統合失調症、陰性症状に対する音楽療法

統合失調症は、デンマーク (DK) の人口の 1% を含み、慢性化することがよくあります。 陰性症状は薬で軽減することが難しく、心理社会的治療の可能性が模索されています。 音楽療法と統合失調症に関して、3 つのコクラン レビュー (2005、2011、2017) が実施され、肯定的な結果が得られています。 このRCT、二重盲検研究は、これらの結果がデンマークの保健システムで認識できるかどうかを検証することを目的としています. また、研究のエビデンスを強化するために、可能な限り生物医学研究デザインに類似することを目指しています。 電力計算では、各アームで最低 44.5 人の参加者が利用可能であることが示されましたが、この母集団では脱落が予想されるため、各アームで 60 人の参加者が推奨されました。 スクリーニング手順は、陰性症状が統合失調症の一部であり、投薬による副作用または同時のうつ病ではないことを確認することを目的としているため、包括的です (包含および除外基準を参照)。

測定ツールは次のとおりです。

ベースライン時、15 セッション後、および終了時:

• ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)、
• 簡単な陰性症状スケール (BNSS)、
• 生活の質（WHOQOL-Bref）、
• 統合失調症のカルガリーうつ病スケール（CDSS）、
• 臨床検査委員会（デンマークのアンケート）（UKU）
• 終了後 4 週間の機能評価尺度 (GAF) のグローバル アセスメント フォロー アップ インタビュー。 音楽療法の腕では、セッション 1、15、および 25 で音楽介入の音声録音が行われます。
• Helping Alliance Questionnaire、患者版、(Haq-II) この Haq-II は、5 セッション後と 15 セッション後、終了時に両方のアームの研究助手と一緒に記入されます。