Gravidez clínica após criopreservação de oócitos de doadores com dispositivo aberto ou fechado
10 de janeiro de 2022 atualizado por: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Investigação das Gravidezes Clínicas Obtidas Após Criopreservação de Oócitos de Doadoras com Dispositivo Aberto ou Fechado
Este estudo piloto randomizado avaliará se há diferença nas gestações clínicas usando oócitos de doadores criopreservados em um dispositivo de vitrificação fechado ou semifechado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A criopreservação de oócitos foi otimizada com o uso de uma nova técnica: a vitrificação.
A vitrificação pode ser realizada em dispositivos abertos (onde os oócitos estão em contato direto com o nitrogênio líquido) ou sistemas fechados (onde os oócitos nunca estão em contato com o nitrogênio líquido).
Estudos anteriores associaram o uso de dispositivos abertos a maiores taxas de sobrevivência oocitária e melhor desenvolvimento embrionário.
No entanto, ainda não foi comprovado qualquer efeito benéfico nas taxas de gravidez clínica.
Assim, o objetivo deste estudo é comparar as taxas de gravidez clínica de dispositivos de vitrificação de oócitos abertos e fechados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 47 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- este é um ensaio clínico randomizado pragmático. Portanto, todas as receptoras de oócitos consentidas serão elegíveis para o estudo
Critério de exclusão:
- mulheres que não consentem ou que não podem compreender a natureza investigativa do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: dispositivo fechado
Sistema padrão de criopreservação.
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um dispositivo diferente para vitrificação de oócitos (com menor taxa de resfriamento)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dispositivo aberto
Novo sistema de criopreservação.
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um dispositivo diferente para vitrificação de oócitos (com uma taxa de resfriamento muito alta)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez clínica
Prazo: 7 semanas
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Gravidez determinada por ultrassom
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: 1 semana
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sobrevivência oocitária pós-aquecimento com base na aparência morfológica dos oócitos imediatamente após o aquecimento: oócitos degenerados são oócitos não sobreviventes; oócitos com aparência morfológica normal são oócitos sobreviventes
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1 semana
|
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fertilização
Prazo: 1 semana
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fertilização oocitária pós-inseminação: no dia seguinte à inseminação oocitária verifica-se a fertilização: se aparecer um pró-núcleo masculino e um feminino, o oócito é fertilizado.
se ambos os núcleos não estiverem presentes ou mais núcleos estiverem presentes, o oócito é considerado não fertilizado.
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1 semana
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desenvolvimento do embrião
Prazo: 2 semanas
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desenvolvimento do embrião pós-fertilização: no dia 3 do desenvolvimento pré-implantação, o embrião é pontuado quanto ao número de células, fragmentação, aparência de núcleos e outros parâmetros embriológicos: com base nesses parâmetros, uma pontuação embriológica é dada ao embrião.
No dia 5 do desenvolvimento (estágio de blastocisto), outra pontuação é dada ao embrião com base na aparência do trofectoderma e das células da massa celular interna.
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neelke De Munck, MSc., Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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