- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02942433
Prevenção da Violência por Parceiros Íntimos no Nepal
A mudança começa em casa: um estudo randomizado controlado por cluster de uma estratégia de mudança de comportamento de engajamento da mídia e da comunidade para prevenir a violência por parceiro íntimo no Nepal
Introdução: A mudança começa em casa (Mudança) é uma estratégia de comunicação de mudança de comportamento social multicomponente e estratégia de envolvimento da comunidade projetada para prevenir a violência por parceiro íntimo (IPV), um problema significativo de saúde pública no Nepal e em todo o mundo.
Métodos e análise: O estudo usa um projeto de métodos mistos simultâneos. O aspecto quantitativo da avaliação é um estudo de grupo duplo, duplo-cego, repetido, pareado (RCT: N = 36 grupos, 1440 indivíduos), comparando uma estratégia de comunicação para mudança de comportamento social (SBCC) com a programação de rádio isoladamente por seu impacto na VPI física e/ou sexual no final da programação (12 meses após a linha de base) e 6 meses após o término das atividades do projeto (24 meses após a linha de base). Os aspectos qualitativos do projeto incluem várias abordagens longitudinais para entender o impacto da intervenção e examinar os mecanismos de mudança, incluindo entrevistas aprofundadas com os participantes (N=18 casais) e discussões em grupos focais com líderes comunitários (N=3 grupos), e familiares dos participantes (N=12 grupos). Os efeitos do tratamento serão estimados com modelos logísticos mistos generalizados especificados para comparar as diferenças no resultado primário desde a linha de base até o acompanhamento e da linha de base até 24 meses após os princípios de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intervenção Change Starts at Home é uma estratégia multicomponente de comunicação para mudança de comportamento social (SBCC) projetada para mudar atitudes, normas e comportamentos que sustentam os desequilíbrios de poder entre homens e mulheres e a perpetração de violência por parceiro íntimo (VPI) entre casais no Nepal . Reconhecendo a ecologia social da mudança, a intervenção envolve atores em vários círculos de influência, como membros da família e líderes comunitários, além do público-alvo principal de mulheres casadas em idade reprodutiva e seus maridos. Como estratégia de SBCC, a intervenção aborda a prevenção da violência praticada pelo parceiro íntimo por meio de três abordagens principais: defesa, mobilização social e comunicação para mudança de comportamento.
Os participantes casados serão convidados a interagir com um programa de rádio e participar de grupos semanais de escuta e discussão (LDG) separados por sexo, cada um com duração entre 75 e 120 minutos ao longo de 9 meses. Os mesmos participantes serão convidados a participar de oficinas e atividades comunitárias, como teatro e reuniões municipais. Os membros femininos do LDG serão solicitados a responder a uma pesquisa três vezes ao longo de 24 meses. Os familiares dos membros do LDG na condição de tratamento serão solicitados a interagir com um programa de rádio e participar de até duas discussões de grupos focais (FGD) para entender os facilitadores e restrições ambientais para o casal que exibe atitudes e comportamentos mais equitativos de gênero e mudanças na normas baseadas na família. Os membros da família serão convidados a participar de uma reunião LDG a cada 3 meses, teatros de rua e reuniões comunitárias. Os líderes comunitários serão convidados a interagir com um programa de rádio, participar de uma oficina, desenvolver um plano de ação para promover a equidade de gênero e a redução da violência, realizar um evento comunitário em conjunto com um LDG em sua área e participar de a dois FGDs. Em três momentos diferentes, uma amostra selecionada aleatoriamente de membros femininos da comunidade que atendem aos critérios de inclusão será convidada a responder a uma pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes da pesquisa do sexo feminino
- Em idade reprodutiva (entre 18-49 anos)
- O marido tem pelo menos 18 anos de idade
- Tanto a esposa quanto o marido residem regularmente na área de estudo
- A esposa e o marido moram juntos
Membros da família
- Pelo menos 18 anos de idade
- Um membro da família de um membro do Grupo de Escuta e Discussão
Líderes comunitários
- Pelo menos 18 anos de idade
- Considerado em uma posição de autoridade ou influência dentro das comunidades de estudo por recomendação de outras partes interessadas da comunidade
Facilitadores de grupos de escuta e discussão
- Ter uma qualificação acadêmica padrão de 12º ano ou melhor
- Estar morando com o cônjuge
- Ter boas habilidades de comunicação
- Ter uma boa reputação na comunidade com base no feedback dos mobilizadores sociais locais
- Capaz de se comprometer com 9 meses de programação e relatórios semanais
Critério de exclusão:
- Os participantes devem ser capazes de se comunicar em nepalês
- Não deve ter planos de se mudar nos próximos 2 anos
- Uma deficiência física ou cognitiva que impede a participação durante o tempo solicitado pela atividade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Rádio
Os participantes casados serão convidados a interagir com um programa de rádio e participar de grupos semanais de escuta e discussão (LDG) separados por sexo, cada um com duração entre 75 e 120 minutos ao longo de 9 meses.
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Drama semanal de mudança de comportamento em episódios semanais de 9 meses com envolvimento do ouvinte com resposta de voz interativa (IVR)/serviço de mensagens curtas (SMS)
Grupos de escuta e discussão, 2 grupos masculinos e 2 femininos por local de estudo, se reúnem semanalmente por 39 semanas e receberão treinamento sobre equidade de gênero, violência por parceiro íntimo (IPV), habilidades para a vida, mobilização comunitária, resolução não violenta de conflitos para grupos de escuta e discussão (LDG) facilitadores para apoiar a aquisição de conhecimentos e habilidades dos membros do LDG.
Haverá uma sessão conjunta do casal todos os meses para promover o aprendizado e compreensão mútuos, além de incentivos à mobilização da comunidade liderados pelos LDGs e incentivo aos familiares dos membros do LGD para ouvir rádio e assistir às sessões do LDG uma vez a cada 3 meses.
Os participantes também receberão sensibilização e teatro de rua para envolver as famílias e membros da comunidade.
Capacitação e acompanhamento de 6 meses de lideranças religiosas/comunitárias e lideranças religiosas apoiam atividade de mobilização comunitária do grupo local de escuta e discussão (LGD).
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Outro: Ao controle
Os participantes do grupo de controle serão expostos apenas ao programa de rádio e não participarão dos LDGs, nem eles ou seus familiares participarão das oficinas e atividades comunitárias.
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Drama semanal de mudança de comportamento em episódios semanais de 9 meses com envolvimento do ouvinte com resposta de voz interativa (IVR)/serviço de mensagens curtas (SMS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Prevalência de Encontros de Violência Física e/ou Sexual por Parceiros Íntimos
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 24 meses
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O número de encontros de violência física e/ou sexual por parceiro íntimo será coletado por meio da medida padrão para Avaliação da violência por parceiro íntimo para o Programa Global de Prevenção da Violência contra Mulheres e Meninas na linha de base, mês 12 e mês 24.
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Linha de base, acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cari Clark, Sc.D., M.P.H., Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clark CJ, Batayeh B, Shrestha PN, Morrow G, Shrestha B, Ferguson G. Diffusion in social norms change about violence against women: A longitudinal analysis of intervention data from a cluster randomised trial. Glob Public Health. 2021 Oct;16(10):1618-1630. doi: 10.1080/17441692.2020.1828984. Epub 2020 Oct 6.
- Clark CJ, Shrestha B, Ferguson G, Shrestha PN, Calvert C, Gupta J, Batayeh B, Bergenfeld I, Oakes JM. Impact of the Change Starts at Home Trial on Women's experience of intimate partner violence in Nepal. SSM Popul Health. 2019 Dec 13;10:100530. doi: 10.1016/j.ssmph.2019.100530. eCollection 2020 Apr.
- Cardoso LF, Clark CJ, Rivers K, Ferguson G, Shrestha B, Gupta J. Menstrual restriction prevalence and association with intimate partner violence among Nepali women. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 28;45(1):38-43. doi: 10.1136/bmjsrh-2017-101908. Online ahead of print.
- Clark CJ, Spencer RA, Shrestha B, Ferguson G, Oakes JM, Gupta J. Evaluating a multicomponent social behaviour change communication strategy to reduce intimate partner violence among married couples: study protocol for a cluster randomized trial in Nepal. BMC Public Health. 2017 Jan 13;17(1):75. doi: 10.1186/s12889-016-3909-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00091115
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