Amerika legbátrabbjainak táplálása: mediterrán étrenden alapuló beavatkozások a tűzoltók étkezési szokásainak megváltoztatására

Célok és hipotézisek:

Felismerve a mediterrán diéta előnyeit és biztonságát a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében, a kutatók magatartás-változtatási stratégiákat kívánnak kidolgozni a tűzoltóságnál, hogy a mediterrán étrend kulcsfontosságú elvei alapján módosítsák a meglévő étkezési kultúrát. Az oktatás, a részvétel és az ösztönzők felhasználásával a nyomozók azt javasolják, hogy motiválják a tűzoltókat és családjaikat, hogy alkalmazzák a mediterrán étrend elveit a munkahelyen és otthon. A kutatási terv lehetővé teszi számunkra, hogy mérjük mediterrán táplálkozási beavatkozásaink (MDNI) hatékonyságát a tűzoltóság „helyszíni beállításaiban”, az étkezési viselkedés megváltoztatása és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának módosítása érdekében. Ezenkívül megvizsgálják e stratégiák költséghatékonyságát a jövőbeni szélesebb körű végrehajtás szempontjából. A konkrét célok a következők:

1. Sokoldalú, MDNI viselkedésmódosítási stratégiák kidolgozása, beleértve a következőket: étrend/életmód oktatás; kedvezményes hozzáférés a kulcsfontosságú mediterrán diétás ételekhez; Elektronikus oktatási platformok és emlékeztetők; és célzott ösztönzőket. Az MDNI összetevőit felmérések, szakirodalmi áttekintés és a helyi/nemzeti tűzoltók közreműködésével finomítják, beleértve a munkaerő/menedzsment és a tűzoltóság fókuszcsoportjait.

   Hipotézis (1). Költséghatékony, tűzoltósági MDNI-ket fejlesztenek ki a karrier randomizált kontrollált vizsgálathoz (RCT).

2. Cluster Randomized Diet Intervention – I. fázis – az Indianapolis Fire Department (IFD) több mint 1000 tagot számlál. Mind a 45 IFD tűzoltóházat véletlenszerűen két csoportra osztják, majd az egyes tagok beleegyezését kapják a tanulmányban való részvételhez. Az 1. csoport aktív 12 hónapos MDNI-t kap, míg a 2. csoport nem kap beavatkozást.
3. Cluster Randomized Diet Intervention – II. fázis: Az 1. csoport 12 hónapig átáll az „önfenntartó folytatásra”, hogy megvizsgálja a viselkedésváltozás tartósságát e kevésbé intenzív, önirányított fenntartó diétás beavatkozás során. A 2. csoport átmegy, hogy megkapja az MDNI-t 6 hónapig (rövidebb MDNI-t értékelve), amit egy utolsó 6 hónapos önfenntartó folytatás követ. A meglévő módosított mediterrán étrend pontszámunkat (mMDS) tovább integráljuk más validált pontszámokkal és táplálkozási kérdőívekkel. A kérdőíveket, az mMDS-eket és a klinikai adatokat longitudinálisan gyűjtik az RCT mindkét fázisában.

Hipotézisek (2-3). Mindkét MDNI-hossz javítja az mMDS-t, csökkenti a súlyt és javítja a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati profilját a tűzoltók karrierjében. A 12 hónapos MDNI nagyobb ragaszkodást eredményez, mint a 6 hónapos MDNI. Költséghatékony módszereket fognak kidolgozni és validálni, amelyek kombinálják az üzenetküldést és a kedvezményeket a tűzoltók étrendjének javítására, és ezek az alacsony költségű módszerek adaptálhatók lesznek széles körű fordításra és alkalmazásra a tűzoltószolgálat egészében.

Tűzoltóság általi kivitelezés:

A szakmai és önkéntes tűzoltók körében végzett országos felméréseink számos közös kulcsfontosságú tényt mutatnak be. A tűzoltók több táplálkozási információt szeretnének a tűzoltóságtól, és többet szeretnének megtudni az egészséges táplálkozásról. Sőt, a siker érdekében az étrendi megközelítésnek elfogadhatónak kell lennie a tűzoltók számára. A mediterrán diéta nem követeli meg semmilyen ételről való teljes lemondását; ezért könnyen alkalmazható a hosszú távú ragaszkodásra. Felméréseinkben a mediterrán étrend volt a legnagyobb vonzerő az öt javasolt étrendleírás közül. Ezen túlmenően a webalapú eszközök, egyéb oktatási anyagok és viselkedésmódosítási stratégiák fejlesztése alacsony költséggel és költséghatékonysággal jár majd. A tűzoltósági partnerek támogatásával gyakorlatiasnak kell lenniük a széles körű megvalósításhoz mind helyi szinten az egyes tűzoltóságok által, mind regionális/országos tűzoltó szervezetek által.

Projekt/statisztikai elemzések:

Az adatok rögzítése, tárolása, kezelése, tisztítása és alapelemzése SPSS segítségével történik. Az adatokat a Stata és a SAS rendszerbe importálják a fejlettebb statisztikai elemzések, például a többváltozós regresszió és a longitudinális adatelemzés érdekében, ha szükséges. A kvantitatív változók átlagértékeinek különbségeit két csoport között a független t-próbával kell értékelni, míg a három vagy több csoport átlagértékeinek különbségeit a varianciaanalízis (ANOVA) technikával (vagy nem-paraméteres Wilcoxon és Kruskal-Wallis tesztek, illetve szükség szerint). A minőségi jellemzők közötti különbségeket a khi-négyzet teszt vagy a Fisher-féle egzakt teszt vagy a McNemar-teszt (páros összehasonlításokhoz) segítségével hasonlítják össze. Az összes elemzés statisztikai szignifikanciája p < 0,05, és minden teszt kétirányú lesz.

RCT: Az RCT első 12 hónapjában az 1. és 2. csoportot közvetlenül összehasonlítják a kezelési szándék alapján, az egyes alanyok tűzoltóházának randomizálása szerint. Ez a fajta elemzés – figyelmen kívül hagyva egy adott résztvevő személyes megfelelési szintjét vagy elkötelezettségét – a legszigorúbb és legmegfelelőbb, mert elsődleges érdekünk a viselkedésmódosítási stratégiák hatásának tesztelése. Mivel a vizsgálat során minden résztvevőnél számos eredményt értékelnek (3 éves orvosi vizsgálat és 5 féléves értékelés (ahol a súlyt, az mMDS-t stb. értékelik)), ismételt mérési technikákat alkalmaznak, például vegyes modellezést és általános becslési egyenletmodelleket. , a kulcsfontosságú eredmények időbeli változásainak becslésére szolgál. A kutatók figyelembe veszik a korrelált mérések specifikus variancia-kovariancia struktúráját. Az alapvonal és az időfüggő kovariánsok kiigazítása után felmérik az érdeklődésre számot tartó eredmények változásait, és összehasonlítják a csoportok között. A kutatók arra számítanak, hogy a legnagyobb erőnk a csoporton belüli változtatásokra (páros összehasonlításokra) van.

Az RCT esetében érzékenységi elemzéseket végeztek, amelyek azt mutatják, hogy még a legrosszabb forgatókönyvben is, amikor csak 500 tűzoltó lenne beiratkozva, a tanulmány alkalmas arra, hogy összehasonlítsa az MDNI-t a szokásos ellátással. Az alábbiakban számos konzervatív példát mutatunk be a nagyon kis változtatásokra. A korábbi tanulmányokkal összhangban azonban a kutatók arra számítanak, hogy az MDNI ténylegesen nagyobb, könnyebben mérhető változásokat produkál. Az első példa azt feltételezi, hogy az MDNI kis mértékben, 6 ponttal növelheti az mMDS-t (az mMDS keresztmetszeti vizsgálata alapján a populáció kiindulási SD-jének körülbelül 1,0-szerese).

