Grossesses cliniques après cryoconservation d'ovocytes de donneuse avec un dispositif ouvert ou fermé
10 janvier 2022 mis à jour par: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Enquête sur les grossesses cliniques obtenues après cryoconservation d'ovocytes de donneurs avec un dispositif ouvert ou fermé
Cette étude pilote randomisée évaluera s'il existe une différence dans les grossesses cliniques utilisant des ovocytes de donneur cryoconservés dans un dispositif de vitrification fermé ou semi-fermé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cryoconservation des ovocytes a été optimisée par l'utilisation d'une nouvelle technique : la vitrification.
La vitrification peut être réalisée à l'aide de dispositifs ouverts (où les ovocytes sont en contact direct avec l'azote liquide) ou de systèmes fermés (où les ovocytes ne sont jamais en contact avec l'azote liquide).
Des études antérieures ont associé l'utilisation de dispositifs ouverts à des taux de survie des ovocytes plus élevés et à un meilleur développement des embryons.
Cependant, tout effet bénéfique sur les taux de grossesse clinique reste à prouver.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de comparer les taux de grossesse clinique des dispositifs de vitrification d'ovocytes ouverts et fermés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 47 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- il s'agit d'un essai clinique randomisé pragmatique. Par conséquent, toutes les receveuses d'ovocytes consentantes seront éligibles pour l'étude
Critère d'exclusion:
- les femmes qui ne consentent pas ou qui ne peuvent pas comprendre la nature expérimentale de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: appareil fermé
Système de cryoconservation standard.
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un appareil différent pour la vitrification des ovocytes (avec une vitesse de refroidissement plus faible)
Autres noms:
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Comparateur actif: appareil ouvert
Nouveau système de cryoconservation.
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un appareil différent pour la vitrification des ovocytes (avec une vitesse de refroidissement très élevée)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse clinique
Délai: 7 semaines
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Grossesse déterminée par échographie
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie
Délai: 1 semaine
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la survie des ovocytes après réchauffement basée sur l'aspect morphologique des ovocytes immédiatement après réchauffement : les ovocytes dégénérés sont des ovocytes non survivants ; les ovocytes d'aspect morphologique normal sont des ovocytes survivants
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1 semaine
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fertilisation
Délai: 1 semaine
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fécondation des ovocytes après l'insémination : le lendemain de l'insémination des ovocytes, la fécondation est vérifiée : si un pronucléus mâle et un pronucléus femelle apparaissent, l'ovocyte est fécondé.
si les deux noyaux ne sont pas présents ou si plusieurs noyaux sont présents, l'ovocyte est considéré comme non fécondé.
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1 semaine
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développement embryonnaire
Délai: 2 semaines
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développement embryonnaire post-fécondation : au jour 3 du développement pré-implantatoire, l'embryon est noté pour le nombre de cellules, la fragmentation, l'apparence des noyaux et d'autres paramètres embryologiques : sur la base de ces paramètres, un score embryologique est attribué à l'embryon.
Au jour 5 du développement (stade blastocyste), un autre score est attribué à l'embryon en fonction de l'apparence du trophectoderme et des cellules de la masse cellulaire interne.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neelke De Munck, MSc., Universitair Ziekenhuis Brussel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Première publication (Estimation)
20 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .