- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02942433
Parisuhdeväkivallan ehkäisy Nepalissa
Muutos alkaa kotoa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu median ja yhteisön sitoutumiskäyttäytymisen muutosstrategiasta parisuhdeväkivallan estämiseksi Nepalissa
Johdanto: Muutos alkaa kotoa (Change) on monikomponenttinen sosiaalisen käyttäytymisen muutoksen viestintä- ja yhteisön sitoutumisstrategia, joka on suunniteltu estämään parisuhdeväkivalta (IPV), joka on merkittävä kansanterveysongelma Nepalissa ja kaikkialla maailmassa.
Menetelmät ja analyysi: Tutkimuksessa käytetään samanaikaisesti sekamenetelmien suunnittelua. Arvioinnin kvantitatiivinen puoli on pari-sovitettu, toistuva poikkileikkaus, 2-kätinen, yksisokkoinen klusterikoe (RCT: N=36 klusteria, 1440 henkilöä), jossa verrataan sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestinnän (SBCC) strategiaa radio-ohjelmointiin. pelkästään sen vaikutuksen vuoksi fyysiseen ja/tai seksuaaliseen IPV:hen ohjelmoinnin lopussa (12 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta projektitoimintojen lopettamisen jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Suunnittelun laadulliset näkökohdat sisältävät useita pitkittäisiä lähestymistapoja intervention vaikutuksen ymmärtämiseksi ja muutosmekanismien tutkimiseksi, mukaan lukien osallistujien syvähaastattelut (N=18 paria) ja kohderyhmäkeskustelut yhteisön johtajien kanssa (N=3 ryhmää), ja osallistujien perheenjäsenet (N=12 ryhmää). Hoidon vaikutukset arvioidaan yleisillä logistisilla sekamalleilla, jotka on määritelty vertaamaan eroja ensisijaisissa tuloksissa lähtötilanteesta seurantaan ja lähtötilanteeseen 24 kuukauden kuluttua hoidon aikomuksen periaatteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutos alkaa kotona -interventio on monikomponenttinen sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestintä (SBCC) -strategia, joka on suunniteltu muuttamaan asenteita, normeja ja käyttäytymismalleja, jotka tukevat miesten ja naisten välistä vallan epätasapainoa ja parisuhdeväkivaltaa Nepalissa. . Tunnistaen muutoksen sosiaalisen ekologian, interventio ottaa mukaan useiden vaikutuspiirien toimijoita, kuten perheenjäseniä ja yhteisön johtajia, sekä naimisissa olevien lisääntymisikäisten naisten ja heidän aviomiestensä ensisijaisen kohderyhmän. SBCC-strategiana interventio lähestyy parisuhdeväkivallan ehkäisyä kolmen keskeisen lähestymistavan kautta: vaikuttaminen, sosiaalinen mobilisaatio ja käyttäytymismuutosviestintä.
Avioparien osallistujia pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa radio-ohjelman kanssa ja osallistumaan viikoittain, sukupuolen mukaan erillisiin kuuntelu- ja keskusteluryhmiin (LDG), jotka kestävät 75–120 minuuttia 9 kuukauden aikana. Samat osallistujat kutsutaan osallistumaan työpajoihin ja yhteisön toimintaan, kuten teatteriin ja kaupungintalon kokouksiin. LDG:n naisjäseniä pyydetään vastaamaan kyselyyn kolme kertaa 24 kuukauden aikana. Hoidossa olevien LDG:n jäsenten perheenjäseniä pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa radio-ohjelman kanssa ja osallistumaan enintään kahteen fokusryhmäkeskusteluun (FGD), jotta he ymmärtäisivät ympäristön edistäjiä ja rajoituksia, jotka vaikuttavat pariin, joka osoittaa sukupuoleen nähden tasa-arvoisempia asenteita ja käyttäytymistä sekä muutoksia. perhepohjaisia normeja. Perheenjäsenet kutsutaan yhteen LDG-kokoukseen 3 kuukauden välein, katuteattereihin ja paikkakunnan kokouksiin. Yhteisön johtajia pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa radio-ohjelman kanssa, osallistumaan työpajaan, kehittämään toimintasuunnitelma sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi ja väkivallan vähentämiseksi, järjestämään yhdessä yhteisötapahtuma oman alueensa LDG:n kanssa ja osallistumaan. kahteen FGD:hen. Kolmena eri ajankohtana satunnaisesti valittu otos naisyhteisön jäsenistä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan vastaamaan kyselyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset kyselyyn osallistuneet
- Lisääntymisiässä (18-49 vuotta)
- Aviomies on vähintään 18-vuotias
- Sekä vaimo että aviomies asuvat säännöllisesti tutkimusalueella
- Vaimo ja mies asuvat yhdessä
Perheenjäsenet
- Vähintään 18-vuotias
- Kuuntelu- ja keskusteluryhmän jäsenen perheenjäsen
Yhteisön johtajat
- Vähintään 18-vuotias
- katsotaan olevan auktoriteetti- tai vaikutusvalta-asemassa opiskeluyhteisöissä muiden yhteisön sidosryhmien suosituksen mukaisesti
Kuuntelu- ja keskusteluryhmän ohjaajat
- Sinulla on vähintään 12-luokan akateeminen pätevyys
- Asua puolisonsa kanssa
- Sinulla on hyvät vuorovaikutustaidot
- Hyvä maine paikkakunnalla paikallisten sosiaalisten aktivistien palautteen perusteella
- Pystyy sitoutumaan 9 kuukauden ohjelmointiin ja viikoittaiseen raportointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien on kyettävä kommunikoimaan nepalin kielellä
- Ei saa olla suunnitelmia muuttaa seuraavan 2 vuoden aikana
- Fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estää osallistumisen toiminnan vaatiman ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radio-ohjelma
Avioparien osallistujia pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa radio-ohjelman kanssa ja osallistumaan viikoittain, sukupuolen mukaan erillisiin kuuntelu- ja keskusteluryhmiin (LDG), jotka kestävät 75–120 minuuttia 9 kuukauden aikana.
|
Yhdeksän kuukauden viikoittainen jaksokäyttäytyminen muuttaa radiodraamaa interaktiivisella äänivasteella (IVR)/short message service (SMS) kuuntelijan sitoutumisella
Kuuntelu- ja keskusteluryhmät, 2 mies- ja 2 naisryhmää tutkimuspaikkaa kohden tapaavat viikoittain 39 viikon ajan ja saavat koulutusta sukupuolten tasa-arvosta, parisuhdeväkivallasta (IPV), elämäntaidoista, yhteisön mobilisoinnista, väkivallattomasta konfliktien ratkaisusta kuuntelua ja keskustelua varten. (LDG) fasilitaattorit tukemaan LDG:n jäsenten tiedon ja taitojen hankkimista.
Joka kuukausi järjestetään yhteinen pariskunta, jossa edistetään keskinäistä oppimista ja ymmärrystä LDG:n johtamien yhteisön mobilisointikannustimien lisäksi ja LGD:n jäsenten perheenjäsenten kannustaminen kuuntelemaan radiota ja osallistumaan LDG-istuntoihin 3 kuukauden välein.
Osallistujat saavat myös tietoisuuden lisäämistä ja katuteatteria perheiden ja yhteisön jäsenten sitouttamiseksi.
Uskonnollisten/yhteisöjohtajien ja uskonnollisten johtajien koulutus ja 6 kuukauden seuranta tukevat paikallisen kuuntelu- ja keskusteluryhmän (LGD) yhteisötoimintaa.
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat altistuvat vain radio-ohjelmalle, eivätkä he osallistu LDG:hen, eivätkä he tai heidän perheenjäsenensä osallistu työpajoihin ja yhteisön toimintaan.
|
Yhdeksän kuukauden viikoittainen jaksokäyttäytyminen muuttaa radiodraamaa interaktiivisella äänivasteella (IVR)/short message service (SMS) kuuntelijan sitoutumisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen ja/tai seksuaalisen parisuhdeväkivallan kohtaamisissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 kuukauden seuranta
|
Fyysisen ja/tai seksuaalisen parisuhdeväkivallan kohtaamisten määrä kerätään Naisiin ja tyttöihin kohdistuvan väkivallan ehkäisemistä koskevan maailmanlaajuisen ohjelman parisuhdeväkivallan arvioinnin vakiomittauksella lähtötilanteessa 12. ja 24. kuukaudella.
|
Lähtötilanne, 24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cari Clark, Sc.D., M.P.H., Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clark CJ, Batayeh B, Shrestha PN, Morrow G, Shrestha B, Ferguson G. Diffusion in social norms change about violence against women: A longitudinal analysis of intervention data from a cluster randomised trial. Glob Public Health. 2021 Oct;16(10):1618-1630. doi: 10.1080/17441692.2020.1828984. Epub 2020 Oct 6.
- Clark CJ, Shrestha B, Ferguson G, Shrestha PN, Calvert C, Gupta J, Batayeh B, Bergenfeld I, Oakes JM. Impact of the Change Starts at Home Trial on Women's experience of intimate partner violence in Nepal. SSM Popul Health. 2019 Dec 13;10:100530. doi: 10.1016/j.ssmph.2019.100530. eCollection 2020 Apr.
- Cardoso LF, Clark CJ, Rivers K, Ferguson G, Shrestha B, Gupta J. Menstrual restriction prevalence and association with intimate partner violence among Nepali women. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 28;45(1):38-43. doi: 10.1136/bmjsrh-2017-101908. Online ahead of print.
- Clark CJ, Spencer RA, Shrestha B, Ferguson G, Oakes JM, Gupta J. Evaluating a multicomponent social behaviour change communication strategy to reduce intimate partner violence among married couples: study protocol for a cluster randomized trial in Nepal. BMC Public Health. 2017 Jan 13;17(1):75. doi: 10.1186/s12889-016-3909-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00091115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .