Nourrir les plus courageux d'Amérique : interventions basées sur le régime méditerranéen pour changer les habitudes alimentaires des pompiers

Objectifs et hypothèse :

Reconnaissant les avantages et la sécurité du régime méditerranéen dans la prévention des maladies cardiovasculaires, les chercheurs cherchent à développer des stratégies de changement de comportement dans les services d'incendie pour modifier la culture alimentaire existante basée sur les principes clés du régime méditerranéen. En utilisant l'éducation, la participation et des incitations, les enquêteurs proposent de motiver les pompiers et leurs familles à intégrer les principes du régime méditerranéen au travail et à la maison. La conception de la recherche nous permettra de mesurer l'efficacité de nos interventions nutritionnelles méditerranéennes (MDNI) dans les « environnements de terrain » des services d'incendie pour modifier le comportement alimentaire et modifier le risque de MCV. En outre, le rapport coût-efficacité de ces stratégies pour une future mise en œuvre plus large sera examiné. Les objectifs spécifiques sont :

1. Élaborer des stratégies de changement de comportement MDNI à plusieurs volets, notamment : éducation sur l'alimentation et le mode de vie ; un accès à prix réduit aux principaux aliments du régime méditerranéen ; plates-formes et rappels éducatifs électroniques ; et des incitations ciblées. Les composantes du MDNI seront affinées au moyen d'enquêtes, d'une revue de la littérature et de la contribution des pompiers locaux/nationaux, y compris les groupes de discussion de la main-d'œuvre/de la direction et des services d'incendie.

   Hypothèse (1). Des MDNI rentables pour les pompiers seront développés pour l'essai contrôlé randomisé (ECR) de carrière.

2. Cluster Randomized Diet Intervention-Phase I - le service d'incendie d'Indianapolis (IFD) compte plus de 1 000 membres. Les 45 casernes de pompiers de l'IFD seront réparties aléatoirement en deux groupes, puis les membres individuels seront autorisés à participer à l'étude. Le groupe 1 recevra un MDNI actif de 12 mois, tandis que le groupe 2 ne recevra aucune intervention.
3. Intervention de régime randomisé en grappes -Phase II : le groupe 1 passera à la « continuation autonome » pendant 12 mois pour examiner la persistance du changement de comportement au cours de cette intervention de régime d'entretien moins intense et autodirigée. Le groupe 2 se croisera pour recevoir le MDNI pendant 6 mois (évaluant un MDNI plus court), suivi par 6 derniers mois de continuation autonome. Notre score de régime méditerranéen modifié (mMDS) existant sera davantage intégré à d'autres scores et questionnaires nutritionnels validés. Les questionnaires, les mMDS et les données cliniques seront recueillis longitudinalement tout au long des deux phases de l'ECR.

Hypothèses (2-3). Les deux longueurs de MDNI amélioreront le mMDS, réduiront le poids et amélioreront les profils de risque de maladie cardiovasculaire (MCV) chez les pompiers de carrière. Le MDNI de 12 mois produira une plus grande persistance de l'adhésion qu'un MDNI de 6 mois. Des méthodes rentables qui combinent des messages et des remises pour améliorer le régime alimentaire des pompiers seront développées et validées, et ces méthodes à faible coût seront adaptables pour une traduction et une mise en œuvre généralisées tout au long de la carrière des pompiers.

Mise en œuvre par les pompiers :

Nos sondages nationaux auprès des pompiers de carrière et volontaires démontrent plusieurs faits clés communs. Les pompiers aimeraient obtenir plus d'informations nutritionnelles de la part des pompiers et veulent en savoir plus sur une alimentation saine. De plus, pour réussir, l'approche diététique doit être acceptable pour les pompiers. Le régime méditerranéen ne nécessite pas de renoncer complètement à tout aliment ; et par conséquent, est facilement adopté pour une adhésion à long terme. Dans nos enquêtes, le régime méditerranéen était le plus attrayant parmi les cinq descriptions de régime proposées. De plus, les outils Web, les autres matériels éducatifs et les stratégies de changement de comportement qu'il est proposé de développer seront peu coûteux et rentables. Avec le soutien des partenaires des services d'incendie, ils devraient être pratiques pour une mise en œuvre généralisée à la fois sur une base locale par les services d'incendie individuels et à l'échelle régionale/nationale par les organisations de services d'incendie.

Projet/Analyses statistiques :

L'enregistrement, le stockage, la gestion, le nettoyage et les analyses de base des données seront effectués à l'aide de SPSS. Les données seront importées dans Stata et SAS pour des analyses statistiques plus avancées telles que la régression multivariée et l'analyse de données longitudinales, selon les besoins. Les différences dans les valeurs moyennes d'une variable quantitative entre deux groupes seront évaluées à l'aide du test t indépendant, tandis que les différences dans les valeurs moyennes entre trois groupes ou plus seront examinées à l'aide de la technique d'analyse de variance (ANOVA) (ou non paramétrique de Wilcoxon et tests de Kruskal-Wallis, respectivement, selon le cas). Les différences dans les caractéristiques qualitatives seront comparées à l'aide du test du chi carré, du test exact de Fisher ou du test de McNemar (pour les comparaisons par paires), selon le cas. La signification statistique pour toutes les analyses sera p < 0,05, et tous les tests seront bilatéraux.

ECR : Au cours des 12 premiers mois de l'ECR, les groupes 1 et 2 seront comparés directement en intention de traiter en fonction de la randomisation de la caserne de pompiers de chaque sujet. Ce type d'analyse - sans tenir compte du niveau personnel de conformité ou d'engagement d'un participant particulier - est le plus rigoureux et le plus approprié car notre principal intérêt est de tester l'effet des stratégies de changement de comportement. Comme plusieurs résultats seront évalués sur chaque participant tout au long de l'étude (3 examens médicaux annuels et 5 évaluations semestrielles (où le poids, le mMDS, etc. seront évalués)), des techniques de mesures répétées, telles que la modélisation mixte et les modèles d'équations d'estimation généralisées , seront utilisés pour estimer les changements au fil du temps sur les principaux résultats. Les enquêteurs prendront en considération la structure variance-covariance spécifique des mesures corrélées. Après ajustement pour les covariables de base et dépendant du temps, les changements dans les résultats d'intérêt seront évalués et comparés entre les groupes. Les enquêteurs s'attendent à ce que notre plus grande puissance soit pour les changements au sein du groupe (comparaisons par paires).

Pour l'ECR, des analyses de sensibilité ont été effectuées et démontrent que même dans le pire des cas où seuls 500 pompiers seraient inscrits, l'étude est bien conçue pour l'intention de traiter les comparaisons entre le MDNI et les soins habituels. Plusieurs exemples conservateurs sont donnés ci-dessous pour de très petits changements. Cependant, conformément aux études précédentes, les chercheurs s'attendent à ce que le MDNI produise en fait des changements plus importants qui seraient plus facilement mesurés. Le premier exemple suppose que le MDNI peut atteindre une petite augmentation du mMDS de 6 points (environ 1,0 fois l'écart-type initial de la population sur la base de notre étude transversale du mMDS).

Barrières:

Plusieurs obstacles potentiels à la réussite des MDNI ont été identifiés et des mesures spécifiques ont été prises pour prévenir et surmonter ces obstacles. Certains se demandent si les pompiers suivront le régime à la maison ainsi qu'au travail. Premièrement, nos travaux préliminaires démontrent que les pompiers mangent mieux à la maison qu'au travail. Deuxièmement, notre proposition reconnaît l'importance de la famille et a incorporé des mesures pour éduquer et impliquer les membres de la famille qui partagent les repas et peuvent faire une grande partie des courses et de la cuisine. Un autre défi est le coût du MDNI pour la durabilité et une mise en œuvre plus large. Par conséquent, un économiste a été ajouté à notre équipe avec une expertise en alimentation et nutrition pour s'assurer que les interventions développées sont à faible coût, rentables et durables. Les MDNI sont les mesures les plus rentables d'un point de vue sociétal. Un défi supplémentaire identifié dans l'essai aléatoire de carrière est le déplacement potentiel des pompiers d'un poste à un autre au cours de la période d'étude. C'est l'une des raisons pour lesquelles les enquêteurs ont choisi le service d'incendie d'Indianapolis : 90 % des membres sont affectés en permanence à une caserne de pompiers. Ainsi, il y aura un minimum de perte/modification des affectations d'intervention des pompiers au cours du projet. Enfin, notre proposition actuelle facilite le défi de la mise en œuvre nationale en s'adressant directement aux services d'incendie de carrière et volontaires.

Sujets humains : Recrutement - Auparavant, les chercheurs ont très bien réussi à recruter des participants pour nos études parrainées par la FEMA. Par exemple, environ 90 % des membres de l'IFD contactés ont consenti à notre étude d'imagerie cardiaque FEMA actuelle. De plus, la proposition de recherche a été approuvée par d'importants partenaires des services d'incendie, ce qui devrait accroître la confiance et la volonté de participer. La mesure dans laquelle les participants consentants s'engagent personnellement dans les MDNI est volontaire, et l'engagement de temps supplémentaire requis pour l'étude est nominal - pour l'ECR : une pesée, un contrôle de la pression artérielle, une mesure du tour de taille et un questionnaire rempli tous les six mois ; et pour le projet de démonstration uniquement une enquête en ligne tous les six mois. De plus, nos plans d'étude sont tels que tous les pompiers qui consentent recevront le MDNI à un moment donné et auront la possibilité d'obtenir des avantages pour la santé. Par conséquent, aucun problème d'identification et de recrutement des participants nécessaires pour l'ECR et le projet de démonstration n'est prévu.

Confidentialité et IRB :

Toutes les données RCT de la proposition transférée à Harvard sont extraites sous une forme anonymisée sans identifiants personnels et sont conservées de manière confidentielle. Les liens PHI avec les données anonymisées sont conservés dans des endroits verrouillés et sûrs dans les installations cliniques de PSM. Les chercheurs de Harvard n'ont accès qu'à des données anonymisées, ce qui garantit que la recherche présente un très faible risque de violation de la confidentialité. Pour le projet de démonstration, les formulaires de consentement et les noms seront liés aux codes d'étude à utiliser dans toutes les collectes de données électroniques. Les liens avec les noms des bénévoles seront conservés dans un endroit verrouillé et sûr à Harvard. Toutes les données électroniques seront réservées au personnel autorisé et seront protégées par un mot de passe. Tous les protocoles, questionnaires et procédures seront approuvés par l'IRB et le DHS de Harvard avant que les participants ne soient contactés/recrutés.