Amerikas Mutigste ernähren: Mediterrane Diät-basierte Interventionen zur Änderung der Essgewohnheiten von Feuerwehrleuten

Ziele und Hypothese:

Die Forscher erkennen die Vorteile und die Sicherheit der mediterranen Ernährung bei der CVD-Prävention an und versuchen, Strategien zur Verhaltensänderung bei der Feuerwehr zu entwickeln, um die bestehende Esskultur auf der Grundlage der Schlüsselprinzipien der mediterranen Ernährung zu verändern. Mithilfe von Aufklärung, Beteiligung und Anreizen schlagen die Ermittler vor, Feuerwehrleute und ihre Familien zu motivieren, bei der Arbeit und zu Hause die Grundsätze der mediterranen Ernährung umzusetzen. Das Forschungsdesign wird es uns ermöglichen, die Wirksamkeit unserer mediterranen Ernährungsinterventionen (MDNIs) in den „Feldeinstellungen“ der Feuerwehren zur Änderung des Essverhaltens und zur Änderung des CVD-Risikos zu messen. Darüber hinaus wird die Kosteneffizienz dieser Strategien für eine zukünftige breitere Implementierung untersucht. Konkrete Ziele sind:

1. Entwicklung von mehrgleisigen MDNI-Strategien zur Verhaltensänderung, einschließlich: Ernährungs-/Lebensstilerziehung; ermäßigter Zugang zu wichtigen Lebensmitteln der mediterranen Ernährung; Elektronische Bildungsplattformen und Erinnerungen; und gezielte Anreize. MDNI-Komponenten werden durch Umfragen, Literaturrecherchen und lokale/nationale Beiträge von Feuerwehrleuten, einschließlich Arbeits-/Management- und Feuerwehr-Fokusgruppen, verfeinert.

   Hypothese (1). Kostengünstige Feuerwehr-MDNIs werden für die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) für die Karriere entwickelt.

2. Cluster Randomized Diet Intervention – Phase I – Die Feuerwehr von Indianapolis (IFD) hat über 1.000 Mitglieder. Alle 45 IFD-Feuerwehren werden in zwei Gruppen randomisiert und dann wird den einzelnen Mitgliedern die Zustimmung zur Studienteilnahme erteilt. Gruppe 1 erhält eine aktive 12-monatige MDNI, während Gruppe 2 keine Intervention erhält.
3. Cluster randomisierte Ernährungsintervention – Phase II: Gruppe 1 wechselt für 12 Monate zur „selbsttragenden Fortsetzung“, um die Persistenz der Verhaltensänderung während dieser weniger intensiven, selbstgesteuerten Erhaltungsdiätintervention zu untersuchen. Gruppe 2 wird wechseln, um die MDNI für 6 Monate zu erhalten (Beurteilung einer kürzeren MDNI), gefolgt von einer letzten 6-monatigen eigenständigen Fortsetzung. Unser bestehender modifizierter Mittelmeerdiät-Score (mMDS) wird weiter mit anderen validierten Scores und Ernährungsfragebögen integriert. Fragebögen, mMDS und klinische Daten werden in beiden Phasen der RCT längsschnittlich erhoben.

Hypothesen (2-3). Beide MDNI-Längen werden mMDS verbessern, das Gewicht reduzieren und das Risikoprofil für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Berufsfeuerwehrleuten verbessern. Die 12-monatige MDNI führt zu einer größeren Persistenz der Adhärenz als eine 6-monatige MDNI. Kostengünstige Methoden, die Nachrichtenübermittlung und Rabatte zur Verbesserung der Ernährung von Feuerwehrleuten kombinieren, werden entwickelt und validiert, und diese kostengünstigen Methoden werden für eine breite Übersetzung und Implementierung im gesamten Berufsfeuerwehrdienst anpassbar sein.

Umsetzung durch die Feuerwehr:

Unsere nationalen Umfragen unter Berufs- und Freiwilligen Feuerwehrleuten zeigen mehrere gemeinsame Schlüsselfakten. Feuerwehrleute wünschen sich mehr Ernährungsinformationen von der Feuerwehr und wollen mehr über gesunde Ernährung erfahren. Darüber hinaus muss der diätetische Ansatz für die Feuerwehrleute akzeptabel sein, um erfolgreich zu sein. Die mediterrane Ernährung erfordert keinen vollständigen Verzicht auf Nahrung; und wird daher leicht für eine langfristige Einhaltung übernommen. In unseren Umfragen hatte die Mittelmeerdiät die größte Anziehungskraft unter fünf vorgeschlagenen Diätbeschreibungen. Darüber hinaus werden die zur Entwicklung vorgeschlagenen webbasierten Tools, anderen Bildungsmaterialien und Strategien zur Verhaltensänderung kostengünstig und kosteneffektiv sein. Sie sollen mit Unterstützung von Feuerwehrpartnern sowohl lokal durch einzelne Feuerwehren als auch regional/bundesweit durch Feuerwehrverbände praxistauglich und flächendeckend umsetzbar sein.

Projekt/Statistische Auswertungen:

Datenaufzeichnung, Speicherung, Verwaltung, Bereinigung und grundlegende Analysen werden mit SPSS durchgeführt. Die Daten werden bei Bedarf für weiterführende statistische Analysen wie multivariable Regression und Längsschnittdatenanalyse in Stata und SAS importiert. Unterschiede in den Mittelwerten einer quantitativen Variablen zwischen zwei Gruppen werden mit dem unabhängigen t-Test bewertet, während Unterschiede in den Mittelwerten zwischen drei oder mehr Gruppen mit der Technik der Varianzanalyse (ANOVA) (oder nichtparametrischem Wilcoxon und Kruskal-Wallis-Tests, soweit zutreffend). Unterschiede in qualitativen Merkmalen werden je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test oder dem McNemar-Test (für paarweise Vergleiche) verglichen. Die statistische Signifikanz für alle Analysen beträgt p < 0,05, und alle Tests sind zweiseitig.

RCT: Während der ersten 12 Monate der RCT werden die Gruppen 1 und 2 direkt auf der Grundlage der Intention-to-treat gemäß der Randomisierung des Feuerwehrhauses jedes Probanden verglichen. Diese Art der Analyse – ungeachtet des persönlichen Grads der Compliance oder des Engagements eines bestimmten Teilnehmers – ist äußerst streng und angemessen, da unser Hauptinteresse darin besteht, die Wirkung der Strategien zur Verhaltensänderung zu testen. Da während der gesamten Studie mehrere Ergebnisse für jeden Teilnehmer bewertet werden (3 jährliche medizinische Untersuchungen und 5 halbjährliche Bewertungen (bei denen Gewicht, mMDS usw. bewertet werden)), werden Messwiederholungstechniken wie gemischte Modellierung und verallgemeinerte Schätzungsgleichungsmodelle verwendet , wird verwendet, um Änderungen im Laufe der Zeit bei wichtigen Ergebnissen abzuschätzen. Die Forscher berücksichtigen die spezifische Varianz-Kovarianz-Struktur korrelierter Messungen. Nach der Anpassung an Baseline- und zeitabhängige Kovariaten werden Änderungen der interessierenden Ergebnisse bewertet und zwischen den Gruppen verglichen. Die Ermittler erwarten, dass unsere größte Macht bei Änderungen innerhalb der Gruppe liegt (paarweise Vergleiche).

Für die RCT wurden Sensitivitätsanalysen durchgeführt und zeigen, dass die Studie selbst im schlimmsten Fall, in dem nur 500 Feuerwehrleute aufgenommen würden, eine gute Aussagekraft für Vergleiche zwischen MDNI und der üblichen Versorgung hat. Nachfolgend sind einige konservative Beispiele für sehr kleine Änderungen angegeben. In Übereinstimmung mit früheren Studien erwarten die Forscher jedoch, dass das MDNI tatsächlich größere Veränderungen hervorruft, die leichter zu messen wären. Das erste Beispiel geht davon aus, dass die MDNI eine kleine Erhöhung des mMDS um 6 Punkte erreichen kann (etwa das 1,0-fache der Grundlinien-SD der Bevölkerung, basierend auf unserer Querschnittsstudie zu mMDS).

Barrieren:

Mehrere potenzielle Hindernisse für den erfolgreichen Abschluss der MDNIs wurden identifiziert und es wurden spezifische Schritte unternommen, um diese Hindernisse zu verhindern und zu überwinden. Einige fragen sich, ob Feuerwehrleute die Diät sowohl zu Hause als auch bei der Arbeit einhalten werden. Erstens zeigen unsere Vorarbeiten, dass Feuerwehrleute zu Hause besser essen als bei der Arbeit. Zweitens erkennt unser Vorschlag die Bedeutung der Familie an und enthält Maßnahmen zur Aufklärung und Einbeziehung von Familienmitgliedern, die Mahlzeiten teilen und möglicherweise einen Großteil des Einkaufens und Kochens übernehmen. Eine weitere Herausforderung sind die MDNI-Kosten für Nachhaltigkeit und breitere Implementierung. Daher wurde unser Team um einen Ökonomen mit Fachkenntnissen in den Bereichen Lebensmittel und Ernährung erweitert, um sicherzustellen, dass die entwickelten Interventionen kostengünstig, kosteneffektiv und nachhaltig sind. MDNIs sind aus gesellschaftlicher Sicht die kostengünstigsten Maßnahmen. Eine zusätzliche Herausforderung, die in der randomisierten Karrierestudie identifiziert wurde, ist die mögliche Bewegung von Feuerwehrleuten von einer Station zur anderen während des Studienzeitraums. Dies ist einer der Gründe, warum sich die Ermittler für die Feuerwehr von Indianapolis entschieden haben: 90 % der Mitglieder sind dauerhaft einem Feuerwehrhaus zugeteilt. Daher wird es im Laufe des Projekts zu minimalen Verlusten/Änderungen der Einsatzzuweisungen der Feuerwehrleute kommen. Schließlich erleichtert unser aktueller Vorschlag die Herausforderung der nationalen Umsetzung, indem er sowohl die Berufs- als auch die Freiwilligen Feuerwehren direkt anspricht.

Menschliche Probanden: Rekrutierung – Zuvor waren die Ermittler sehr erfolgreich bei der Rekrutierung von Teilnehmern für unsere von der FEMA gesponserten Studien. Beispielsweise haben etwa 90 % der angesprochenen IFD-Mitglieder unserer aktuellen FEMA-Studie zur kardialen Bildgebung zugestimmt. Darüber hinaus wurde der Forschungsvorschlag von bedeutenden Feuerwehrpartnern unterstützt, was das Vertrauen und die Bereitschaft zur Teilnahme erhöhen sollte. Das Ausmaß, in dem sich die eingewilligten Teilnehmer persönlich an den MDNIs beteiligen, ist freiwillig, und der zusätzliche Zeitaufwand, der für die Studie erforderlich ist, ist nominell - für die RCT: ein Wiegen, Blutdruckkontrolle, Messen des Taillenumfangs und Ausfüllen des Fragebogens alle sechs Monate; und für das Demonstrationsprojekt nur alle sechs Monate eine webbasierte Umfrage. Darüber hinaus sind unsere Studiendesigns so ausgelegt, dass alle Feuerwehrleute, die zustimmen, irgendwann die MDNI erhalten und die Möglichkeit haben, gesundheitliche Vorteile zu erhalten. Daher sind keine Probleme bei der Identifizierung und Rekrutierung der erforderlichen Teilnehmer für das RCT- und Demonstrationsprojekt zu erwarten.

Vertraulichkeit und IRB:

Alle RCT-Daten aus dem an Harvard übermittelten Vorschlag werden in anonymisierter Form ohne persönliche Identifikatoren extrahiert und vertraulich behandelt. PHI-Verknüpfungen mit anonymisierten Daten werden an verschlossenen, sicheren Orten in den klinischen Einrichtungen von PSM aufbewahrt. Harvard-Forscher haben nur Zugriff auf nicht identifizierte Daten, wodurch sichergestellt wird, dass die Forschung ein sehr geringes Risiko hat, die Vertraulichkeit zu verletzen. Für das Demonstrationsprojekt werden Einverständniserklärungen und Namen mit Studiencodes verknüpft, die bei der gesamten elektronischen Datenerfassung verwendet werden. Die Verbindungen zu den Namen der Freiwilligen werden an einem verschlossenen, sicheren Ort in Harvard aufbewahrt. Alle elektronischen Daten sind auf autorisiertes Personal beschränkt und passwortgeschützt. Alle Protokolle, Fragebögen und Verfahren werden von Harvards IRB und DHS genehmigt, bevor Teilnehmer kontaktiert/rekrutiert werden.