Amerikan rohkeimpien ruokkiminen: Välimeren ruokavalioon perustuvat toimenpiteet palomiesten ruokailutottumusten muuttamiseksi

Tavoitteet ja hypoteesi:

Tunnistaen Välimeren ruokavalion hyödyt ja turvallisuuden sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä, tutkijat pyrkivät kehittämään palokunnan käyttäytymismuutosstrategioita muuttaakseen olemassa olevaa ruokakulttuuria Välimeren ruokavalion avainperiaatteiden pohjalta. Tutkijat ehdottavat koulutuksen, osallistumisen ja kannustimien avulla palomiehiä ja heidän perheitään motivoimaan Välimeren ruokavalion periaatteita töissä ja kotona. Tutkimussuunnitelman avulla voimme mitata Mediterranean Nutrition Intervention (MDNI) -toimiemme tehokkuutta palokunnan "kenttäasetuksissa" syömiskäyttäytymisen ja sydän- ja verisuonitautiriskin muuttamiseksi. Lisäksi tarkastellaan näiden strategioiden kustannustehokkuutta tulevaa laajempaa täytäntöönpanoa varten. Tarkat tavoitteet ovat:

1. Kehittää monitahoisia, MDNI-käyttäytymisen muutosstrategioita, mukaan lukien: ruokavalio/elämäntapakasvatus; alennettu pääsy Välimeren dieettiruokiin; Elektroniset koulutusalustat ja muistutukset; ja kohdennettuja kannustimia. MDNI-komponentteja jalostetaan tutkimuksilla, kirjallisuuskatsauksella ja paikallisten/kansallisten palomiesten panoksella, mukaan lukien työvoiman/johdon ja palokunnan kohderyhmät.

   Hypoteesi (1). Kustannustehokkaita palopalveluiden MDNI:itä kehitetään uran satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) varten.

2. Cluster Randomized Diet Intervention - Phase I - Indianapolisin palokunnalla (IFD) on yli 1 000 jäsentä. Kaikki 45 IFD-palohuonetta satunnaistetaan kahteen ryhmään ja sitten yksittäisille jäsenille hyväksytään osallistuminen tutkimukseen. Ryhmä 1 saa aktiivisen 12 kuukauden MDNI:n, kun taas ryhmä 2 ei saa interventiota.
3. Cluster Randomized Diet Intervention - Vaihe II: Ryhmä 1 siirtyy "itsevaraiseen jatkoon" 12 kuukauden ajan tutkiakseen käyttäytymismuutosten pysyvyyttä tämän vähemmän intensiivisen, itseohjautuvan ylläpitoruokavalion interventiossa. Ryhmä 2 siirtyy saamaan MDNI:tä 6 kuukaudeksi (lyhyempi MDNI), jota seuraa viimeiset 6 kuukautta omavaraista jatkoa. Nykyinen muokattu Välimeren ruokavaliopisteemme (mMDS) integroidaan edelleen muihin validoituihin pisteisiin ja ravitsemuskyselyihin. Kyselylomakkeet, mMDS ja kliiniset tiedot kerätään pituussuunnassa RCT:n molemmissa vaiheissa.

Hypoteesit (2-3). Molemmat MDNI-pituudet parantavat mMDS:ää, vähentävät painoa ja parantavat sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiprofiileja palomiehissä. 12 kuukauden MDNI tuottaa paremman sitoutumisen pysyvyyden kuin 6 kuukauden MDNI. Kustannustehokkaita menetelmiä, joissa yhdistyvät viestit ja alennukset palomiesten ruokavalion parantamiseksi, kehitetään ja validoidaan, ja näitä edullisia menetelmiä voidaan soveltaa laajaan käännökseen ja käyttöönottoon koko palokunnan uralla.

Toteutus palokunnan toimesta:

Valtakunnalliset ura- ja vapaaehtoispalomieskyselymme osoittavat useita yhteisiä keskeisiä tosiasioita. Palomiehet haluaisivat palokunnalta lisää ravintotietoa ja terveellisestä syömisestä. Lisäksi menestyäkseen ruokavalion on oltava palomiehille hyväksyttävä. Välimeren ruokavalio ei vaadi täydellistä luopumista mistään ruoasta; ja siksi se on helppo omaksua pitkäaikaiseen sitoutumiseen. Tutkimuksissamme Välimeren ruokavaliolla oli suurin vetovoima viidestä ehdotetusta ruokavaliokuvauksesta. Lisäksi kehitettäviksi ehdotetut verkkopohjaiset työkalut, muut koulutusmateriaalit ja käyttäytymisen muutosstrategiat ovat edullisia ja kustannustehokkaita. Palokuntakumppaneiden tuella niiden tulisi olla käytännöllisiä sekä paikallisesti yksittäisten palokuntien että alueellisesti/kansallisesti palokuntaorganisaatioiden laajamittaiseen toteuttamiseen.

Projekti/tilastolliset analyysit:

Tiedon tallennus, tallennus, hallinta, puhdistus ja perusanalyysit suoritetaan SPSS:n avulla. Tiedot tuodaan Stataan ja SAS:iin edistyneempiä tilastollisia analyysejä, kuten monimuuttujaregressio- ja pitkittäistietoanalyysiä varten tarpeen mukaan. Erot kvantitatiivisen muuttujan keskiarvoissa kahden ryhmän välillä arvioidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä, kun taas kolmen tai useamman ryhmän keskiarvojen eroja tutkitaan käyttämällä varianssianalyysi (ANOVA) -tekniikkaa (tai ei-parametrista Wilcoxon- ja vastaavasti Kruskal-Wallis-testit). Laadullisten ominaisuuksien eroja verrataan käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tai McNemarin testiä (parivertailuille), tapauksen mukaan. Tilastollinen merkitsevyys kaikille analyyseille on p < 0,05 ja kaikki testit ovat kaksisuuntaisia.

RCT: RCT:n ensimmäisen 12 kuukauden aikana ryhmiä 1 ja 2 verrataan suoraan hoitoaikeen perusteella kunkin kohteen palohuoneen satunnaistuksen mukaan. Tämän tyyppinen analyysi – ottamatta huomioon tietyn osallistujan henkilökohtaista noudattamistasoa tai sitoutumista – on tiukinta ja tarkoituksenmukaisinta, koska ensisijaisena kiinnostuksemme on testata käyttäytymisen muutosstrategioiden vaikutusta. Koska jokaiselle osallistujalle arvioidaan useita tuloksia koko tutkimuksen ajan (3 vuotuista lääketieteellistä tutkimusta ja 5 puolivuosittaista arviointia (jossa paino, mMDS jne. arvioidaan)), toistetut mittaustekniikat, kuten sekamallinnus ja yleiset estimointiyhtälömallit , käytetään arvioitaessa keskeisten tulosten ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia. Tutkijat ottavat huomioon korreloitujen mittausten spesifisen varianssi-kovarianssirakenteen. Perustason ja ajasta riippuvaisten kovariaattien mukauttamisen jälkeen kiinnostavien tulosten muutokset arvioidaan ja verrataan ryhmien kesken. Tutkijat odottavat, että suurin voimamme on ryhmän sisäisissä muutoksissa (parivertailut).

RCT:tä varten on tehty herkkyysanalyysejä, jotka osoittavat, että jopa pahimmassa tapauksessa, jossa vain 500 palomiestä olisi ilmoittautunut, tutkimuksella on hyvät mahdollisuudet vertailla MDNI:tä ja tavallista hoitoa. Alla on useita konservatiivisia esimerkkejä hyvin pienistä muutoksista. Aiempien tutkimusten mukaisesti tutkijat odottavat kuitenkin, että MDNI tuottaa suurempia muutoksia, jotka olisivat helpompi mitata. Ensimmäisessä esimerkissä oletetaan, että MDNI voi saavuttaa pienen 6 pisteen mMDS:n lisäyksen (noin 1,0 kertaa populaation perustason SD mMDS:n poikkileikkaustutkimuksemme perusteella).

