- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02942433
Предотвращение насилия со стороны интимного партнера в Непале
Изменения начинаются дома: кластерное рандомизированное контролируемое испытание стратегии изменения поведения в СМИ и обществе для предотвращения насилия со стороны интимного партнера в Непале
Введение: «Изменения начинаются дома» (Change) — это многокомпонентная стратегия информирования об изменении социального поведения и взаимодействия с населением, предназначенная для предотвращения насилия со стороны интимного партнера (IPV), серьезной проблемы общественного здравоохранения в Непале и во всем мире.
Методы и анализ. В исследовании используется параллельный дизайн смешанных методов. Количественный аспект оценки представляет собой парное повторное перекрестное одногрупповое слепое кластерное исследование с двумя группами (РКИ: N = 36 кластеров, 1440 человек), сравнивающее стратегию коммуникации по изменению социального поведения (SBCC) с радиопрограммами. только за его влияние на физическую и / или сексуальную ИПВ в конце программы (через 12 месяцев после исходного уровня) и через 6 месяцев после прекращения проектной деятельности (24 месяца после исходного уровня). Качественные аспекты дизайна включают в себя несколько лонгитюдных подходов для понимания воздействия вмешательства и изучения механизмов изменений, включая подробные интервью с участниками (N = 18 пар) и обсуждения в фокус-группах с лидерами сообщества (N = 3 группы). и члены семей участников (N=12 групп). Эффекты лечения будут оцениваться с помощью обобщенных логистических смешанных моделей, предназначенных для сравнения различий в первичных результатах от исходного уровня до последующего наблюдения, а также от исходного уровня до 24 месяцев после соблюдения принципов намерения лечить.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вмешательство «Изменения начинаются дома» представляет собой многокомпонентную стратегию информирования об изменении социального поведения (SBCC), предназначенную для изменения взглядов, норм и моделей поведения, лежащих в основе дисбаланса власти между мужчинами и женщинами и совершения насилия со стороны интимного партнера (IPV) среди пар в Непале. . Признавая социальную экологию изменений, вмешательство вовлекает участников из разных кругов влияния, таких как члены семьи и лидеры сообщества, в дополнение к основной целевой аудитории, состоящей из замужних женщин репродуктивного возраста и их мужей. В качестве стратегии SBCC вмешательство подходит к предотвращению насилия со стороны интимного партнера с помощью трех ключевых подходов: защита интересов, социальная мобилизация и информирование об изменении поведения.
Участникам, состоящим в браке, будет предложено взаимодействовать с радиопрограммой и участвовать в еженедельных группах прослушивания и обсуждения (LDG) для разных полов, каждая из которых длится от 75 до 120 минут в течение 9 месяцев. Те же участники будут приглашены для участия в семинарах и общественных мероприятиях, таких как театральные представления и встречи в мэрии. Женщинам-членам LDG будет предложено пройти опрос три раза в течение 24 месяцев. Членов семей членов LDG, находящихся на лечении, попросят принять участие в радиопрограмме и посетить до двух дискуссий в фокус-группах (FGD), чтобы понять факторы окружающей среды и ограничения для пары, демонстрирующей более гендерно-справедливое отношение и поведение, а также изменения в семейные нормы. Членов семьи будут приглашать на одно собрание LDG каждые 3 месяца, на уличные театры и общественные собрания. Лидерам сообществ будет предложено взаимодействовать с радиопрограммой, принять участие в семинаре, разработать план действий по продвижению гендерного равенства и снижению уровня насилия, совместно провести общественное мероприятие с LDG в своем районе и принять участие в на две ФГДС. В трех разных временных точках случайным образом выбранной выборке женщин-членов сообщества, отвечающих критериям включения, будет предложено пройти опрос.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины-участницы опроса
- репродуктивного возраста (от 18 до 49 лет)
- Мужу не менее 18 лет
- И жена, и муж постоянно проживают в районе исследования.
- Жена и муж живут вместе
Члены семьи
- Не моложе 18 лет
- Член семьи члена группы прослушивания и обсуждения
Лидеры сообщества
- Не моложе 18 лет
- Считается, что он обладает властью или влиянием в изучаемых сообществах по рекомендации других заинтересованных сторон сообщества.
Ведущие групп прослушивания и обсуждения
- Иметь стандартную академическую квалификацию 12-го класса или выше
- Жить со своим супругом
- Иметь хорошие коммуникативные навыки
- Иметь хорошую репутацию в сообществе, основанную на отзывах местных социальных активистов.
- Способен посвятить 9 месяцев программированию и еженедельной отчетности
Критерий исключения:
- Участники должны уметь общаться на непальском языке.
- Не должно быть планов по переезду в ближайшие 2 года
- Физическое или когнитивное нарушение, препятствующее участию в течение периода, требуемого деятельностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиопрограмма
Участникам, состоящим в браке, будет предложено взаимодействовать с радиопрограммой и участвовать в еженедельных группах прослушивания и обсуждения (LDG) для разных полов, каждая из которых длится от 75 до 120 минут в течение 9 месяцев.
|
9-месячная еженедельная радиодрама об изменении поведения в эпизодах с интерактивным голосовым ответом (IVR) / службой коротких сообщений (SMS) вовлечение слушателей
Группы слушания и обсуждения, 2 мужские и 2 женские группы на каждый исследовательский центр, встречаются еженедельно в течение 39 недель и проходят обучение по гендерному равенству, насилию со стороны интимного партнера (IPV), жизненным навыкам, мобилизации сообщества, ненасильственному разрешению конфликтов для группы слушания и обсуждения. (LDG) для поддержки приобретения знаний и навыков членами LDG.
Каждый месяц будет проводиться совместная сессия для пар, чтобы способствовать взаимному обучению и пониманию в дополнение к стимулам для мобилизации сообщества, проводимым LDG, и поощрению членов семей членов LGD слушать радио и посещать заседания LDG раз в 3 месяца.
Участники также получат возможность повышения осведомленности и уличный театр, чтобы привлечь семьи и членов сообщества.
Обучение и последующее 6-месячное наблюдение за религиозными/общинными лидерами и религиозными лидерами поддерживают деятельность по мобилизации сообщества местной группы слушания и обсуждения (LGD).
|
|
Другой: Контроль
Участники контрольной группы будут представлены только в радиопрограмме и не будут участвовать в LDG, а также они или члены их семей не будут участвовать в семинарах и общественных мероприятиях.
|
9-месячная еженедельная радиодрама об изменении поведения в эпизодах с интерактивным голосовым ответом (IVR) / службой коротких сообщений (SMS) вовлечение слушателей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности случаев физического и/или сексуального насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 24 месяца
|
Количество случаев физического и/или сексуального насилия со стороны интимного партнера будет собираться с помощью стандартной меры для оценки насилия со стороны интимного партнера для Глобальной программы по предотвращению насилия в отношении женщин и девочек на исходном уровне, на 12-м и 24-м месяцах.
|
Исходный уровень, наблюдение через 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cari Clark, Sc.D., M.P.H., Emory University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clark CJ, Batayeh B, Shrestha PN, Morrow G, Shrestha B, Ferguson G. Diffusion in social norms change about violence against women: A longitudinal analysis of intervention data from a cluster randomised trial. Glob Public Health. 2021 Oct;16(10):1618-1630. doi: 10.1080/17441692.2020.1828984. Epub 2020 Oct 6.
- Clark CJ, Shrestha B, Ferguson G, Shrestha PN, Calvert C, Gupta J, Batayeh B, Bergenfeld I, Oakes JM. Impact of the Change Starts at Home Trial on Women's experience of intimate partner violence in Nepal. SSM Popul Health. 2019 Dec 13;10:100530. doi: 10.1016/j.ssmph.2019.100530. eCollection 2020 Apr.
- Cardoso LF, Clark CJ, Rivers K, Ferguson G, Shrestha B, Gupta J. Menstrual restriction prevalence and association with intimate partner violence among Nepali women. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 28;45(1):38-43. doi: 10.1136/bmjsrh-2017-101908. Online ahead of print.
- Clark CJ, Spencer RA, Shrestha B, Ferguson G, Oakes JM, Gupta J. Evaluating a multicomponent social behaviour change communication strategy to reduce intimate partner violence among married couples: study protocol for a cluster randomized trial in Nepal. BMC Public Health. 2017 Jan 13;17(1):75. doi: 10.1186/s12889-016-3909-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00091115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .