Preventie van geweld door intieme partners in Nepal
Verandering begint thuis: een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van een strategie voor gedragsverandering bij media- en gemeenschapsbetrokkenheid om geweld van intieme partners in Nepal te voorkomen
Inleiding: Verandering begint thuis (Change) is een uit meerdere componenten bestaande communicatiestrategie voor sociale gedragsverandering en gemeenschapsbetrokkenheid, ontworpen om intiem partnergeweld (IPV), een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in Nepal en de rest van de wereld, te voorkomen.
Methoden en analyse: De studie maakt gebruik van een gelijktijdig ontwerp met gemengde methoden. Het kwantitatieve aspect van de evaluatie is een paar-gematchte, herhaalde cross-sectionele 2-armige, enkelblinde clusterstudie (RCT: N=36 clusters, 1440 individuen), waarbij een communicatiestrategie voor sociale gedragsverandering (SBCC) wordt vergeleken met radioprogrammering alleen vanwege de impact ervan op fysiek en/of seksueel HG aan het einde van de programmering (12 maanden na baseline) en 6 maanden na stopzetting van projectactiviteiten (24 maanden na baseline). De kwalitatieve aspecten van het ontwerp omvatten verschillende longitudinale benaderingen om de impact van de interventie te begrijpen en veranderingsmechanismen te onderzoeken, waaronder diepte-interviews met deelnemers (N=18 paren) en focusgroepdiscussies met gemeenschapsleiders (N=3 groepen), en familieleden van deelnemers (N=12 groepen). De behandelingseffecten zullen worden geschat met gegeneraliseerde logistieke gemengde modellen die gespecificeerd zijn om verschillen in primaire uitkomst te vergelijken van baseline tot follow-up, en baseline tot 24 maanden na het volgen van de intention-to-treat-principes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Change Starts at Home-interventie is een uit meerdere componenten bestaande communicatiestrategie voor sociale gedragsverandering (SBCC) die is ontworpen om attitudes, normen en gedragingen te veranderen die ten grondslag liggen aan de machtsonevenwichtigheden tussen mannen en vrouwen en het plegen van intiem partnergeweld (IPV) onder koppels in Nepal . De interventie erkent de sociale ecologie van verandering en betrekt actoren uit meerdere invloedsringen, zoals familieleden en gemeenschapsleiders, naast de primaire doelgroep van getrouwde vrouwen in de reproductieve leeftijd en hun echtgenoten. Als een SBCC-strategie benadert de interventie de preventie van geweld door intieme partners via drie belangrijke benaderingen: belangenbehartiging, sociale mobilisatie en communicatie over gedragsverandering.
Deelnemers aan echtparen wordt gevraagd om te communiceren met een radioprogramma en deel te nemen aan wekelijkse, naar geslacht gescheiden luister- en discussiegroepen (LDG) die elk tussen de 75 en 120 minuten duren in de loop van 9 maanden. Dezelfde deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan workshops en gemeenschapsactiviteiten zoals theater- en gemeentehuisbijeenkomsten. Vrouwelijke LDG-leden zullen in de loop van 24 maanden drie keer worden gevraagd om een enquête in te vullen. Familieleden van LDG-leden in de behandelingsconditie zullen worden gevraagd om te communiceren met een radioprogramma en om maximaal twee focusgroepdiscussies (FGD) bij te wonen om de omgevingsfacilitators en beperkingen te begrijpen voor het paar dat meer gendergelijke attitudes en gedragingen vertoont en veranderingen in gezinsnormen. Familieleden zullen worden uitgenodigd om elke 3 maanden een LDG-bijeenkomst, straattheaters en gemeenschapsbijeenkomsten bij te wonen. Gemeenschapsleiders zullen worden gevraagd om te communiceren met een radioprogramma, om deel te nemen aan een workshop, om een actieplan te ontwikkelen om gendergelijkheid en de vermindering van geweld te bevorderen, om samen met een LDG in hun gebied een gemeenschapsevenement te organiseren en om een bijeenkomst bij te wonen naar twee FGD's. Op drie verschillende tijdstippen wordt een willekeurig geselecteerde steekproef van vrouwelijke gemeenschapsleden die aan de inclusiecriteria voldoen, uitgenodigd voor een enquête.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijke enquêtedeelnemers
- Van reproductieve leeftijd (tussen 18-49 jaar)
- Echtgenoot is minimaal 18 jaar
- Zowel de echtgenote als de echtgenoot verblijven regelmatig in het studiegebied
- De vrouw en man wonen samen
Familieleden
- Minstens 18 jaar oud
- Een familielid van een lid van de Luister- en Discussiegroep
Gemeenschapsleiders
- Minstens 18 jaar oud
- Beschouwd als in een gezaghebbende of invloedrijke positie binnen de studiegemeenschappen, op aanbeveling van andere belanghebbenden in de gemeenschap
Begeleiders van luister- en discussiegroepen
- Een standaard academische kwalificatie van de 12e klas of beter hebben
- Samenwonen met zijn/haar partner
- Heb goede communicatieve vaardigheden
- Heb een goede reputatie in de gemeenschap op basis van feedback van lokale sociale mobilisatoren
- In staat om zich te committeren aan 9 maanden programmeren en wekelijkse rapportage
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers moeten kunnen communiceren in het Nepalees
- Moet geen plannen hebben om te verhuizen in de komende 2 jaar
- Een fysieke of cognitieve stoornis die deelname verhindert voor de duur die door de activiteit wordt gevraagd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radio programma
Deelnemers aan echtparen wordt gevraagd om te communiceren met een radioprogramma en deel te nemen aan wekelijkse, naar geslacht gescheiden luister- en discussiegroepen (LDG) die elk tussen de 75 en 120 minuten duren in de loop van 9 maanden.
|
9 maanden durende wekelijkse aflevering gedragsverandering radiodrama met interactief voice response (IVR)/short message service (SMS) luisteraarbetrokkenheid
Luister- en discussiegroepen, 2 mannen- en 2 vrouwengroepen per onderzoekslocatie, komen 39 weken lang wekelijks bijeen en krijgen training over gendergelijkheid, intiem partnergeweld (IPV), levensvaardigheden, gemeenschapsmobilisatie, niet-gewelddadige conflictoplossing voor luister- en discussiegroep (LDG) facilitators om de verwerving van kennis en vaardigheden van LDG-leden te ondersteunen.
Er zal elke maand een gezamenlijke koppelsessie zijn om wederzijds leren en begrip te bevorderen, naast stimulansen voor gemeenschapsmobilisatie onder leiding van LDG's en aanmoediging van familieleden van LGD-leden om naar de radio te luisteren en eens in de drie maanden LDG-sessies bij te wonen.
Deelnemers krijgen ook voorlichting en straattheater om families en leden van de gemeenschap te betrekken.
Training en zes maanden durende follow-up van religieuze/gemeenschapsleiders en religieuze leiders ondersteunen gemeenschapsmobilisatieactiviteiten van lokale luister- en discussiegroepen (LGD).
|
|
Ander: Controle
De deelnemers aan de controlegroep zullen alleen worden blootgesteld aan het radioprogramma en zullen niet deelnemen aan de LDG's, noch zullen zij of hun gezinsleden deelnemen aan de workshops en gemeenschapsactiviteiten.
|
9 maanden durende wekelijkse aflevering gedragsverandering radiodrama met interactief voice response (IVR)/short message service (SMS) luisteraarbetrokkenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prevalentie van ontmoetingen met fysiek en/of seksueel intiem partnergeweld
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 24 maanden
|
Het aantal ontmoetingen met fysiek en/of seksueel geweld door intieme partners zal worden verzameld via de standaardmaatstaf voor de beoordeling van geweld door intieme partners voor het Global Program to Prevention Violence Against Women and Girls bij baseline, maand 12 en maand 24.
|
Basislijn, follow-up na 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cari Clark, Sc.D., M.P.H., Emory University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clark CJ, Batayeh B, Shrestha PN, Morrow G, Shrestha B, Ferguson G. Diffusion in social norms change about violence against women: A longitudinal analysis of intervention data from a cluster randomised trial. Glob Public Health. 2021 Oct;16(10):1618-1630. doi: 10.1080/17441692.2020.1828984. Epub 2020 Oct 6.
- Clark CJ, Shrestha B, Ferguson G, Shrestha PN, Calvert C, Gupta J, Batayeh B, Bergenfeld I, Oakes JM. Impact of the Change Starts at Home Trial on Women's experience of intimate partner violence in Nepal. SSM Popul Health. 2019 Dec 13;10:100530. doi: 10.1016/j.ssmph.2019.100530. eCollection 2020 Apr.
- Cardoso LF, Clark CJ, Rivers K, Ferguson G, Shrestha B, Gupta J. Menstrual restriction prevalence and association with intimate partner violence among Nepali women. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 28;45(1):38-43. doi: 10.1136/bmjsrh-2017-101908. Online ahead of print.
- Clark CJ, Spencer RA, Shrestha B, Ferguson G, Oakes JM, Gupta J. Evaluating a multicomponent social behaviour change communication strategy to reduce intimate partner violence among married couples: study protocol for a cluster randomized trial in Nepal. BMC Public Health. 2017 Jan 13;17(1):75. doi: 10.1186/s12889-016-3909-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00091115
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .