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Sport als Puffer gegen stressbedingtes Überessen

26. März 2021 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die psychologischen Vorteile von chronischem Training sowie die Auswirkungen von körperlichem Training auf das Essverhalten und stressbedingte Überernährung bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen Trainingsbedingung oder einer verzögerten Trainingsbedingung zugeteilt. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Wochen und umfassen die Beantwortung von Umfragen in Echtzeit mithilfe von Smartphones, mehrere Bewertungen des Essverhaltens und der Nahrungsaufnahme sowie Fragebogenmessungen von Faktoren, die den Zusammenhang zwischen Bewegung und Essen vermitteln könnten. Die Teilnehmer werden für das Absolvieren von Beurteilungen und die Einhaltung des Übungsprotokolls entschädigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 002903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18-60 Jahre alt
  • BMI 25 bis <40 kg/m2
  • Körperlich inaktiv (<60 Minuten/Woche körperliche Aktivität)
  • Muss ein Smartphone besitzen
  • Muss bereit sein, SMS-Aufforderungen 14 Tage lang zu Studienbeginn, 6 und 12 Wochen lang zu empfangen und darauf zu antworten

Ausschlusskriterien:

  • Schichtarbeiter
  • Personen, die Stressessen nicht befürworten
  • Jüngster Gewichtsverlust oder aktuelle Anmeldung zu einem Abnehmprogramm
  • Frauen, die schwanger sind oder in den nächsten 6 Monaten schwanger werden möchten
  • Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken würde
  • Diabetes
  • Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Unfähigkeit, Trainingsempfehlungen einzuhalten
  • Versäumnis, alle Basisbewertungsmaßnahmen angemessen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungszustand
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Trainingsbedingung zugeteilt werden, nehmen an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm teil. Die Übungsintervention besteht sowohl aus beaufsichtigten als auch unbeaufsichtigten Übungseinheiten und führt zu 200 Minuten/Woche mäßig intensivem Training. Die Trainingseinheiten werden über 4–6 Tage verteilt und dauern mindestens 20 Minuten. Bei beaufsichtigten Besuchen wird die Herzfrequenz von einem Mitglied des Forschungspersonals überwacht, um sicherzustellen, dass die körperliche Betätigung innerhalb des vorgeschriebenen Intensitätsbereichs liegt, und die wahrgenommene Anstrengung und der Gefühlszustand werden regelmäßig beurteilt. Unbeaufsichtigtes Training wird mithilfe objektiver Überwachungsgeräte für körperliche Aktivität überprüft.
Sonstiges: Übungsintervention
Placebo-Komparator: Verzögerter Trainingszustand
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der verzögerten Trainingsbedingung zugewiesen wurden, werden gebeten, ihre Trainings- oder Essgewohnheiten über den Zeitraum von 12 Wochen nicht zu ändern, und führen die gleichen Bewertungsmaßnahmen wie die Trainingsbedingung durch. Nach Ablauf des 12-wöchigen Zeitraums haben die Teilnehmer jedoch zwei Möglichkeiten: 1) Sie erhalten eine Einzelsitzung mit einem Sportphysiologen in unserem Zentrum und erhalten ein schriftliches Übungsprogramm und zu diesem Zeitpunkt lernen alle Verpflichtungen erfüllt werden, oder 2) das identische Übungsprotokoll wie die „Übungs“-Bedingung ausfüllen.
Sonstiges: Verzögerter Trainingseingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbedingtes Überessen, gemessen über Smartphone-Umfragen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer füllten EMA-Umfragen aus (5x/Tag für 14 Tage). Bei jeder Eingabeaufforderung wurden sie gefragt, ob eine Essepisode aufgetreten sei. Wenn sie mit „Ja“ geantwortet haben, wurden sie gebeten, alle zutreffenden Punkte anzukreuzen: a) Ich habe über das Sättigungsgefühl hinaus gegessen, b) Ich habe mehr als üblich gegessen, c) Ich hatte ungeplantes Essen (d. h. ich habe etwas gegessen, wenn ich nicht satt war). Normalerweise aß er nicht und holte eine versäumte Mahlzeit nicht nach, oder d) Keines der oben genannten Dinge. Wenn der Teilnehmer mit a, b oder c antwortete, wurde dies als „Episode übermäßigen Essens“ eingestuft. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer bei jeder Eingabeaufforderung gebeten, Folgendes zu antworten: „Im Moment fühle ich mich gestresst“ (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr stark). Wenn der Stresswert kurz vor einer Episode des übermäßigen Essens zum Zeitpunkt der Eingabeaufforderung >=5 war, wurde dies als „stressbedingte Episode des übermäßigen Essens“ betrachtet.
12 Wochen
Prozentsatz der Überernährungsepisoden, die als „Überernährung“ charakterisiert werden
Zeitfenster: 12 Wochen
Wenn eine Essepisode auftrat, wurden die Teilnehmer gebeten, alle zutreffenden Punkte anzukreuzen: a) Ich habe so lange gegessen, bis ich mich satt fühlte, b) Ich habe mehr als gewöhnlich gegessen, c) Ich habe ungeplant gegessen (d. h. habe etwas gegessen, obwohl ich es nicht getan habe). isst normalerweise und hat eine versäumte Mahlzeit nicht nachgeholt, oder d) keines der oben genannten Dinge. Wenn die Reaktion a, b oder c war, wurde sie als „Episode übermäßigen Essens“ klassifiziert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts (% Ausgangsgewicht)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Prozentuale Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Ausgangswert und 12 Wochen
Stress, gemessen über einen Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen 1988) wurde verwendet, um Veränderungen im Stress je nach Behandlungsarm vom Ausgangswert bis zur 12. Woche zu bewerten. Die Werte für diese Messung liegen zwischen 0 und 40, wobei ein höherer Wert auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweist. Bei den dargestellten Werten handelt es sich um 12-Wochen-Ergebnisse, angepasst an die Ausgangswerte.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 592916-14
  • K01DK100498 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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