- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02942433
네팔의 친밀한 파트너 폭력 예방
변화는 가정에서 시작됩니다: 네팔의 친밀한 파트너 폭력을 방지하기 위한 미디어 및 커뮤니티 참여 행동 변화 전략의 클러스터 무작위 제어 시험
소개: Change Starts at Home(Change)은 네팔과 전 세계의 중요한 공중 보건 문제인 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 방지하기 위해 고안된 다중 구성 요소 사회적 행동 변화 커뮤니케이션 및 커뮤니티 참여 전략입니다.
방법 및 분석: 이 연구는 동시 혼합 방법 설계를 사용합니다. 평가의 정량적 측면은 사회적 행동 변화 커뮤니케이션(SBCC) 전략을 라디오 프로그래밍과 비교하는 쌍 일치, 반복 단면 2-armed, 단일 맹검 클러스터 시험(RCT: N=36 클러스터, 1440 개인)입니다. 프로그래밍 종료 시(기준 후 12개월) 및 프로젝트 활동 중단 후 6개월(기준 후 24개월)에 신체적 및/또는 성적 IPV에 미치는 영향에 대해 단독으로. 설계의 질적 측면에는 개입의 영향을 이해하고 참가자(N=18 커플)와의 심층 인터뷰 및 커뮤니티 리더(N=3 그룹)와의 포커스 그룹 토론을 포함하여 변화의 메커니즘을 조사하기 위한 몇 가지 종단적 접근 방식이 포함됩니다. 및 참가자의 가족 구성원(N=12 그룹). 치료 효과는 기준선에서 후속 조치까지, 그리고 기준선에서 치료 의도 원칙에 따라 24개월 후의 1차 결과의 차이를 비교하기 위해 지정된 일반화된 로지스틱 혼합 모델로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
The Change Starts at Home 개입은 남녀 사이의 힘의 불균형과 네팔의 커플 사이에서 발생하는 친밀한 파트너 폭력(IPV)의 가해를 뒷받침하는 태도, 규범 및 행동을 바꾸기 위해 고안된 다중 구성 요소 사회적 행동 변화 커뮤니케이션(SBCC) 전략입니다. . 변화의 사회 생태학을 인식하여 개입은 기혼 가임기 여성과 남편의 주요 대상 청중 외에도 가족 구성원 및 지역 사회 지도자와 같은 여러 영향력 고리에 걸쳐 행위자를 참여시킵니다. SBCC 전략으로서 개입은 옹호, 사회적 동원 및 행동 변화 커뮤니케이션의 세 가지 주요 접근 방식을 통해 친밀한 파트너 폭력 예방에 접근합니다.
기혼 커플 참가자는 라디오 프로그램과 상호 작용하고 매주 성별로 구분된 청취 및 토론 그룹(LDG)에 참여하도록 요청받게 됩니다. 이 그룹은 9개월 동안 각각 75분에서 120분 동안 지속됩니다. 동일한 참가자가 극장 및 시청 회의와 같은 워크숍 및 지역 사회 활동에 참여하도록 초대됩니다. 여성 LDG 회원은 24개월 동안 3번 설문조사에 응해야 합니다. 치료 조건에 있는 LDG 구성원의 가족 구성원은 라디오 프로그램과 상호 작용하고 최대 2개의 FGD(포커스 그룹 토론)에 참석하여 환경 촉진 요인과 부부가 성평등한 태도와 행동 및 변화를 나타내는 제약 조건을 이해하도록 요청받습니다. 가족 기반 규범. 가족 구성원은 3개월마다 한 번씩 LDG 회의, 거리 극장 및 커뮤니티 회의에 초대됩니다. 커뮤니티 리더는 라디오 프로그램과 상호 작용하고, 워크숍에 참여하고, 양성평등과 폭력 감소를 촉진하기 위한 행동 계획을 개발하고, 해당 지역의 LDG와 공동으로 커뮤니티 행사를 운영하고, 참석해야 합니다. 2개의 FGD에. 3개의 개별 시점에서 포함 기준을 충족하는 무작위로 선택된 여성 커뮤니티 구성원 샘플을 설문 조사에 초대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성 설문 조사 참가자
- 가임기(18~49세)
- 남편은 만 18세 이상
- 아내와 남편 모두 연구 지역에 정기적으로 거주
- 아내와 남편이 함께 산다
가족 구성원들
- 만 18세 이상
- 듣기 및 토론 그룹 구성원의 가족 구성원
커뮤니티 리더
- 만 18세 이상
- 다른 커뮤니티 이해 관계자의 추천에 따라 연구 커뮤니티 내에서 권위 또는 영향력이 있는 위치에 있는 것으로 간주됩니다.
경청 및 토론 그룹 진행자
- 12 학년 표준 학업 자격 이상
- 배우자와 동거
- 좋은 의사 소통 능력
- 지역 사회 운동가의 피드백을 기반으로 지역 사회에서 좋은 평판을 얻습니다.
- 9개월의 프로그래밍 및 주간 보고를 약속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 네팔어로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 향후 2년 이내에 이전할 계획이 없어야 함
- 활동에 의해 요청된 기간 동안 참여를 방해하는 신체적 또는 인지적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 라디오 프로그램
기혼 커플 참가자는 라디오 프로그램과 상호 작용하고 매주 성별로 구분된 청취 및 토론 그룹(LDG)에 참여하도록 요청받게 됩니다. 이 그룹은 9개월 동안 각각 75분에서 120분 동안 지속됩니다.
|
대화형 음성 응답(IVR)/단문 메시지 서비스(SMS) 청취자 참여를 통한 9개월 주간 에피소드 행동 변화 라디오 드라마
경청 및 토론 그룹, 연구 사이트당 2개의 남성 및 2개의 여성 그룹이 39주 동안 매주 만나 성 평등, 친밀한 파트너 폭력(IPV), 생활 기술, 지역 사회 동원, 경청을 위한 비폭력 분쟁 해결 및 토론 그룹에 대한 교육을 받습니다. (LDG) 촉진자는 LDG 구성원의 지식 및 기술 습득을 지원합니다.
3개월에 한 번씩 LDGs가 주도하는 지역사회 동원 인센티브와 LGD 회원 가족들의 라디오 청취 및 LDG 세션 참석을 독려하는 한편, 매월 부부 합동 세션을 통해 상호 학습과 이해를 도모할 예정이다.
참가자들은 또한 인식 제고 및 거리 연극을 통해 가족과 지역 사회 구성원을 참여시킬 것입니다.
종교/공동체 지도자 및 종교 지도자의 교육 및 6개월 후속 조치는 지역 경청 및 토론 그룹(LGD)의 지역 사회 동원 활동을 지원합니다.
|
다른: 제어
대조군 참가자는 라디오 프로그램에만 노출되며 LDG에 참여하지 않으며 자신이나 가족 구성원도 워크숍 및 지역 사회 활동에 참여하지 않습니다.
|
대화형 음성 응답(IVR)/단문 메시지 서비스(SMS) 청취자 참여를 통한 9개월 주간 에피소드 행동 변화 라디오 드라마
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체적 및/또는 성적 친밀한 파트너 폭력 발생의 변화
기간: 기준선, 24개월 후속 조치
|
신체적 및/또는 성적 친밀한 파트너 폭력 발생 횟수는 기준선, 12개월 및 24개월에 여성 및 소녀에 대한 폭력 예방을 위한 글로벌 프로그램을 위한 친밀한 파트너 폭력 평가에 대한 표준 측정을 통해 수집됩니다.
|
기준선, 24개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cari Clark, Sc.D., M.P.H., Emory University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clark CJ, Batayeh B, Shrestha PN, Morrow G, Shrestha B, Ferguson G. Diffusion in social norms change about violence against women: A longitudinal analysis of intervention data from a cluster randomised trial. Glob Public Health. 2021 Oct;16(10):1618-1630. doi: 10.1080/17441692.2020.1828984. Epub 2020 Oct 6.
- Clark CJ, Shrestha B, Ferguson G, Shrestha PN, Calvert C, Gupta J, Batayeh B, Bergenfeld I, Oakes JM. Impact of the Change Starts at Home Trial on Women's experience of intimate partner violence in Nepal. SSM Popul Health. 2019 Dec 13;10:100530. doi: 10.1016/j.ssmph.2019.100530. eCollection 2020 Apr.
- Cardoso LF, Clark CJ, Rivers K, Ferguson G, Shrestha B, Gupta J. Menstrual restriction prevalence and association with intimate partner violence among Nepali women. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 28;45(1):38-43. doi: 10.1136/bmjsrh-2017-101908. Online ahead of print.
- Clark CJ, Spencer RA, Shrestha B, Ferguson G, Oakes JM, Gupta J. Evaluating a multicomponent social behaviour change communication strategy to reduce intimate partner violence among married couples: study protocol for a cluster randomized trial in Nepal. BMC Public Health. 2017 Jan 13;17(1):75. doi: 10.1186/s12889-016-3909-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00091115
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 변화 커뮤니케이션에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda모병
-
University of Toronto Practice Based Research Network완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
-
University of California, IrvineJacobs Foundation완전한