Nutrire i più coraggiosi d'America: interventi basati sulla dieta mediterranea per cambiare le abitudini alimentari dei vigili del fuoco

Obiettivi e ipotesi:

Riconoscendo i benefici e la sicurezza della dieta mediterranea nella prevenzione delle CVD, i ricercatori cercano di sviluppare strategie di cambiamento comportamentale nei vigili del fuoco per modificare la cultura alimentare esistente basata sui principi chiave della dieta mediterranea. Utilizzando l'istruzione, la partecipazione e gli incentivi, i ricercatori propongono di motivare i vigili del fuoco e le loro famiglie a incorporare i principi della dieta mediterranea al lavoro ea casa. Il progetto di ricerca ci consentirà di misurare l'efficacia dei nostri interventi di nutrizione mediterranea (MDNI) nelle "ambientazioni sul campo" dei servizi antincendio per modificare il comportamento alimentare e modificare il rischio di CVD. Verrà inoltre esaminata l'efficacia in termini di costi di queste strategie per una futura più ampia attuazione. Obiettivi specifici sono:

1. Sviluppare strategie di cambiamento del comportamento MDNI su più fronti, tra cui: educazione alla dieta/stile di vita; accesso scontato ai principali alimenti della dieta mediterranea; piattaforme educative elettroniche e promemoria; e incentivi mirati. I componenti MDNI saranno perfezionati tramite sondaggi, revisione della letteratura e input dei vigili del fuoco locali/nazionali, inclusi gruppi di lavoro/gestione e vigili del fuoco.

   Ipotesi (1). Verranno sviluppati MDNI economici per i vigili del fuoco per lo studio randomizzato controllato (RCT) sulla carriera.

2. Cluster Randomized Diet Intervention-Fase I - il dipartimento dei vigili del fuoco di Indianapolis (IFD) ha oltre 1.000 membri. Tutte le 45 caserme dei vigili del fuoco dell'IFD saranno raggruppate in modo casuale in due gruppi e quindi i singoli membri saranno acconsentiti alla partecipazione allo studio. Il gruppo 1 riceverà un MDNI attivo di 12 mesi, mentre il gruppo 2 non riceverà alcun intervento.
3. Cluster di intervento dietetico randomizzato - Fase II: il gruppo 1 passerà alla "continuazione autosostenuta" per 12 mesi per esaminare la persistenza del cambiamento comportamentale durante questo intervento dietetico di mantenimento meno intenso e autodiretto. Il gruppo 2 passerà per ricevere l'MDNI per 6 mesi (valutando un MDNI più breve), seguito da 6 mesi finali di continuazione autosufficiente. Il nostro attuale punteggio di dieta mediterranea modificata (mMDS) sarà ulteriormente integrato con altri punteggi convalidati e questionari nutrizionali. Questionari, mMDS e dati clinici saranno raccolti longitudinalmente durante entrambe le fasi dell'RCT.

Ipotesi (2-3). Entrambe le lunghezze MDNI miglioreranno la mMDS, ridurranno il peso e miglioreranno i profili di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) nei vigili del fuoco in carriera. L'MDNI di 12 mesi produrrà una maggiore persistenza dell'adesione rispetto a un MDNI di 6 mesi. Saranno sviluppati e convalidati metodi convenienti che combinano messaggistica e sconti per migliorare le diete dei vigili del fuoco e questi metodi a basso costo saranno adattabili per la traduzione e l'implementazione diffusa in tutto il servizio antincendio professionale.

Attuazione da parte dei vigili del fuoco:

Le nostre indagini nazionali sui vigili del fuoco di carriera e volontari dimostrano diversi fatti chiave comuni. I vigili del fuoco vorrebbero maggiori informazioni nutrizionali dai vigili del fuoco e vogliono saperne di più su un'alimentazione sana. Inoltre, per avere successo, l'approccio dietetico deve essere accettabile per i vigili del fuoco. La dieta mediterranea non richiede di rinunciare completamente a nessun alimento; e quindi, è facilmente adottato per l'adesione a lungo termine. Nei nostri sondaggi, la dieta mediterranea ha avuto il maggior appeal tra le cinque descrizioni dietetiche proposte. Inoltre, gli strumenti basati sul web, altri materiali didattici e le strategie di cambiamento comportamentale che si propone di sviluppare saranno a basso costo e convenienti. Con il supporto dei partner dei vigili del fuoco, dovrebbero essere pratici per un'implementazione diffusa sia a livello locale da parte dei singoli vigili del fuoco che a livello regionale/nazionale da parte delle organizzazioni dei vigili del fuoco.

Progetto/Analisi statistiche:

La registrazione dei dati, l'archiviazione, la gestione, la pulizia e le analisi di base saranno eseguite utilizzando SPSS. I dati verranno importati in Stata e SAS per analisi statistiche più avanzate come la regressione multivariabile e l'analisi longitudinale dei dati, se necessario. Le differenze nei valori medi di una variabile quantitativa tra due gruppi saranno valutate utilizzando il t-test indipendente mentre le differenze nei valori medi tra tre o più gruppi saranno esaminate utilizzando la tecnica dell'analisi della varianza (ANOVA) (o Wilcoxon e test di Kruskal-Wallis, rispettivamente, a seconda dei casi). Le differenze nelle caratteristiche qualitative saranno confrontate utilizzando il test del chi-quadrato, o il test esatto di Fisher, o il test di McNemar (per i confronti appaiati), a seconda dei casi. La significatività statistica per tutte le analisi sarà p <0,05 e tutti i test saranno a due code.

RCT: durante i primi 12 mesi dell'RCT, i gruppi 1 e 2 verranno confrontati direttamente sulla base dell'intenzione di trattare in base alla randomizzazione della caserma dei vigili del fuoco di ciascun soggetto. Questo tipo di analisi, a prescindere dal livello personale di conformità o impegno di un particolare partecipante, è molto rigoroso e appropriato perché il nostro interesse primario è quello di testare l'effetto delle strategie di cambiamento del comportamento. Poiché diversi risultati saranno valutati su ciascun partecipante durante lo studio (3 esami medici annuali e 5 valutazioni semestrali (in cui verranno valutati peso, mMDS, ecc.)), tecniche di misure ripetute, come modelli misti e modelli di equazioni di stima generalizzate , sarà utilizzato per stimare le variazioni nel tempo dei principali risultati. I ricercatori prenderanno in considerazione la specifica struttura di varianza-covarianza delle misure correlate. Dopo l'aggiustamento per le covariate basali e dipendenti dal tempo, i cambiamenti nei risultati di interesse saranno valutati e confrontati tra i gruppi. Gli investigatori si aspettano che il nostro più grande potere sia per i cambiamenti all'interno del gruppo (confronti accoppiati).

Per l'RCT, sono state eseguite analisi di sensibilità e dimostrano che anche nello scenario peggiore in cui sarebbero stati arruolati solo 500 vigili del fuoco, lo studio è ben potenziato per l'intenzione di trattare i confronti tra MDNI e cure abituali. Di seguito vengono forniti diversi esempi conservativi per modifiche molto piccole. Tuttavia, in linea con gli studi precedenti, i ricercatori si aspettano che l'MDNI produca effettivamente cambiamenti più ampi che sarebbero più facilmente misurabili. Il primo esempio presuppone che l'MDNI possa ottenere un piccolo aumento dell'mMDS di 6 punti (circa 1,0 volte la SD basale della popolazione basata sul nostro studio trasversale sull'mMDS).

Barriere:

Sono stati identificati diversi potenziali ostacoli al completamento con successo degli MDNI e sono state adottate misure specifiche per prevenire e superare tali ostacoli. Alcuni si chiedono se i vigili del fuoco seguiranno la dieta a casa oltre che al lavoro. Innanzitutto, il nostro lavoro preliminare dimostra che i vigili del fuoco mangiano meglio a casa che al lavoro. In secondo luogo, la nostra proposta riconosce l'importanza della famiglia e ha incorporato misure per educare e coinvolgere i membri della famiglia che condividono i pasti e possono fare gran parte della spesa e cucinare. Un'altra sfida è il costo dell'MDNI per la sostenibilità e una più ampia implementazione. Pertanto, al nostro team è stato aggiunto un economista con esperienza in alimenti e nutrizione per garantire che gli interventi sviluppati siano a basso costo, convenienti e sostenibili. Gli MDNI sono misure molto più convenienti dal punto di vista della società. Un'ulteriore sfida identificata nello studio randomizzato sulla carriera è il potenziale movimento dei vigili del fuoco da una stazione all'altra durante il periodo di studio. Questo è uno dei motivi per cui gli inquirenti hanno scelto i vigili del fuoco di Indianapolis: il 90% dei membri è stabilmente assegnato a una caserma dei vigili del fuoco. Pertanto, ci sarà una minima perdita/modifica degli incarichi di intervento dei vigili del fuoco nel corso del progetto. Infine, la nostra attuale proposta facilita la sfida dell'attuazione nazionale rivolgendosi direttamente sia alla carriera che ai vigili del fuoco volontari.

Soggetti umani: reclutamento- In precedenza, i ricercatori hanno avuto molto successo nel reclutamento dei partecipanti per i nostri studi sponsorizzati dalla FEMA. Ad esempio, circa il 90% dei membri IFD contattati ha acconsentito al nostro attuale studio di imaging cardiaco FEMA. Inoltre, la proposta di ricerca è stata approvata da importanti partner dei vigili del fuoco, il che dovrebbe aumentare la fiducia e la volontà di partecipare. La misura in cui i partecipanti consenzienti si impegnano personalmente negli MDNI è volontaria e l'impegno di tempo aggiuntivo richiesto per lo studio è nominale- per l'RCT: peso, controllo della pressione sanguigna, misurazione della circonferenza della vita e completamento del questionario ogni sei mesi; e per il progetto dimostrativo solo un sondaggio via web ogni sei mesi. Inoltre, i nostri progetti di studio sono tali che tutti i vigili del fuoco che acconsentono a un certo punto riceveranno l'MDNI e avranno l'opportunità di benefici per la salute. Pertanto, non sono previsti problemi nell'identificare e reclutare i partecipanti necessari per il progetto RCT e dimostrativo.

Riservatezza e IRB:

Qualsiasi dato RCT dalla proposta trasferita ad Harvard viene estratto in forma anonima senza identificatori personali e viene mantenuto in modo riservato. I collegamenti PHI ai dati anonimi vengono mantenuti in luoghi sicuri e chiusi presso le strutture cliniche di PSM. I ricercatori di Harvard hanno accesso solo a dati anonimi, garantendo che la ricerca abbia un rischio molto basso di violare qualsiasi riservatezza. Per il progetto dimostrativo, moduli di consenso e nomi saranno collegati a codici di studio da utilizzare in tutte le raccolte di dati elettronici. I collegamenti con i nomi dei volontari saranno mantenuti in un luogo sicuro e chiuso ad Harvard. Tutti i dati elettronici saranno riservati al personale autorizzato e saranno protetti da password. Tutti i protocolli, i questionari e le procedure saranno approvati dall'IRB e dal DHS di Harvard prima che i partecipanti vengano contattati/reclutati.