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Prevenzione della violenza tra partner intimi in Nepal

12 dicembre 2018 aggiornato da: Cari Clark, Emory University

Il cambiamento inizia a casa: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo di una strategia di cambiamento del comportamento di coinvolgimento dei media e della comunità per prevenire la violenza tra partner in Nepal

Introduzione: Il cambiamento inizia a casa (Change) è una strategia multicomponente di comunicazione per il cambiamento del comportamento sociale e di coinvolgimento della comunità progettata per prevenire la violenza da parte del partner (IPV), un problema di salute pubblica significativo in Nepal e in tutto il mondo.

Metodi e analisi: lo studio utilizza un disegno a metodi misti simultanei. L'aspetto quantitativo della valutazione è uno studio a grappolo in cieco singolo, incrociato, incrociato, a 2 bracci (RCT: N=36 cluster, 1440 individui), che confronta una strategia di comunicazione per il cambiamento del comportamento sociale (SBCC) con la programmazione radiofonica solo per il suo impatto sull'IPV fisico e/o sessuale alla fine della programmazione (12 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo la cessazione delle attività del progetto (24 mesi dopo il basale). Gli aspetti qualitativi del progetto includono diversi approcci longitudinali per comprendere l'impatto dell'intervento ed esaminare i meccanismi di cambiamento, comprese interviste approfondite con i partecipanti (N=18 coppie) e discussioni di focus group con i leader della comunità (N=3 gruppi), e familiari dei partecipanti (N=12 gruppi). Gli effetti del trattamento saranno stimati con modelli misti logistici generalizzati specificati per confrontare le differenze nell'esito primario dal basale al follow-up e dal basale a 24 mesi dopo i principi di intenzione al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento Change Starts at Home è una strategia multicomponente di comunicazione per il cambiamento del comportamento sociale (SBCC) progettata per cambiare atteggiamenti, norme e comportamenti che sono alla base degli squilibri di potere tra uomini e donne e della perpetrazione della violenza da parte del partner (IPV) tra le coppie in Nepal . Riconoscendo l'ecologia sociale del cambiamento, l'intervento coinvolge attori attraverso più anelli di influenza, come membri della famiglia e leader della comunità, oltre al pubblico target primario delle donne sposate in età riproduttiva e dei loro mariti. Come strategia SBCC, l'intervento si avvicina alla prevenzione della violenza da parte del partner attraverso tre approcci chiave: advocacy, mobilitazione sociale e comunicazione sul cambiamento di comportamento.

Ai partecipanti alla coppia sposata verrà chiesto di interagire con un programma radiofonico e di partecipare a gruppi settimanali di ascolto e discussione separati per sesso (LDG) che durano ciascuno tra 75 e 120 minuti nel corso di 9 mesi. Gli stessi partecipanti saranno invitati a partecipare a laboratori e attività comunitarie come incontri teatrali e comunali. Ai membri LDG donne verrà chiesto di partecipare a un sondaggio tre volte nel corso di 24 mesi. Ai familiari dei membri LDG nella condizione di trattamento verrà chiesto di interagire con un programma radiofonico e di partecipare a due discussioni di focus group (FGD) per comprendere i facilitatori ambientali e i vincoli per la coppia che esibisce atteggiamenti e comportamenti più equi di genere e cambiamenti in norme basate sulla famiglia. I membri della famiglia saranno invitati a partecipare a una riunione LDG ogni 3 mesi, teatri di strada e riunioni della comunità. Ai leader della comunità sarà chiesto di interagire con un programma radiofonico, di partecipare a un seminario, di sviluppare un piano d'azione per promuovere l'equità di genere e la riduzione della violenza, di gestire congiuntamente un evento comunitario con un LDG nella loro zona e di partecipare a due FGD. In tre momenti distinti, un campione selezionato a caso di membri della comunità femminile che soddisfano i criteri di inclusione sarà invitato a partecipare a un sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4677

