Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FDG Obrazowe monitorowanie metabolizmu Niedrobnokomórkowy rak płuca Efekt leczniczy chemioterapii Wieloośrodkowe badanie kliniczne

19 października 2016 zaktualizowane przez: Wenhui XIE, Shanghai Chest Hospital
Podmiot zamierza zastosować 18F-FDG PET/CT do oceny różnych genetycznych metabolizmów NSCLC po chemioterapii cisplatyną i terapii celowanej, określić kryteria oceny roli 18F-FDG PET/CT w odpowiedzi na leczenie NSCLC i wreszcie zbudować wieloośrodkowe platforma badań klinicznych klasyfikacji molekularnej i obrazowania molekularnego do oceny chemioterapii raka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) jest pierwszą wiodącą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie. Chemioterapia ogólnoustrojowa stała się jedynym wyborem dla ponad 50% pacjentów z NSCLC. Nieprawidłowości genetyczne prowadzą do różnych odpowiedzi terapeutycznych na ten sam schemat chemioterapii u pacjentów z NSCLC. Obecnie kluczem do optymalizacji terapii NSCLC jest wczesna ocena i przewidywanie. 18F-FDG PET/CT to nieinwazyjna technologia obrazowania molekularnego reakcji metabolizmu komórkowego, która umożliwia czułą ocenę metabolizmu glukozy w raku i do pewnego stopnia reakcję na proliferację raka. Dlatego 18F-FDG PET/CT może być stosowany do nieinwazyjnej oceny odpowiedzi na leczenie NSCLC. Jest to niezawodna metoda klinicznego zindywidualizowania leczenia NSCLC poprzez określenie odpowiednich wartości odcięcia odpowiedzi metabolicznej i ocenę punktów czasowych 18F-FDG PET/CT w przewidywaniu różnych genetycznych pacjentów z NSCLC. Pacjent zamierza zastosować 18F-FDG PET/CT ocena różnych metabolizmów genetycznych NSCLC po chemioterapii cisplatyną i terapii celowanej, zdefiniowanie kryteriów oceny roli 18F-FDG PET/CT w odpowiedzi na leczenie NSCLC i wreszcie zbudowanie wieloośrodkowej platformy badań klinicznych klasyfikacji molekularnej i obrazowania molekularnego chemioterapii nowotworów ocena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biopsja patologiczna dla NSCLC; etap III-IV; planują chemioterapię paliatywną (taką jak chemioterapia neoadjuwantowa, terapia konwencjonalna i celowana) z powodu braku możliwości operacji; brak radioterapii lub chemioterapii przez 6 miesięcy przed włączeniem; przewidywany czas przeżycia dłuższy niż pół roku;

Kryteria wyłączenia:

  • z przewlekłą chorobą cukrzycową i radioterapią klatki piersiowej; pacjenci z przerzutami do mózgu; z wtórnym pierwotnym rakiem złośliwym za 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przed terapią
18F-FDG PET/CT wykonane przed terapią
Promieniowanie: 18F-FDG
Badanie 18FDG-PET wykonano 4 tygodnie przed pierwszym podaniem terapii lub przed chemioterapią III cyklu lub przed 7. tygodniem terapii celowanej oraz po 3 dniach chemioterapii i terapii celowanej. Zmiany zostały przeanalizowane przez lekarza medycyny nuklearnej i obliczono odpowiedź metaboliczną. Wielkość zmian procentowych została oceniona za pomocą kryteriów PET EORTC (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka) przez onkologa, który określa, czy schemat działa i czy powinien być kontynuowany, czy też zmieniony. Wybranych pacjentów poddano podwójnie ślepej próbie, aby przeanalizować związek między odpowiedzią metaboliczną a odpowiedzią na chemioterapię.
Eksperymentalny: 3 dni po chemioterapii cisplatyną i terapii celowanej
18F-FDG PET/CT wykonano 3 dni po chemioterapii i terapii celowanej
Promieniowanie: 18F-FDG
Badanie 18FDG-PET wykonano 4 tygodnie przed pierwszym podaniem terapii lub przed chemioterapią III cyklu lub przed 7. tygodniem terapii celowanej oraz po 3 dniach chemioterapii i terapii celowanej. Zmiany zostały przeanalizowane przez lekarza medycyny nuklearnej i obliczono odpowiedź metaboliczną. Wielkość zmian procentowych została oceniona za pomocą kryteriów PET EORTC (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka) przez onkologa, który określa, czy schemat działa i czy powinien być kontynuowany, czy też zmieniony. Wybranych pacjentów poddano podwójnie ślepej próbie, aby przeanalizować związek między odpowiedzią metaboliczną a odpowiedzią na chemioterapię.
Eksperymentalny: dłuższy czas po chemioterapii cisplatyną i terapii celowanej
18F-FDG PET/CT wykonane przed chemioterapią III cyklu i terapią celowaną w 7. tygodniu
Promieniowanie: 18F-FDG
Badanie 18FDG-PET wykonano 4 tygodnie przed pierwszym podaniem terapii lub przed chemioterapią III cyklu lub przed 7. tygodniem terapii celowanej oraz po 3 dniach chemioterapii i terapii celowanej. Zmiany zostały przeanalizowane przez lekarza medycyny nuklearnej i obliczono odpowiedź metaboliczną. Wielkość zmian procentowych została oceniona za pomocą kryteriów PET EORTC (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka) przez onkologa, który określa, czy schemat działa i czy powinien być kontynuowany, czy też zmieniony. Wybranych pacjentów poddano podwójnie ślepej próbie, aby przeanalizować związek między odpowiedzią metaboliczną a odpowiedzią na chemioterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozbieżność metabolizmu glukozy różnych genotypów NSCLC według oceny przeprowadzonej przez EORTC
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź metaboliczna NSCLC o różnym genotypie po leczeniu według oceny EORTC
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punkty czasowe predykcyjnej odpowiedzi metabolicznej glukozy specyficznej dla genotypu NSCLC według statystyk
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wenhui Xie, PHD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WXIE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na 18F-FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj