18F-FDG 대사 영상 모니터링 비소세포폐암 화학요법의 치료 효과 다기관 임상 연구
2016년 10월 19일 업데이트: Wenhui XIE, Shanghai Chest Hospital
피험자는 18F-FDG PET/CT를 사용하여 시스플라틴 화학요법 및 표적 요법 후 다양한 유전적 NSCLC 대사를 평가하고, NSCLC 치료 반응에서 18F-FDG PET/CT의 역할에 대한 평가 기준을 정의하고, 마지막으로 다중 센터를 구축할 예정입니다. 암 화학 요법 평가를 위한 분자 분류 및 분자 이미징의 임상 시험 플랫폼.
연구 개요
상세 설명
비소세포폐암(NSCLC)은 세계에서 암 사망의 첫 번째 주요 원인입니다.
전신 화학요법은 NSCLC 환자의 50% 이상을 위한 유일한 선택에 기여했습니다.
유전적 이상은 NSCLC 환자에서 동일한 화학요법 체계에 대해 다른 치료 반응을 초래합니다.
현재 조기 평가 및 예측은 최적화된 NSCLC 치료의 핵심입니다.
18F-FDG PET/CT는 암 포도당 대사를 민감하게 평가하고 암 증식에 어느 정도 반응할 수 있는 비침습적 세포 대사 반응 분자 이미징 기술입니다.
따라서 18F-FDG PET/CT는 NSCLC 치료 반응을 비침습적으로 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
적절한 대사 반응 컷오프 값을 정의하고 다양한 유전적 NSCLC 환자를 예측할 때 18F-FDG PET/CT의 시점을 평가하여 NSCLC 치료를 임상적으로 개별화하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. 대상자는 18F-FDG PET/CT를 사용할 예정입니다. 시스플라틴 화학요법 및 표적 요법 후 상이한 유전적 NSCLC 대사를 평가하기 위해, NSCLC 치료 반응에서 18F-FDG PET/CT의 역할에 대한 평가 기준을 정의하고, 마지막으로 암 화학요법을 위한 분자 분류 및 분자 이미징의 다중 센터 임상 시험 플랫폼을 구축합니다. 평가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NSCLC에 대한 병리학적 생검; III-IV기; 수술을 할 수 없기 때문에 완화 화학 요법(예: 선행 화학 요법, 관례 및 표적 요법) 계획; 등록 전 6개월 동안 방사선 요법 또는 화학 요법을 받지 않은 경우; 반년 이상의 예측 생존 기간;
제외 기준:
- 당뇨병 및 흉부 방사선 요법 만성 질환; 뇌 전이 환자; 5년 안에 이차 원발성 악성 암으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 전
치료 전 수행된 18F-FDG PET/CT
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18FDG-PET 스캔은 첫 치료 4주 전 또는 3주기 화학요법 전 또는 표적치료 7주 전 및 3일 화학요법 및 표적치료 후에 시행하였다.
병변은 핵의학 의사가 분석하고 대사 반응을 계산합니다.
퍼센트 변화의 크기는 계획이 효과가 있고 계획이 계속되어야 하는지 또는 변경되어야 하는지를 결정하는 종양학자에 의해 EORTC(유럽 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구) PET 기준을 사용하여 평가되었습니다.
선택된 환자들은 대사 반응과 화학 요법 반응 사이의 관계를 분석하기 위해 이중 눈가림을 하였다.
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실험적: 시스플라틴 화학요법 및 표적 치료 3일 후
18F-FDG PET/CT는 화학 요법 및 표적 요법 후 3일째 수행
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18FDG-PET 스캔은 첫 치료 4주 전 또는 3주기 화학요법 전 또는 표적치료 7주 전 및 3일 화학요법 및 표적치료 후에 시행하였다.
병변은 핵의학 의사가 분석하고 대사 반응을 계산합니다.
퍼센트 변화의 크기는 계획이 효과가 있고 계획이 계속되어야 하는지 또는 변경되어야 하는지를 결정하는 종양학자에 의해 EORTC(유럽 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구) PET 기준을 사용하여 평가되었습니다.
선택된 환자들은 대사 반응과 화학 요법 반응 사이의 관계를 분석하기 위해 이중 눈가림을 하였다.
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실험적: 시스플라틴 화학 요법 및 표적 요법 후 더 긴 시간
18F-FDG PET/CT는 3주기 화학 요법 및 7주 표적 요법 전에 수행되었습니다.
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18FDG-PET 스캔은 첫 치료 4주 전 또는 3주기 화학요법 전 또는 표적치료 7주 전 및 3일 화학요법 및 표적치료 후에 시행하였다.
병변은 핵의학 의사가 분석하고 대사 반응을 계산합니다.
퍼센트 변화의 크기는 계획이 효과가 있고 계획이 계속되어야 하는지 또는 변경되어야 하는지를 결정하는 종양학자에 의해 EORTC(유럽 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구) PET 기준을 사용하여 평가되었습니다.
선택된 환자들은 대사 반응과 화학 요법 반응 사이의 관계를 분석하기 위해 이중 눈가림을 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EORTC에서 평가한 다른 유전자형 NSCLC의 포도당 대사 불일치
기간: 6 년
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EORTC에서 평가한 치료 후 다른 유전자형 NSCLC 대사 반응
기간: 6 년
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6 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통계에 의한 예측 특정 유전자형 NSCLC 포도당 대사 반응의 시점
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wenhui Xie, PHD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhao Y, Wang H, Shi Y, Cai S, Wu T, Yan G, Cheng S, Cui K, Xi Y, Qi X, Zhang J, Ma W. Comparative effectiveness of combined therapy inhibiting EGFR and VEGF pathways in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a meta-analysis of 16 phase II/III randomized trials. Oncotarget. 2017 Jan 24;8(4):7014-7024. doi: 10.18632/oncotarget.12294.
- Zhang T, Xie J, Arai S, Wang L, Shi X, Shi N, Ma F, Chen S, Huang L, Yang L, Ma W, Zhang B, Han W, Xia J, Chen H, Zhang Y. The efficacy and safety of anti-PD-1/PD-L1 antibodies for treatment of advanced or refractory cancers: a meta-analysis. Oncotarget. 2016 Nov 8;7(45):73068-73079. doi: 10.18632/oncotarget.12230.
- Watanabe K, Shinkai M, Tei Y, Kaneko T. Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Receiving Oxygen Therapy. Oncol Res Treat. 2016;39(10):587-590. doi: 10.1159/000449328. Epub 2016 Sep 15.
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- Manegold C, Dingemans AC, Gray JE, Nakagawa K, Nicolson M, Peters S, Reck M, Wu YL, Brustugun OT, Crino L, Felip E, Fennell D, Garrido P, Huber RM, Marabelle A, Moniuszko M, Mornex F, Novello S, Papotti M, Perol M, Smit EF, Syrigos K, van Meerbeeck JP, van Zandwijk N, Yang JC, Zhou C, Vokes E. The Potential of Combined Immunotherapy and Antiangiogenesis for the Synergistic Treatment of Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):194-207. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.003. Epub 2016 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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