미국의 가장 용감한 사람들에게 먹이 주기: 소방관의 식습관을 바꾸기 위한 지중해 식단 기반 개입

목표 및 가설:

CVD 예방에서 지중해식 식단의 이점과 안전성을 인식하고 조사관은 지중해식 식단의 주요 원칙을 기반으로 기존 음식 문화를 수정하기 위해 소방서에서 행동 변화 전략을 개발하려고 합니다. 조사관은 교육, 참여 및 인센티브를 사용하여 소방관과 그 가족이 직장과 가정에서 지중해 식단 원칙을 통합하도록 동기를 부여할 것을 제안합니다. 연구 설계를 통해 식습관을 바꾸고 CVD 위험을 수정하기 위해 소방서의 "현장 설정"에서 MDNI(지중해 영양 개입)의 효과를 측정할 수 있습니다. 또한 미래의 광범위한 구현을 위해 이러한 전략의 비용 효율성을 조사할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 다각적인 MDNI 행동 변화 전략 개발: 다이어트/라이프스타일 교육; 주요 지중해식 식단 할인 혜택; 전자 교육 플랫폼 및 알림; 그리고 목표 인센티브. MDNI 구성 요소는 설문 조사, 문헌 검토 및 노동/관리 및 소방 서비스 포커스 그룹을 포함한 지역/국가 소방관 의견을 통해 개선될 것입니다.

   가설 (1). 경력 무작위 통제 시험(RCT)을 위해 비용 효율적인 소방 서비스 MDNI가 개발될 것입니다.

2. 군집 무작위 식단 개입 - 1단계 - 인디애나폴리스 소방국(IFD)에는 1,000명이 넘는 회원이 있습니다. 모든 45개의 IFD 소방서가 무작위로 두 그룹으로 클러스터링된 다음 개별 구성원이 연구 참여에 대해 동의합니다. 그룹 1은 활성 12개월 MDNI를 받고 그룹 2는 개입을 받지 않습니다.
3. 군집 무작위 식단 개입 - 2단계: 그룹 1은 덜 강렬하고 자기 주도적인 유지 식단 개입 동안 행동 변화의 지속성을 조사하기 위해 12개월 동안 "자체 지속 지속"으로 넘어갑니다. 그룹 2는 교차하여 6개월 동안 MDNI를 받고(더 짧은 MDNI 평가) 마지막 6개월은 자체 지속됩니다. 기존의 수정된 지중해 식단 점수(mMDS)는 다른 검증된 점수 및 영양 설문지와 추가로 통합될 것입니다. 설문지, mMDS 및 임상 데이터는 RCT의 두 단계에 걸쳐 종적으로 수집됩니다.

가설(2-3). 두 MDNI 길이 모두 직업 소방관의 mMDS를 개선하고 체중을 줄이며 심혈관 질환(CVD) 위험 프로필을 개선합니다. 12개월 MDNI는 6개월 MDNI보다 더 높은 지속성을 나타냅니다. 소방관의 식단을 개선하기 위해 메시지와 할인을 결합하는 비용 효율적인 방법이 개발되고 검증될 것이며 이러한 저렴한 방법은 직업 소방 서비스 전반에 걸쳐 광범위한 번역 및 구현에 적용할 수 있습니다.

소방서에 의한 구현:

직업 및 자원 봉사 소방관에 대한 전국 조사는 몇 가지 공통된 주요 사실을 보여줍니다. 소방관은 소방서로부터 더 많은 영양 정보를 원하고 건강한 식습관에 대해 더 많이 배우고 싶어합니다. 더욱이, 성공하기 위해서는 식이 요법이 소방관들에게 받아들여질 수 있어야 합니다. 지중해 식단은 음식을 완전히 포기할 필요가 없습니다. 따라서 장기 준수를 위해 쉽게 채택됩니다. 설문 조사에서 제안된 5가지 식단 설명 중에서 지중해식 식단이 가장 큰 호소력을 보였습니다. 또한 개발을 위해 제안된 웹 기반 도구, 기타 교육 자료 및 행동 변화 전략은 저렴하고 비용 효율적일 것입니다. 소방서 파트너의 지원을 받아 개별 소방서에 의한 지역 기반 및 소방 조직에 의한 지역적/국가적 차원에서 광범위하게 시행될 수 있도록 실용적이어야 합니다.

프로젝트/통계 분석:

데이터 기록, 저장, 관리, 청소 및 기본 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 필요에 따라 다변수 회귀 및 종단 데이터 분석과 같은 고급 통계 분석을 위해 데이터를 Stata 및 SAS로 가져옵니다. 두 그룹 간의 정량적 변수의 평균값 차이는 독립 t-검정을 사용하여 평가하고 세 개 이상의 그룹 간의 평균값 차이는 분산 분석(ANOVA) 기법(또는 비모수 Wilcoxon 및 각각 적절하게 Kruskal-Wallis 테스트). 정성적 특성의 차이는 카이 제곱 테스트, Fisher의 정확 테스트 또는 McNemar의 테스트(쌍 비교용)를 사용하여 적절하게 비교됩니다. 모든 분석에 대한 통계적 유의성은 p < 0.05이고 모든 테스트는 양방향입니다.

RCT: RCT의 처음 12개월 동안 그룹 1과 2는 각 피험자의 파이어 하우스의 무작위화에 따라 치료 의도에 따라 직접 비교됩니다. 이러한 유형의 분석(특정 참가자의 개인 수준의 준수 또는 참여를 무시함)은 우리의 주요 관심사가 행동 변화 전략의 효과를 테스트하는 것이기 때문에 가장 엄격하고 적절합니다. 연구 전반에 걸쳐 각 참가자에 대해 여러 결과가 평가되므로(연간 건강 검진 3회 및 반기별 평가 5회(체중, mMDS 등이 평가됨)), 혼합 모델링 및 일반화된 추정 방정식 모델과 같은 반복 측정 기술 , 주요 결과에 대한 시간 경과에 따른 변화를 추정하는 데 활용됩니다. 조사관은 상관 측정의 특정 분산-공분산 구조를 고려할 것입니다. 기준선 및 시간 종속 공변량을 조정한 후 관심 있는 결과의 변화를 평가하고 그룹 간에 비교합니다. 연구자들은 우리의 가장 큰 힘이 그룹 내 변화(쌍 비교)에 있을 것으로 기대합니다.

RCT의 경우 민감도 분석이 수행되었으며 500명의 소방관만 등록되는 최악의 시나리오에서도 이 연구가 MDNI와 일반적인 치료의 비교를 치료하려는 의도에 대해 충분한 근거가 있음을 보여줍니다. 매우 작은 변화에 대한 몇 가지 보수적인 예가 아래에 나와 있습니다. 그러나 이전 연구와 일관되게 연구자들은 MDNI가 더 쉽게 측정할 수 있는 더 큰 변화를 실제로 생성할 것으로 예상합니다. 첫 번째 예에서는 MDNI가 mMDS에서 6포인트(mMDS에 대한 횡단면 연구를 기반으로 모집단 기준 SD의 약 1.0배)의 작은 증가를 달성할 수 있다고 가정합니다.

장벽:

MDNI의 성공적인 완료에 대한 몇 가지 잠재적 장벽이 식별되었으며 이러한 장벽을 방지하고 극복하기 위한 구체적인 조치를 취했습니다. 일각에서는 소방관들이 집에서나 직장에서나 다이어트를 따를 것인지 의문을 제기한다. 첫째, 우리의 예비 연구는 소방관들이 직장보다 집에서 더 잘 먹는다는 것을 보여줍니다. 둘째, 우리의 제안은 가족의 중요성을 인식하고 함께 식사를 하고 많은 쇼핑과 요리를 할 수 있는 가족 구성원을 교육하고 참여시키는 조치를 통합했습니다. 또 다른 과제는 지속 가능성과 광범위한 구현을 위한 MDNI 비용입니다. 따라서 개발된 개입이 저비용, 비용 효율적이고 지속 가능한지 확인하기 위해 식품 및 영양에 대한 전문 지식을 갖춘 경제학자를 팀에 추가했습니다. MDNI는 사회적 관점에서 가장 비용 효율적인 조치입니다. 경력 무작위 시험에서 확인된 추가 문제는 연구 기간 동안 소방관이 한 소방서에서 다른 소방서로 이동할 가능성이 있다는 것입니다. 이것이 조사관이 인디애나폴리스 소방서를 선택한 이유 중 하나입니다. 구성원의 90%가 소방서에 영구적으로 배정됩니다. 따라서 프로젝트 과정에서 소방관 개입 할당의 손실/변경이 최소화될 것입니다. 마지막으로, 우리의 현재 제안은 직업 및 자원 봉사 소방 서비스 모두를 직접적으로 다루어 국가 구현의 도전을 용이하게 합니다.

인간 피험자: 모집 - 이전에 조사관은 FEMA가 후원하는 연구를 위한 참가자 모집에 매우 성공적이었습니다. 예를 들어, 접근한 IFD 회원의 약 90%가 현재 FEMA 심장 영상 연구에 동의했습니다. 또한 연구 제안은 중요한 소방 서비스 파트너의 승인을 받아 참여에 대한 신뢰와 의지를 높여야 합니다. 동의한 참가자가 개인적으로 MDNI에 참여하는 정도는 자발적이며 연구에 필요한 추가 시간 약속은 명목상입니다. RCT의 경우: 6개월마다 체중 측정, 혈압 검사, 허리 둘레 측정 및 설문지 작성 시범 프로젝트의 경우 6개월마다 웹 기반 설문조사만 실시합니다. 또한, 우리의 연구 설계는 동의하는 모든 소방관이 어느 시점에서 MDNI를 받고 건강 혜택을 받을 기회를 갖도록 설계되었습니다. 따라서 RCT 및 실증사업에 필요한 참가자를 파악하고 모집하는 데 문제가 없을 것으로 예상됩니다.

기밀성 및 IRB:

Harvard로 전송된 제안서의 모든 RCT 데이터는 개인 식별자 없이 비식별화된 형태로 추출되며 기밀 방식으로 유지됩니다. 비식별 데이터에 대한 PHI 연결은 PSM 임상 시설의 잠긴 안전한 위치에서 유지됩니다. Harvard 연구원은 비식별 데이터에만 액세스할 수 있으므로 연구가 기밀을 위반할 위험이 매우 낮습니다. 데모 프로젝트의 경우 동의서와 이름이 모든 전자 데이터 수집에 사용되는 연구 코드에 연결됩니다. 자원 봉사자 이름에 대한 연결은 Harvard의 잠긴 안전한 장소에서 유지됩니다. 모든 전자 데이터는 승인된 직원으로 제한되며 암호로 보호됩니다. 모든 프로토콜, 설문지 및 절차는 참가자에게 연락/모집하기 전에 Harvard의 IRB 및 DHS의 승인을 받습니다.