будут рандомизированы в группу с 12-недельными тренировками или с отложенной тренировкой. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 6 и 12 недель и будут включать в себя ответы на опросы в режиме реального времени с использованием смартфонов, несколько оценок пищевого поведения и рациона питания, а также анкетирование факторов, которые могут опосредовать взаимосвязь между физическими упражнениями и приемом пищи. Участники будут получать компенсацию за выполнение оценок и за соблюдение протокола учений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18-60 лет
  • ИМТ от 25 до <40 кг/м2
  • Физически неактивный (менее 60 минут физической активности в неделю)
  • Должен иметь смартфон
  • Должен быть готов получать текстовые сообщения и отвечать на них в течение 14 дней на исходном уровне, 6 и 12 недель.

Критерий исключения:

  • Сменные рабочие
  • Люди, которые не одобряют заедание стресса
  • Недавняя потеря веса или текущая регистрация в программе по снижению веса
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев
  • Любое заболевание, которое ограничивает участие в физической активности
  • Диабет
  • Неспособность ходить без вспомогательного устройства
  • Невозможность выполнять рекомендации по упражнениям
  • Неспособность должным образом завершить все меры базовой оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Условие упражнения
Участники, рандомизированные по состоянию упражнений, будут участвовать в 12-недельной программе тренировок. Интервенция с упражнениями будет состоять как из контролируемых, так и неконтролируемых сеансов упражнений и будет увеличиваться до 200 минут в неделю упражнений средней интенсивности. Упражнения будут распределены на 4-6 дней и будут длиться не менее 20 минут. Во время визитов под наблюдением член исследовательского персонала будет контролировать частоту сердечных сокращений, чтобы убедиться, что упражнения находятся в пределах предписанного диапазона интенсивности, и периодически будут оцениваться оценки воспринимаемой нагрузки и самочувствия. Упражнения без присмотра будут проверяться с помощью объективных мониторов физической активности.
Плацебо Компаратор: Состояние отсроченной тренировки
Участников, рандомизированных в группу с отсроченной тренировкой, попросят не менять свои физические упражнения или привычки в еде в течение 12-недельного периода, и они выполнят те же меры оценки, что и в случае физической нагрузки. Однако после завершения 12-недельного периода участникам будет предоставлено два варианта: 1) пройти индивидуальное занятие с физиологом в нашем центре и получить письменную программу упражнений, а в этот момент все изучить обязательства будут выполнены, или 2) заполните тот же протокол исполнения, что и условие «исполнения».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызванное стрессом переедание, измеренное с помощью опросов смартфонов
Временное ограничение: 12 недель
Участники прошли опросы EMA (5 раз в день в течение 14 дней). При каждой подсказке их спрашивали, имел ли место эпизод приема пищи. Если они указывали «да», их просили отметить все подходящие варианты: а) я ел больше, чем чувствовал себя сытым, б) я ел больше, чем обычно, в) у меня был незапланированный прием пищи (т. t обычно ел и не восполнял пропущенный прием пищи, или d) ничего из вышеперечисленного. Если участник отвечал a, b или c, это классифицировалось как «эпизод переедания». Кроме того, в каждой подсказке участников просили ответить на следующее: «Сейчас я чувствую стресс» (1 = совсем нет, 7 = очень сильно). Если показатель стресса был >=5 сразу перед эпизодом переедания, то это считалось «эпизодом переедания, вызванным стрессом».
12 недель
Процент эпизодов переедания, охарактеризованных как «переедание»
Временное ограничение: 12 недель
Если случался эпизод приема пищи, участников просили отметить все подходящие варианты: а) я съел больше, чем чувствовал себя сытым, б) я съел больше, чем обычно, в) у меня был незапланированный прием пищи (т. обычно ел и не восполнял пропущенный прием пищи, или г) ничего из вышеперечисленного. Если ответ был a, b или c, его классифицировали как «эпизод переедания».
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела (% исходной массы)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Процентное изменение веса от исходного уровня до 12 недель
исходный уровень и 12 недель
Стресс, измеренный с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (Cohen 1988) использовалась для оценки изменений стресса в группе лечения от исходного уровня до 12 недель. Баллы по этому показателю варьируются от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на большее воспринимаемое напряжение. Представленные значения представляют собой баллы за 12 недель, скорректированные по исходным значениям.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 592916-14
  • K01DK100498 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться