Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av intim partnervold i Nepal

12. desember 2018 oppdatert av: Cari Clark, Emory University

Endring starter hjemme: En klynge randomisert kontrollert prøvelse av en strategi for endring av medie- og fellesskapsengasjement for å forhindre intim partnervold i Nepal

Introduksjon: Change Starts at Home (Change) er en multikomponent strategi for sosial atferdsendring og kommunikasjon og samfunnsengasjement utviklet for å forhindre intim partnervold (IPV), et betydelig folkehelseproblem i Nepal og over hele verden.

Metoder og analyse: Studien bruker et samtidig design med blandede metoder. Det kvantitative aspektet ved evalueringen er en par-matchet, gjentatt tverrsnitts 2-armet, enkeltblindet klyngeforsøk (RCT: N=36 klynger, 1440 individer), som sammenligner en strategi for sosial atferdsendring (SBCC) med radioprogrammering alene for dens innvirkning på fysisk og/eller seksuell IPV ved slutten av programmeringen (12 måneder etter baseline) og 6 måneder etter opphør av prosjektaktiviteter (24 måneder etter baseline). De kvalitative aspektene ved designet inkluderer flere longitudinelle tilnærminger for å forstå virkningen av intervensjonen og undersøke endringsmekanismer, inkludert dybdeintervjuer med deltakere (N=18 par), og fokusgruppediskusjoner med samfunnsledere (N=3 grupper), og familiemedlemmer til deltakere (N=12 grupper). Behandlingseffekter vil bli estimert med generaliserte logistiske blandede modeller spesifisert for å sammenligne forskjeller i primært resultat fra baseline til oppfølging, og baseline til 24 måneder etter prinsippene for intensjon-til-behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The Change Starts at Home-intervensjon er en multi-komponent sosial atferdsendringskommunikasjon (SBCC)-strategi designet for å endre holdninger, normer og atferd som underbygger maktubalansene mellom menn og kvinner og utøvelsen av intim partnervold (IPV) blant par i Nepal . Intervensjonen erkjenner endringens sosiale økologi, og engasjerer aktører på tvers av flere innflytelsesringer, som familiemedlemmer og samfunnsledere, i tillegg til den primære målgruppen for gifte kvinner i reproduktiv alder og deres ektemenn. Som en SBCC-strategi nærmer intervensjonen forebygging av intim partnervold gjennom tre nøkkeltilnærminger: fortalervirksomhet, sosial mobilisering og kommunikasjon om atferdsendring.

Ektepardeltakere vil bli bedt om å samhandle med et radioprogram og delta i ukentlige, sex-separate lytte- og diskusjonsgrupper (LDG) som hver varer i mellom 75 og 120 minutter i løpet av 9 måneder. De samme deltakerne vil bli invitert til å delta i workshops og samfunnsaktiviteter som teater og rådhusmøter. Kvinnelige LDG-medlemmer vil bli bedt om å ta en undersøkelse tre ganger i løpet av 24 måneder. Familiemedlemmer til LDG-medlemmer i behandlingstilstanden vil bli bedt om å samhandle med et radioprogram, og delta på opptil to fokusgruppediskusjoner (FGD) for å forstå miljøtilretteleggerne og begrensningene for at paret viser mer likeverdige holdninger og atferd og endringer i familiebaserte normer. Familiemedlemmer vil bli invitert til å delta på ett LDG-møte hver tredje måned, gateteatre og samfunnsmøter. Samfunnsledere vil bli bedt om å samhandle med et radioprogram, delta i en workshop, utvikle en handlingsplan for å fremme likestilling og reduksjon av vold, å drive fellesskapsarrangement med en LDG i deres område og delta på til to FGDer. På tre separate tidspunkter vil et tilfeldig utvalgt utvalg av kvinnelige fellesskapsmedlemmer som oppfyller inkluderingskriteriene bli invitert til å ta en undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4677

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige deltakere i undersøkelsen

  • I reproduktiv alder (mellom 18-49 år)
  • Ektemannen er minst 18 år gammel
  • Både kona og mannen oppholder seg regelmessig i studieområdet
  • Kona og mannen bor sammen

Familiemedlemmer

  • Minst 18 år
  • Et familiemedlem i et lytte- og diskusjonsgruppemedlem

Fellesskapsledere

  • Minst 18 år
  • Anses å være i en posisjon med autoritet eller innflytelse i studiemiljøene etter anbefaling fra andre interessenter i samfunnet

Tilretteleggere for lytte- og diskusjonsgruppe

  • Ha en 12. klasse standard akademisk kvalifikasjon eller bedre
  • Bo sammen med sin ektefelle
  • Har gode kommunikasjonsevner
  • Ha et godt rykte i samfunnet basert på tilbakemeldinger fra lokale sosiale mobilisatorer
  • Kunne forplikte seg til 9 måneder med programmering og ukentlig rapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne må kunne kommunisere på nepalesisk
  • Må ikke ha planer om å flytte i løpet av de kommende 2 årene
  • En fysisk eller kognitiv svikt som utelukker deltakelse i den varigheten aktiviteten krever

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radioprogram
Ektepardeltakere vil bli bedt om å samhandle med et radioprogram og delta i ukentlige, sex-separate lytte- og diskusjonsgrupper (LDG) som hver varer i mellom 75 og 120 minutter i løpet av 9 måneder.
9-måneders ukentlig episode atferd endre radiodrama med interaktiv stemmerespons (IVR)/short message service (SMS) lytterengasjement
Lytte- og diskusjonsgrupper, 2 mannlige og 2 kvinnelige grupper per studiested møtes ukentlig i 39 uker og vil motta opplæring om likestilling, vold i nære partnere (IPV), livsferdigheter, samfunnsmobilisering, ikke-voldelig konfliktløsning for lytting og diskusjonsgruppe (LDG) tilretteleggere for å støtte tilegnelse av kunnskap og ferdigheter for LDG-medlemmer. Det vil være en felles parsesjon hver måned for å fremme gjensidig læring og forståelse i tillegg til samfunnsmobiliseringsincentiver ledet av LDG-er og oppmuntring av familiemedlemmer til LGD-medlemmer til å lytte til radio og delta på LDG-sesjoner en gang hver tredje måned. Deltakerne vil også motta bevisstgjøring og gateteater for å engasjere familier og samfunnsmedlemmer.
Opplæring og 6-måneders oppfølging av religiøse/samfunnsledere og religiøse ledere støtter samfunnsmobiliseringsaktiviteten til lokal lytte- og diskusjonsgruppe (LGD).
Annen: Kontroll
Kontrollgruppedeltakerne vil kun bli eksponert for radioprogrammet, og vil ikke delta i LDG-ene, og heller ikke vil de eller deres familiemedlemmer delta i workshops og samfunnsaktiviteter.
9-måneders ukentlig episode atferd endre radiodrama med interaktiv stemmerespons (IVR)/short message service (SMS) lytterengasjement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utbredelsen av fysiske og/eller seksuelle møter med vold i nære partnere
Tidsramme: Baseline, 24 måneders oppfølging
Antall fysiske og/eller seksuelle møter med vold mot partnere vil bli samlet inn via standardmålet for vurdering av partnervold for det globale programmet for å forebygge vold mot kvinner og jenter ved baseline, måned 12 og måned 24.
Baseline, 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cari Clark, Sc.D., M.P.H., Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00091115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere