정신 분열증, 부정적인 증상에 대한 음악 치료
음성 증상이 있는 정신분열증 환자 치료를 위한 음악 요법 - 이중 맹검 연구
이 국가 연구의 목적은 음악 요법이 정신 분열증을 앓고 있는 환자의 부정적인 증상을 줄이고 삶의 질을 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 그것은 무작위 통제 시험(RCT), 두 개의 팔을 가진 이중 맹검 연구입니다. 120명의 참가자가 예상됩니다. Two Arms는 교육받은 음악 치료사에 의한 매주 25시간의 음악 치료와 알 수 없는 케어 스태프 구성원에 의한 시간 보상 음악 듣기로 구성됩니다.
이 연구는 Aalborg University(The Music Therapy Research Clinic)와 Aalborg University Hospital, Psychiatry 간의 긴밀한 협력입니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 덴마크(DK) 인구의 1%를 포함하며 종종 만성적으로 끝납니다. 음성증상은 약물치료로 감소시키기 어려우며 심리사회적 치료의 가능성을 모색한다. 3개의 코크란 리뷰(2005, 2011, 2017)가 음악 치료 및 정신분열증에 대해 긍정적인 결과로 수행되었습니다. 이 RCT, 이중 맹검 연구는 이러한 결과가 덴마크 의료 시스템에서 인식될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구의 증거를 강화하기 위해 가능한 한 생의학 연구 설계와 유사하게 하는 것을 목표로 합니다. 검정력 계산에 따르면 각 암에 최소 44,5명의 참가자가 있어야 하지만 이 인구에서 탈락이 예상될 수 있으므로 각 암에 60명의 참가자가 권장되었습니다. 선별 절차는 음성 증상이 질병 정신분열증의 일부이며 약물 또는 동시 우울증으로 인한 부작용이 아님을 확인하는 것을 목표로 하기 때문에 종합적입니다(포함 및 제외 기준 참조).
측정 도구는 다음과 같습니다.
기준선, 15개 세션 후 및 종료 시:
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS),
- 단기 음성 증상 척도(BNSS),
- 삶의 질(WHOQOL-Bref),
- 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS),
- 임상 시험 위원회(덴마크 설문지)(UKU)
- 종료 4주 후 후속 인터뷰에서 기능 척도(GAF)의 글로벌 평가. 음악 치료 분야에서 음악 개입의 오디오 녹음은 세션 1, 15 및 25에서 수행됩니다.
- Helping Alliance Questionnaire, 환자 버전, (Haq-II) 이 Haq-II는 5회 세션 후, 15회 세션 후 및 종료 시 양쪽 팔에 있는 연구 조교와 함께 작성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Jutland
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Aalborg, North Jutland, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University Hospital
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연락하다:
- Inge N. Pedersen, PhDAss. Prof
- 전화번호: +45 26229614
- 이메일: innp@rn.dk
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연락하다:
- René Ernst Nielsen, PhDAss. Prof
- 전화번호: +45 28722962
- 이메일: ren@rn.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 - 65세
- 정신분열증 국제질병분류(ICD-10(F20))의 진단
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANNS), 음성 하위 척도는 다음 매개변수 중 두 가지에서 ≥ 4를 보여야 합니다.
(N1) 차분한 감정, (N2) 감정적 위축, (N3) 접촉 불량, (N4) 수동적/무감각한 사회적 위축.
제외 기준:
- 정신 분열증의 데뷔 2년 미만.
- 지난 3개월 이내에 입원한 정신분열증의 급성 악화 환자.
- PANNS 포지티브 서브스케일(P1-P7) >28.
- 지난 몇 개월 이내에 향정신성 약물이 변경된 환자.
- 상당한 약물 의존성이 연구 참여와 충돌합니다.
- 우울증으로 정의되는 이차 증상의 존재 - CDSS 점수 > 7
- 신경학적 부작용 - 다음 항목 중 하나에서 UKU 점수 > 1: 2.1, 2.2, 2.3, 2.5, 2.6
- 진정제 부작용 - UKU 항목 1.3 점수 > 1.
- 지난 2개월 동안 개별 음악 치료 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
참가자의 요구에 맞게 조정된 주당 25시간의 음악 치료 시간. 중재는 능동적(음악 재생, 노래, 즉흥 연주, 작곡) 또는 수용적(선택한 재생 목록 또는 참가자가 선호하는 음악 듣기)일 수 있습니다. 음악 치료사들과 함께 매뉴얼을 만들고 교육합니다.
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교육받은 음악 치료사에 의한 주간 25시간의 음악 치료
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활성 비교기: 음악 듣기
선택한 재생 목록에서 음악을 듣는 알 수 없는 케어 직원과 함께 있는 주간 25시간. Aalborg University Hospital, Psychiatry의 음악 치료 연구 클리닉의 음악 치료사들은 목록에 있는 약 100시간의 음악을 포함하여 매우 지지적인 음악에서 덜 지지적인 음악까지 분류법에서 재생 목록을 개발했습니다. 관리 직원과 함께 매뉴얼을 작성하고 교육합니다. 여기서 활동은 훨씬 더 제한적입니다(재생 목록을 듣는 음악만 허용됨). 치료 대화는 허용되지 않습니다. |
알 수 없는 간병 직원과 함께 있는 주간 25시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 증상에 대한 음악 요법의 25회 세션에서 기준선으로부터의 변화. 심리 설문지
기간: 30주까지
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS).
음수 하위 척도.
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30주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25회 세션에서 기준선에서 삶의 질 변화. 심리 설문지
기간: 30주까지
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삶의 질(WHOQOL-Bref)
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30주까지
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기준선에서 종료까지의 기능적 변경. 심리 설문지
기간: 최대 30주
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글로벌 기능 평가(GAF)
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최대 30주
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음악치료 25회기 기준선에서의 무쾌감양상 변화. 심리 설문지
기간: 최대 30주
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간략한 음성 증상 척도(BNSS).
무감각 하위척도.
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최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inge N. Pedersen, Ass. Prof., Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20150054
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