Akadályok:

Számos lehetséges akadályt azonosítottak az MDNI-k sikeres teljesítése előtt, és konkrét lépéseket tettek ezen akadályok megelőzésére és leküzdésére. Vannak, akik megkérdőjelezik, hogy a tűzoltók betartják-e az étrendet otthon és a munkahelyen is. Először is, az előzetes munkánk azt mutatja, hogy a tűzoltók jobban esznek otthon, mint a munkahelyen. Másodszor, javaslatunk elismeri a család fontosságát, és intézkedéseket tartalmaz a családtagok oktatására és bevonására, akik közösen étkeznek, és nagyrészt bevásárolnak és főznek. Egy másik kihívás az MDNI költsége a fenntarthatóság és a szélesebb körű megvalósítás érdekében. Ezért csapatunkba egy élelmiszer- és táplálkozási szakértelemmel rendelkező közgazdász került, hogy a kidolgozott beavatkozások alacsony költséggel, költséghatékonyan és fenntarthatóan működjenek. Az MDNI-k társadalmi szempontból a legköltséghatékonyabb intézkedések. A karrier randomizált vizsgálatban azonosított további kihívás a tűzoltók lehetséges mozgása egyik állomásról a másikra a vizsgálati időszak alatt. Ez az egyik oka annak, hogy a nyomozók az indianapolisi tűzoltóságot választották: a tagok 90%-a állandóan egy tűzoltóházhoz van rendelve. Így a tűzoltók beavatkozási feladatai minimális veszteséggel/változással járnak a projekt során. Végezetül, jelenlegi javaslatunk megkönnyíti a nemzeti végrehajtás kihívását azáltal, hogy közvetlenül foglalkozik mind a szakmai, mind az önkéntes tűzoltósággal.

Humán alanyok: Toborzás – Korábban a nyomozók nagyon sikeresek voltak a résztvevők toborzásában a FEMA által támogatott tanulmányainkhoz. Például a megkeresett IFD-tagok körülbelül 90%-a beleegyezett a jelenlegi FEMA szívképalkotó vizsgálatunkba. Ezenkívül a kutatási javaslatot jelentős tűzoltósági partnerek támogatták, ami növeli a bizalmat és a részvételi hajlandóságot. Az, hogy a beleegyező résztvevők milyen mértékben vesznek részt személyesen az MDNI-kben, önkéntes, a vizsgálathoz szükséges többletidő pedig névleges – az RCT esetében: mérlegelés, vérnyomásmérés, derékkörfogat mérés és kérdőív kitöltése félévente; a demonstrációs projekt esetében pedig csak félévente webalapú felmérés. Ezen túlmenően a vizsgálati terveink olyanok, hogy minden beleegyező tűzoltó valamikor megkapja az MDNI-t, és lehetőségük lesz egészségügyi előnyökre. Ezért nem várható probléma az RCT és a demonstrációs projekthez szükséges résztvevők azonosítása és toborzása során.

Titoktartás és IRB:

A Harvardnak továbbított pályázatból származó RCT-adatokat azonosítás nélküli formában, személyi azonosítók nélkül vonják ki, és bizalmasan kezelik. A PHI-kapcsolatokat az azonosítatlan adatokkal zárt, biztonságos helyeken tartják fenn a PSM klinikai létesítményeiben. A harvardi kutatók csak az azonosítatlan adatokhoz férhetnek hozzá, ami biztosítja, hogy a kutatás során nagyon alacsony a titoktartási kötelezettség megsértésének kockázata. A demonstrációs projekt esetében a hozzájárulási űrlapokat és a neveket minden elektronikus adatgyűjtés során felhasználandó tanulmánykódokhoz kapcsolják. Az önkéntes nevekhez fűződő kapcsolatokat egy zárt, biztonságos helyen tartják fenn a Harvardon. Minden elektronikus adatot csak az arra felhatalmazott személyek használhatnak, és jelszóval védettek. Az összes protokollt, kérdőívet és eljárást a Harvard IRB és DHS jóváhagyja, mielőtt bármely résztvevővel kapcsolatba lépnének/toboroznák.