Rajat:

On tunnistettu useita mahdollisia esteitä MDNI-hankkeiden onnistumiselle ja toteutettu erityistoimenpiteitä näiden esteiden ehkäisemiseksi ja ylittämiseksi. Jotkut kyseenalaistavat, noudattavatko palomiehet ruokavaliota kotona ja töissä. Ensinnäkin esityömme osoittaa, että palomiehet syövät paremmin kotona kuin töissä. Toiseksi ehdotuksemme tunnustaa perheen tärkeyden ja sisältää toimenpiteitä, joilla koulutetaan ja otetaan mukaan perheenjäseniä, jotka jakavat ateriat ja voivat tehdä suuren osan ostoksista ja ruoanlaitosta. Toinen haaste on MDNI-kustannukset kestävälle kehitykselle ja laajemmalle käyttöönotolle. Siksi tiimiimme on lisätty taloustieteilijä, jolla on elintarvike- ja ravitsemusasiantuntemus, jotta voidaan varmistaa, että kehitetyt interventiot ovat edullisia, kustannustehokkaita ja kestäviä. MDNI:t ovat yhteiskunnallisesti kaikkein kustannustehokkaimpia toimenpiteitä. Ura-satunnaistetussa kokeessa tunnistettu lisähaaste on palomiesten mahdollinen liikkuminen asemalta toiselle tutkimusjakson aikana. Tämä on yksi syistä, miksi tutkijat valitsivat Indianapolisin palokunnan: 90 % jäsenistä on määrätty pysyvästi palotaloon. Näin ollen palomiesten väliintulotehtävien menetys/muutos on minimaalinen projektin aikana. Lopuksi, nykyinen ehdotuksemme helpottaa kansallisen täytäntöönpanon haastetta käsittelemällä suoraan sekä ura- että vapaaehtoispalokuntaa.

Ihmiset: Rekrytointi – Aiemmin tutkijat ovat onnistuneet rekrytoimaan erittäin hyvin osallistujia FEMA:n tukemiin tutkimuksiimme. Esimerkiksi noin 90 % IFD:n jäsenistä, joihin otettiin yhteyttä, on suostunut nykyiseen FEMA-sydänkuvaustutkimukseemme. Lisäksi tutkimusehdotus on saanut kannatuksen merkittäviltä palokunnan yhteistyökumppaneilta, mikä lisää luottamusta ja halukkuutta osallistua. Se, missä määrin suostuneet osallistujat osallistuvat henkilökohtaisesti MDNI-tutkimuksiin, on vapaaehtoista, ja tutkimukseen vaadittava lisäaika on nimellinen - RCT:lle: punnitus, verenpaineen mittaus, vyötärön ympärysmitta ja kyselylomakkeen täyttö kuuden kuukauden välein; ja demonstraatiohankkeessa vain verkkopohjainen kysely puolen vuoden välein. Lisäksi tutkimussuunnitelmamme ovat sellaisia, että kaikki suostuvat palomiehet saavat MDNI:n jossain vaiheessa ja heillä on mahdollisuus saada terveyshyötyjä. Siksi RCT- ja demonstraatioprojektiin tarvittavien osallistujien tunnistamisessa ja rekrytoinnissa ei ole odotettavissa ongelmia.

Luottamuksellisuus ja IRB:

Kaikki Harvardiin siirretyn ehdotuksen RCT-tiedot poimitaan tunnistamattomassa muodossa ilman henkilötunnuksia ja niitä säilytetään luottamuksellisesti. PHI-yhteydet tunnistamattomiin tietoihin säilytetään lukituissa, turvallisissa paikoissa PSM:n kliinisissä tiloissa. Harvardin tutkijoilla on pääsy vain tunnistamattomiin tietoihin, mikä varmistaa, että tutkimuksella on erittäin pieni riski luottamuksellisuuden loukkaamisesta. Demonstraatioprojektissa suostumuslomakkeet ja nimet linkitetään tutkimuskoodeihin, joita käytetään kaikessa sähköisessä tiedonkeruussa. Yhteydet vapaaehtoisten nimiin säilytetään lukitussa, turvallisessa paikassa Harvardissa. Kaikki sähköiset tiedot on rajoitettu valtuutetuille henkilöille ja ne on suojattu salasanalla. Harvardin IRB ja DHS hyväksyvät kaikki protokollat, kyselylomakkeet ja menettelyt ennen kuin osallistujiin otetaan yhteyttä/rekrytoidaan.