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti al sondaggio donne

  • In età riproduttiva (tra 18 e 49 anni)
  • Il marito ha almeno 18 anni
  • Sia la moglie che il marito risiedono regolarmente nell'area di studio
  • La moglie e il marito vivono insieme

Membri della famiglia

  • Almeno 18 anni di età
  • Un membro della famiglia di un membro del gruppo di ascolto e discussione

Leader della comunità

  • Almeno 18 anni di età
  • Considerato in una posizione di autorità o influenza all'interno delle comunità di studio su raccomandazione di altre parti interessate della comunità

Facilitatori di Gruppi di Ascolto e Discussione

  • Avere una qualifica accademica standard di 12 ° grado o superiore
  • Vivere con il coniuge
  • Avere buone capacità comunicative
  • Avere una buona reputazione nella comunità sulla base del feedback dei mobilitatori sociali locali
  • In grado di impegnarsi per 9 mesi di programmazione e reportistica settimanale

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti devono essere in grado di comunicare in nepalese
  • Non deve avere intenzione di trasferirsi nei prossimi 2 anni
  • Una menomazione fisica o cognitiva che preclude la partecipazione per la durata richiesta dall'attività

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma radiofonico
Ai partecipanti alla coppia sposata verrà chiesto di interagire con un programma radiofonico e di partecipare a gruppi settimanali di ascolto e discussione separati per sesso (LDG) che durano ciascuno tra 75 e 120 minuti nel corso di 9 mesi.
Comportamentale: Comunicazione sul cambiamento di comportamento
Episodio settimanale di 9 mesi che modifica il comportamento del dramma radiofonico con coinvolgimento dell'ascoltatore con risposta vocale interattiva (IVR) / servizio di messaggi brevi (SMS)
Comportamentale: Mobilitazione comunitaria
Gruppi di ascolto e discussione, 2 gruppi maschili e 2 femminili per sito di studio si incontrano settimanalmente per 39 settimane e riceveranno formazione su equità di genere, violenza da parte del partner (IPV), competenze per la vita, mobilitazione della comunità, risoluzione non violenta dei conflitti per gruppi di ascolto e discussione (LDG) facilitatori per supportare l'acquisizione di conoscenze e competenze dei membri di LDG. Ci sarà una sessione congiunta di coppia ogni mese per promuovere l'apprendimento e la comprensione reciproci oltre agli incentivi alla mobilitazione della comunità guidati dai LGD e all'incoraggiamento dei familiari dei membri dei LGD ad ascoltare la radio e partecipare alle sessioni dei LGD una volta ogni 3 mesi. I partecipanti riceveranno anche iniziative di sensibilizzazione e teatro di strada per coinvolgere famiglie e membri della comunità.
Comportamentale: Advocacy
La formazione e il follow-up semestrale dei leader religiosi/di comunità e dei leader religiosi sostengono l'attività di mobilitazione della comunità del gruppo locale di ascolto e discussione (LGD).
Altro: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo saranno esposti solo al programma radiofonico e non parteciperanno ai LDG, né loro oi loro familiari parteciperanno ai workshop e alle attività della comunità.
Comportamentale: Comunicazione sul cambiamento di comportamento
Episodio settimanale di 9 mesi che modifica il comportamento del dramma radiofonico con coinvolgimento dell'ascoltatore con risposta vocale interattiva (IVR) / servizio di messaggi brevi (SMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella prevalenza degli incontri di violenza fisica e/o sessuale tra partner intimi
Lasso di tempo: Linea di base, follow-up a 24 mesi
Il numero di incontri di violenza fisica e/o sessuale da parte del partner intimo sarà raccolto tramite la misura standard per la valutazione della violenza da parte del partner intimo per il programma globale per la prevenzione della violenza contro donne e ragazze al basale, mese 12 e mese 24.
Linea di base, follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cari Clark, Sc.D., M.P.H., Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00091115

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner

Prove cliniche su Comunicazione sul cambiamento di comportamento

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