Feeding America's Bravest: intervenciones basadas en la dieta mediterránea para cambiar los hábitos alimenticios de los bomberos

Objetivos e hipótesis:

Al reconocer los beneficios y la seguridad de la dieta mediterránea en la prevención de las ECV, los investigadores buscan desarrollar estrategias de cambio de comportamiento en el cuerpo de bomberos para modificar la cultura alimentaria existente basada en los principios clave de la dieta mediterránea. Mediante la educación, la participación y los incentivos, los investigadores proponen motivar a los bomberos y sus familias a incorporar los principios de la dieta mediterránea en el trabajo y el hogar. El diseño de la investigación nos permitirá medir la eficacia de nuestras Intervenciones Nutricionales Mediterráneas (MDNI, por sus siglas en inglés) en los "entornos de campo" de los servicios de bomberos para cambiar el comportamiento alimentario y modificar el riesgo de ECV. Además, se examinará la rentabilidad de estas estrategias para una futura implementación más amplia. Los objetivos específicos son:

1. Desarrollar estrategias multifacéticas de cambio de comportamiento de MDNI que incluyan: educación sobre dieta/estilo de vida; acceso con descuento a alimentos clave de la dieta mediterránea; plataformas de educación electrónica y recordatorios; e incentivos específicos. Los componentes de MDNI se refinarán a través de encuestas, revisión de literatura y aportes de bomberos locales/nacionales, incluidos grupos de enfoque de mano de obra/gerencia y servicio de bomberos.

   Hipótesis (1). Se desarrollarán MDNI rentables para el servicio de bomberos para el ensayo controlado aleatorio (RCT) de carrera.

2. Intervención de dieta aleatoria por grupos - Fase I - El Departamento de Bomberos de Indianápolis (IFD) tiene más de 1,000 miembros. Las 45 estaciones de bomberos de IFD se agruparán aleatoriamente en dos grupos y luego los miembros individuales recibirán su consentimiento con respecto a la participación en el estudio. El grupo 1 recibirá una MDNI activa de 12 meses, mientras que el grupo 2 no recibirá ninguna intervención.
3. Intervención de dieta aleatoria por grupos - Fase II: el Grupo 1 pasará a "continuación autosostenida" durante 12 meses para examinar la persistencia del cambio de comportamiento durante esta intervención de dieta de mantenimiento menos intensa y autodirigida. El grupo 2 se cruzará para recibir el MDNI durante 6 meses (evaluando un MDNI más corto), seguido de 6 meses finales de continuación autosuficiente. Nuestra puntuación de dieta mediterránea modificada existente (mMDS) se integrará aún más con otras puntuaciones validadas y cuestionarios de nutrición. Los cuestionarios, mMDS y los datos clínicos se recopilarán longitudinalmente a lo largo de ambas fases del ECA.

Hipótesis (2-3). Ambas longitudes de MDNI mejorarán mMDS, reducirán el peso y mejorarán los perfiles de riesgo de enfermedades cardiovasculares (CVD) en los bomberos de carrera. El MDNI de 12 meses producirá una mayor persistencia de la adherencia que un MDNI de 6 meses. Se desarrollarán y validarán métodos rentables que combinen mensajes y descuentos para mejorar las dietas de los bomberos, y estos métodos de bajo costo serán adaptables para una amplia traducción e implementación en todo el servicio de bomberos de carrera.

Implementación por el Servicio de Bomberos:

Nuestras encuestas nacionales de bomberos profesionales y voluntarios demuestran varios hechos clave comunes. A los bomberos les gustaría obtener más información nutricional del servicio de bomberos y quieren aprender más sobre una alimentación saludable. Además, para tener éxito, el enfoque dietético debe ser aceptable para los bomberos. La dieta mediterránea no exige renunciar por completo a ningún alimento; y por lo tanto, se adopta fácilmente para la adherencia a largo plazo. En nuestras encuestas, la dieta mediterránea tuvo el mayor atractivo entre las cinco descripciones de dieta propuestas. Además, las herramientas basadas en la web, otros materiales educativos y las estrategias de cambio de comportamiento propuestas para desarrollar serán de bajo costo y rentables. Con el apoyo de los socios del servicio de bomberos, deberían ser prácticos para una implementación generalizada tanto a nivel local por los departamentos de bomberos individuales como a nivel regional/nacional por parte de las organizaciones del servicio de bomberos.

Proyecto/Análisis estadísticos:

El registro de datos, el almacenamiento, la gestión, la limpieza y los análisis básicos se realizarán mediante SPSS. Los datos se importarán a Stata y SAS para realizar análisis estadísticos más avanzados, como regresión multivariable y análisis de datos longitudinales, según sea necesario. Las diferencias en los valores medios de una variable cuantitativa entre dos grupos se evaluarán mediante la prueba t independiente, mientras que las diferencias en los valores medios entre tres o más grupos se examinarán mediante la técnica de análisis de varianza (ANOVA) (o la técnica no paramétrica de Wilcoxon y pruebas de Kruskal-Wallis, respectivamente, según corresponda). Las diferencias en las características cualitativas se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher o la prueba de McNemar (para comparaciones pareadas), según corresponda. La significación estadística para todos los análisis será p < 0,05, y todas las pruebas serán de dos colas.

ECA: Durante los primeros 12 meses del ECA, los grupos 1 y 2 se compararán directamente por intención de tratar según la aleatorización de la estación de bomberos de cada sujeto. Este tipo de análisis, sin tener en cuenta el nivel personal de cumplimiento o compromiso de cualquier participante en particular, es más riguroso y apropiado porque nuestro principal interés es probar el efecto de las estrategias de cambio de comportamiento. Como se evaluarán varios resultados en cada participante a lo largo del estudio (3 exámenes médicos anuales y 5 evaluaciones semestrales (donde se evaluará el peso, mMDS, etc.)), técnicas de medidas repetidas, como modelos mixtos y modelos de ecuaciones de estimación generalizadas , se utilizará para estimar los cambios a lo largo del tiempo en los resultados clave. Los investigadores tendrán en cuenta la estructura específica de varianza-covarianza de las mediciones correlacionadas. Después de ajustar la línea de base y las covariables dependientes del tiempo, los cambios en los resultados de interés se evaluarán y compararán entre grupos. Los investigadores esperan que nuestro mayor poder sea para los cambios dentro del grupo (comparaciones pareadas).

Para el ECA, se realizaron análisis de sensibilidad y demuestran que incluso en el peor de los casos, en el que solo se inscribirían 500 bomberos, el estudio tiene un buen poder estadístico para las comparaciones de intención de tratar de MDNI frente a la atención habitual. A continuación se dan varios ejemplos conservadores para cambios muy pequeños. Sin embargo, de acuerdo con estudios previos, los investigadores esperan que el MDNI realmente produzca cambios más grandes que serían más fáciles de medir. El primer ejemplo supone que el MDNI puede lograr un pequeño aumento en el mMDS de 6 puntos (alrededor de 1,0 veces la SD inicial de la población según nuestro estudio transversal de mMDS).

Barreras:

Se han identificado varias barreras potenciales para completar con éxito las MDNI y se han tomado medidas específicas para prevenir y superar estas barreras. Algunos cuestionan si los bomberos seguirán la dieta en el hogar y en el trabajo. Primero, nuestro trabajo preliminar demuestra que los bomberos comen mejor en casa que en el trabajo. En segundo lugar, nuestra propuesta reconoce la importancia de la familia y ha incorporado medidas para educar e involucrar a los miembros de la familia que comparten comidas y pueden hacer gran parte de las compras y cocinar. Otro desafío es el costo de MDNI para la sostenibilidad y una implementación más amplia. Por lo tanto, se ha agregado a nuestro equipo un economista con experiencia en alimentación y nutrición para garantizar que las intervenciones desarrolladas sean de bajo costo, rentables y sostenibles. Los MDNI son las medidas más rentables desde una perspectiva social. Un desafío adicional identificado en el ensayo aleatorio de carrera es el movimiento potencial de los bomberos de una estación a otra durante el período de estudio. Esta es una de las razones por las que los investigadores eligieron el departamento de bomberos de Indianápolis: el 90% de los miembros están asignados permanentemente a una estación de bomberos. Por lo tanto, habrá una pérdida/cambio mínimo de las asignaciones de intervención de los bomberos durante el transcurso del proyecto. Finalmente, nuestra propuesta actual facilita el desafío de la implementación nacional al abordar directamente los servicios de bomberos voluntarios y de carrera.

Sujetos humanos: reclutamiento: anteriormente, los investigadores han tenido mucho éxito en el reclutamiento de participantes para nuestros estudios patrocinados por FEMA. Por ejemplo, alrededor del 90 % de los miembros de IFD contactados han dado su consentimiento para nuestro estudio actual de imágenes cardíacas FEMA. Además, la propuesta de investigación ha sido respaldada por importantes socios del servicio de bomberos, lo que debería aumentar la confianza y la voluntad de participar. La medida en que los participantes autorizados participen personalmente en los MDNI es voluntaria, y el compromiso de tiempo adicional requerido para el estudio es nominal; y para el proyecto de demostración solo una encuesta basada en la web cada seis meses. Además, los diseños de nuestro estudio son tales que todos los bomberos que den su consentimiento recibirán el MDNI en algún momento y tendrán la oportunidad de obtener beneficios para la salud. Por lo tanto, no se esperan problemas para identificar y reclutar a los participantes necesarios para el RCT y el proyecto de demostración.

Confidencialidad e IRB:

Todos los datos de RCT de la propuesta transferida a Harvard se extraen en forma anonimizada sin identificadores personales y se mantienen de manera confidencial. Los vínculos de la PHI con los datos no identificados se mantienen en lugares seguros y bajo llave en las instalaciones clínicas de PSM. Los investigadores de Harvard solo tienen acceso a datos no identificados, lo que garantiza que la investigación tiene un riesgo muy bajo de violar la confidencialidad. Para el proyecto de demostración, los formularios de consentimiento y los nombres se vincularán a los códigos de estudio que se utilizarán en toda la recopilación de datos electrónicos. Los enlaces a los nombres de los voluntarios se mantendrán en un lugar seguro y bajo llave en Harvard. Todos los datos electrónicos estarán restringidos al personal autorizado y estarán protegidos con contraseña. Todos los protocolos, cuestionarios y procedimientos serán aprobados por el IRB y el DHS de Harvard antes de contactar/reclutar a cualquier participante.