Kliiniset raskaudet luovuttajan munasolujen kylmäsäilytyksen jälkeen avoimella tai suljetulla laitteella
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Luovuttajien munasolujen kylmäsäilytyksen jälkeen avoimella tai suljetulla laitteella saatujen kliinisten raskauksien tutkiminen
Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan, onko kliinisissä raskauksissa eroja käyttämällä joko suljetussa tai puolisuljetussa lasituslaitteessa kylmäsäilytettyjä luovuttajan munasoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasolujen kylmäsäilytys optimoitiin käyttämällä uutta tekniikkaa: lasitusta.
Lasitus voidaan suorittaa joko avoimilla laitteilla (joissa munasolut ovat suorassa kosketuksessa nestetypen kanssa) tai suljetuilla järjestelmillä (joissa munasolut eivät ole koskaan kosketuksissa nestemäisen typen kanssa).
Aiemmat tutkimukset ovat yhdistäneet avoimien laitteiden käytön korkeampaan munasolujen eloonjäämisasteeseen ja parempaan alkionkehitykseen.
Myönteisiä vaikutuksia kliiniseen raskausasteeseen ei kuitenkaan ole vielä todistettu.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata avoimien ja suljettujen munasolujen lasituslaitteiden kliinisiä raskauslukuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tämä on pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Näin ollen kaikki suostuvat munasolujen vastaanottajat ovat kelvollisia tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka eivät suostu tai jotka eivät voi ymmärtää tutkimuksen tutkivaa luonnetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: suljettu laite
Normaali kylmäsäilytysjärjestelmä.
|
eri laite munasolujen lasittamiseen (pienemmällä jäähdytysnopeudella)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: avaa laite
Uusi kylmäsäilytysjärjestelmä.
|
erilainen laite munasolujen lasittamiseen (erittäin korkealla jäähdytysnopeudella)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Ultraäänellä määritetty raskaus
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
oosyyttien eloonjääminen lämpenemisen jälkeen perustuen munasolujen morfologiseen ulkonäköön välittömästi lämpenemisen jälkeen: rappeutuneet munasolut ovat ei-eloonjääviä munasoluja; oosyytit, joilla on normaali morfologinen ulkonäkö, ovat elossa olevia munasoluja
|
1 viikko
|
|
lannoitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
munasoluhedelmöitys inseminoinnin jälkeen: munasoluhedelmöityksen jälkeisenä päivänä hedelmöitys tarkistetaan: jos yksi uros- ja yksi naaraspronukleus ilmaantuu, munasolu hedelmöitetään.
jos molempia ytimiä ei ole läsnä tai ytimiä on useampia, munasolun katsotaan olevan hedelmöittymätön.
|
1 viikko
|
|
alkion kehitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
alkion kehitys hedelmöityksen jälkeen: 3. päivänä ennen implantaatiota tapahtuvaa kehitystä alkio pisteytetään solujen lukumäärän, fragmentoitumisen, tumien ulkonäön ja muiden embryologisten parametrien perusteella: näiden parametrien perusteella alkiolle annetaan embryologinen arvosana.
Kehityspäivänä 5 (blastokystivaihe) alkiolle annetaan toinen pistemäärä trofektodermin ja sisäisten solumassasolujen ulkonäön perusteella.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neelke De Munck, MSc., Universitair Ziekenhuis Brussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .