At fodre Amerikas modigste: Middelhavsdiætbaserede interventioner for at ændre brandmænds spisevaner

Mål og hypotese:

I anerkendelse af fordelene og sikkerheden ved middelhavsdiæten til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme søger efterforskerne at udvikle adfærdsændringsstrategier i brandvæsenet for at ændre den eksisterende madkultur baseret på centrale principper i middelhavsdiæten. Ved hjælp af uddannelse, deltagelse og incitamenter foreslår efterforskerne at motivere brandmænd og deres familier til at inkorporere middelhavskostprincipper på arbejde og hjemme. Forskningsdesignet vil give os mulighed for at måle effektiviteten af ​​vores Mediterranean Nutrition Interventions (MDNI'er) i brandvæsenets "feltindstillinger" for at ændre spiseadfærd og modificere CVD-risikoen. Derudover vil omkostningseffektiviteten af ​​disse strategier for fremtidig bredere implementering blive undersøgt. Specifikke mål er:

1. Udvikle en flerstrenget, MDNI adfærdsændringsstrategier, herunder: kost/livsstilsundervisning; nedsat adgang til vigtige middelhavsdiætfødevarer; elektroniske uddannelsesplatforme og påmindelser; og målrettede incitamenter. MDNI-komponenter vil blive forfinet via undersøgelser, litteraturgennemgang og lokale/nationale brandmandsinput, herunder arbejdskraft/ledelse og brandvæsenets fokusgrupper.

   Hypotese (1). Omkostningseffektive brandvæsen MDNI'er vil blive udviklet til det karriere randomiserede kontrollerede forsøg (RCT).

2. Cluster Randomized Diet Intervention-Fase I - Indianapolis Fire Department (IFD) har over 1.000 medlemmer. Alle 45 IFD-brandhuse vil blive klynget randomiseret i to grupper, og derefter vil individuelle medlemmer blive givet samtykke til undersøgelsesdeltagelse. Gruppe 1 vil modtage en aktiv 12-måneders MDNI, mens gruppe 2 ikke vil modtage nogen intervention.
3. Cluster Randomized Diet Intervention - Fase II: Gruppe 1 vil gå over til "selvbærende fortsættelse" i 12 måneder for at undersøge vedvarende adfærdsændring under denne mindre intense, selvstyrende vedligeholdelsesdiætintervention. Gruppe 2 vil krydse over for at modtage MDNI i 6 måneder (vurderer en kortere MDNI), efterfulgt af en sidste 6 måneders selvopretholdt fortsættelse. Vores eksisterende modificerede middelhavsdiætscore (mMDS) vil blive yderligere integreret med andre validerede scores og ernæringsspørgeskemaer. Spørgeskemaer, mMDS og kliniske data vil blive indsamlet på langs gennem begge faser af RCT.

Hypoteser (2-3). Begge MDNI-længder vil forbedre mMDS, reducere vægten og forbedre risikoprofiler for kardiovaskulær sygdom (CVD) i karrierebrandmænd. 12-måneders MDNI vil give større vedholdenhed end en 6-måneders MDNI. Omkostningseffektive metoder, der kombinerer beskeder og rabatter for at forbedre brandmændenes kostvaner, vil blive udviklet og valideret, og disse billige metoder vil kunne tilpasses til udbredt oversættelse og implementering i hele karrierebrandvæsenet.

Implementering af brandvæsenet:

Vores nationale undersøgelser af karriere og frivillige brandmænd viser flere almindelige nøglefakta. Brandfolk vil gerne have mere ernæringsinformation fra brandvæsenet og vil gerne lære mere om sund kost. For at lykkes skal kosttilgangen desuden være acceptabel for brandmænd. Middelhavskosten kræver ikke helt at opgive noget mad; og er derfor let vedtaget til langsigtet overholdelse. I vores undersøgelser havde middelhavsdiæten den største appel blandt fem foreslåede kostbeskrivelser. Derudover vil de webbaserede værktøjer, andet undervisningsmateriale og adfærdsændringsstrategier, der foreslås udviklet, være billige og omkostningseffektive. Med støtte fra brandvæsenets partnere bør de være praktiske til udbredt implementering både på lokal basis af de enkelte brandvæsener og regionalt/nationalt af brandvæsenets organisationer.

Projekt/Statistiske analyser:

Dataregistrering, opbevaring, styring, rengøring og grundlæggende analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS. Dataene vil blive importeret til Stata og SAS til mere avancerede statistiske analyser såsom multivariabel regression og longitudinel dataanalyse efter behov. Forskelle i middelværdierne af en kvantitativ variabel mellem to grupper vil blive vurderet ved hjælp af den uafhængige t-test, hvorimod forskelle i middelværdier mellem tre eller flere grupper vil blive undersøgt ved hjælp af variansanalyse (ANOVA) teknik (eller ikke-parametrisk Wilcoxon og henholdsvis Kruskal-Wallis-tests efter behov). Forskelle i kvalitative karakteristika vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test eller McNemars test (for parrede sammenligninger), alt efter hvad der er relevant. Statistisk signifikans for alle analyser vil være p < 0,05, og alle test vil være to-halede.

RCT: I løbet af de første 12 måneder af RCT vil gruppe 1 og 2 blive sammenlignet direkte på intention-to-treat-basis i henhold til randomiseringen af ​​hvert enkelt forsøgspersons brandhus. Denne type analyse - der ses bort fra det personlige niveau af overholdelse eller engagement hos en bestemt deltager - er mest streng og passende, fordi vores primære interesse er at teste effekten af ​​adfærdsændringsstrategierne. Da adskillige resultater vil blive vurderet på hver deltager gennem hele undersøgelsen (3 årlige medicinske undersøgelser og 5 halvårlige vurderinger (hvor vægt, mMDS osv. vil blive evalueret)), teknikker til gentagne målinger, såsom blandet modellering og generaliserede estimerende ligningsmodeller , vil blive brugt til at estimere ændringer over tid på nøgleresultater. Efterforskerne vil tage hensyn til den specifikke varians-kovarians struktur af korrelerede målinger. Efter justering for baseline og tidsafhængige kovariater, vil ændringer i resultaterne af interesse blive vurderet og sammenlignet mellem grupper. Efterforskerne forventer, at vores største magt er inden for gruppeændringer (parrede sammenligninger).

For RCT er følsomhedsanalyser blevet udført og viser, at selv i det værste tilfælde, hvor kun 500 brandmænd ville blive tilmeldt, er undersøgelsen veldrevet til intentioner om at behandle sammenligninger af MDNI vs. sædvanlig pleje. Flere konservative eksempler er givet nedenfor for meget små ændringer. Men i overensstemmelse med tidligere undersøgelser forventer efterforskerne, at MDNI faktisk producerer større ændringer, der ville være nemmere at måle. Det første eksempel antager, at MDNI kan opnå en lille stigning i mMDS på 6 point (ca. 1,0 gange befolkningens baseline SD baseret på vores tværsnitsundersøgelse af mMDS).

Barrierer:

Adskillige potentielle barrierer for en vellykket gennemførelse af MDNI'erne er blevet identificeret og taget specifikke skridt for at forhindre og overvinde disse barrierer. Nogle stiller spørgsmålstegn ved, om brandmænd vil følge diæten derhjemme såvel som på arbejde. For det første viser vores foreløbige arbejde, at brandmænd spiser bedre hjemme end på arbejde. For det andet anerkender vores forslag familiens betydning og har indarbejdet foranstaltninger til at uddanne og involvere familiemedlemmer, der deler måltider og kan foretage meget af indkøb og madlavning. En anden udfordring er MDNI-omkostninger for bæredygtighed og bredere implementering. Derfor er der tilføjet en økonom til vores team med ekspertise inden for fødevarer og ernæring for at sikre, at de udviklede interventioner er lave omkostninger, omkostningseffektive og bæredygtige. MDNI'er er de mest omkostningseffektive tiltag set ud fra et samfundsmæssigt perspektiv. En yderligere udfordring identificeret i det randomiserede karriereforsøg er brandmændenes potentielle bevægelse fra en station til en anden i løbet af undersøgelsesperioden. Dette er en af ​​grundene til, at efterforskerne valgte Indianapolis brandvæsen: 90 % af medlemmerne er permanent tilknyttet et brandhus. Der vil således være minimalt tab/ændring af brandmænds indsatsopgaver i løbet af projektet. Endelig letter vores nuværende forslag udfordringen med national implementering ved direkte at henvende sig til både karriere- og frivillige brandvæsener.

Menneskelige emner: Rekruttering- Tidligere har efterforskerne haft stor succes med rekruttering af deltagere til vores FEMA-sponsorerede undersøgelser. For eksempel har omkring 90 % af IFD-medlemmer, der er henvendt sig, givet samtykke til vores nuværende FEMA-hjertebilledundersøgelse. Derudover er forskningsforslaget blevet godkendt af betydelige brandvæsenets partnere, hvilket skulle øge tilliden og viljen til at deltage. Det er frivilligt, i hvilket omfang de samtykkede deltagere personligt engagerer sig i MDNI'erne, og den ekstra tidsforpligtelse, der kræves til undersøgelsen, er nominel - for RCT: en indvejning, blodtrykskontrol, taljemål og udfyldelse af spørgeskema hver sjette måned; og for demonstrationsprojektet kun en webbaseret undersøgelse hvert halve år. Desuden er vores undersøgelsesdesign sådan, at alle brandmænd, der giver samtykke, vil modtage MDNI på et tidspunkt og have en mulighed for sundhedsmæssige fordele. Der forventes derfor ingen problemer med at identificere og rekruttere de nødvendige deltagere til RCT- og demonstrationsprojektet.

Fortrolighed og IRB:

Alle RCT-data fra forslaget, der overføres til Harvard, udtrækkes i afidentificeret form uden personlige identifikatorer og opbevares på en fortrolig måde. PHI-koblinger til de-identificerede data opretholdes på aflåste, sikre steder på PSM's kliniske faciliteter. Harvard-forskere har kun adgang til afidentificerede data, hvilket sikrer, at forskningen har en meget lav risiko for at bryde enhver fortrolighed. Til demonstrationsprojektet vil samtykkeskemaer og navne blive knyttet til studiekoder, der skal bruges i al elektronisk dataindsamling. Forbindelserne til frivillige navne vil blive vedligeholdt på et aflåst, sikkert sted på Harvard. Alle elektroniske data vil være begrænset til autoriseret personale og vil være adgangskodebeskyttet. Alle protokoller, spørgeskemaer og procedurer vil blive godkendt af Harvard's IRB og DHS, før nogen deltagere kontaktes/rekrutteres.