Клинические беременности после криоконсервации донорских ооцитов открытым или закрытым устройством
10 января 2022 г. обновлено: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Исследование клинических беременностей, наступивших после криоконсервации донорских ооцитов открытым или закрытым устройством
Это рандомизированное пилотное исследование оценит, есть ли разница в клинической беременности с использованием донорских ооцитов, криоконсервированных либо в закрытом, либо в полузакрытом устройстве для витрификации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Криоконсервация ооцитов была оптимизирована с использованием нового метода: витрификации.
Витрификацию можно проводить как с использованием открытых устройств (где ооциты находятся в непосредственном контакте с жидким азотом), так и в закрытых системах (где ооциты никогда не контактируют с жидким азотом).
Предыдущие исследования связывали использование открытых устройств с более высокой выживаемостью ооцитов и лучшим развитием эмбрионов.
Однако какое-либо положительное влияние на клинические показатели беременности еще предстоит доказать.
Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить частоту наступления клинической беременности при использовании открытых и закрытых устройств для витрификации ооцитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 47 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- это прагматичное рандомизированное клиническое исследование. Следовательно, все давшие согласие реципиенты ооцитов будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- женщины, которые не согласны или не могут понять исследовательский характер исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: закрытое устройство
Стандартная система криоконсервации.
|
другое устройство для витрификации ооцитов (с более низкой скоростью охлаждения)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: открытое устройство
Новая система криоконсервации.
|
другое устройство для витрификации ооцитов (с очень высокой скоростью охлаждения)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 7 недель
|
Беременность определяется по УЗИ
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: 1 неделя
|
выживаемость ооцитов после нагревания на основе морфологического вида ооцитов сразу после нагревания: дегенерированные ооциты представляют собой невыжившие ооциты; ооциты с нормальным морфологическим видом являются выжившими ооцитами
|
1 неделя
|
|
оплодотворение
Временное ограничение: 1 неделя
|
оплодотворение ооцитов после осеменения: на следующий день после оплодотворения ооцитов проверяют оплодотворение: если появляются один мужской и один женский пронуклеус, ооцит оплодотворен.
если оба ядра отсутствуют или присутствуют несколько ядер, ооцит считается неоплодотворенным.
|
1 неделя
|
|
развитие эмбриона
Временное ограничение: 2 недели
|
развитие эмбриона после оплодотворения: на 3-й день предимплантационного развития эмбрион оценивают по количеству клеток, фрагментации, появлению ядер и другим эмбриологическим параметрам: на основании этих параметров эмбриону присваивается эмбриологический балл.
На 5-й день развития (стадия бластоцисты) эмбриону присваивается еще одна оценка на основании внешнего вида клеток трофэктодермы и внутренней клеточной массы.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neelke De Munck, MSc., Universitair Ziekenhuis Brussel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .