개방형 또는 폐쇄형 장치를 사용한 기증자 난모세포의 동결 보존 후 임상 임신
2022년 1월 10일 업데이트: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
개방형 또는 폐쇄형 장치로 기증자 난모세포를 동결보존한 후 얻은 임상 임신에 대한 조사
이 무작위 파일럿 연구는 폐쇄형 또는 반폐쇄형 유리화 장치에서 냉동 보존된 기증자 난모세포를 사용하여 임상 임신에 차이가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
난자 동결 보존은 유리화라는 새로운 기술을 사용하여 최적화되었습니다.
유리화는 개방형 장치(난모세포가 액체 질소와 직접 접촉하는 경우) 또는 폐쇄형 시스템(난모세포가 액체 질소와 절대 접촉하지 않는 경우)을 사용하여 수행할 수 있습니다.
이전 연구에서는 개방형 장치를 사용하여 난자 생존율을 높이고 배아 발달을 개선했습니다.
그러나 임상 임신율에 대한 유익한 효과는 아직 입증되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 개방형 및 폐쇄형 난자 유리화 장치의 임상적 임신율을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이것은 실용적인 무작위 임상 시험입니다. 따라서 동의한 모든 난자 수혜자는 연구 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 동의하지 않거나 연구의 조사 특성을 이해할 수 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 닫힌 장치
표준 냉동 보존 시스템.
|
난자 유리화를 위한 다른 장치(냉각 속도가 더 낮음)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 열린 장치
새로운 냉동 보존 시스템.
|
다른 난자 유리화 장치(냉각 속도가 매우 높음)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신
기간: 7주
|
초음파로 결정된 임신
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 일주
|
가온 직후 난모세포의 형태학적 외관을 기반으로 한 가온 후 난모세포 생존: 퇴화된 난모세포는 생존하지 못하는 난모세포입니다. 정상적인 형태학적 외관을 가진 난모세포는 살아남은 난모세포입니다.
|
일주
|
|
수분
기간: 일주
|
수정 후 난자 수정: 난자 수정 후 다음날 확인: 수컷 1개와 암컷 1개의 전핵이 나타나면 난자가 수정된 것입니다.
두 개의 핵이 모두 존재하지 않거나 더 많은 핵이 존재하는 경우 난모세포는 수정되지 않은 것으로 간주됩니다.
|
일주
|
|
배아 발달
기간: 이주
|
수정 후 배아 발달: 착상 전 발달 3일째에 배아는 세포 수, 단편화, 핵의 모양 및 기타 배아학적 매개변수에 대해 점수를 매깁니다. 이러한 매개변수를 기반으로 배아에 대한 배아학적 점수가 부여됩니다.
발생 5일째(배반포 단계)에 영양외배엽 및 내부 세포 덩어리 세포의 외관을 기준으로 배아에 또 다른 점수를 부여합니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neelke De Munck, MSc., Universitair Ziekenhuis Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .