精神分裂症的音乐疗法,负面症状
音乐疗法对患有阴性症状的精神分裂症患者的治疗——一项双盲研究
这项全国性研究的目的是检查音乐疗法是否可以减少精神分裂症患者的负面症状并提高生活质量。 这是一项随机对照试验 (RCT),双盲研究,有两个手臂。 预计参加人数为 120 人。 这两个分支包括由受过教育的音乐治疗师进行的每周 25 小时的音乐治疗和由不知名的护理人员进行的有时间补偿的音乐聆听。
该研究是奥尔堡大学(音乐治疗研究诊所)与奥尔堡大学精神病学医院之间的密切合作。
研究概览
详细说明
精神分裂症占丹麦 (DK) 人口的 1%,并且通常会长期发展。 药物难以减轻阴性症状,并寻找心理社会治疗的可能性。 三项 Cochrane 评论(2005 年、2011 年、2017 年)已针对音乐疗法和精神分裂症进行,并取得了积极成果。 这项随机对照试验、双盲研究旨在验证这些结果是否可以在丹麦卫生系统中得到认可。 它还旨在尽可能类似于生物医学研究设计,以加强研究的证据。 功效计算表明,每组至少应有 44.5 名参与者,但由于预计该人群会退出,因此建议每组有 60 名参与者。 筛选程序是全面的,因为它旨在确保阴性症状是疾病精神分裂症的一部分,而不是药物或同时抑郁症的副作用(参见纳入和排除标准)。
测量工具如下:
在基线、15 次会话后和终止时:
- 阳性和阴性综合症量表 (PANSS),
- 简要阴性症状量表 (BNSS),
- 生活质量 (WHOQOL-Bref),
- 卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS),
- 临床考试委员会(丹麦问卷)(UKU)
- 终止跟进访谈后 4 周的整体功能量表评估 (GAF)。 在音乐治疗的手臂中,音乐干预的录音在第 1、15 和 25 节中完成。
- 帮助联盟问卷,患者版,(Haq-II) 此 Haq-II 在 5 次和 15 次之后以及终止时与双臂研究助理一起填写。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Jutland
-
Aalborg、North Jutland、丹麦、9000
- 招聘中
- Aalborg University Hospital
-
接触:
- Inge N. Pedersen, PhDAss. Prof
- 电话号码:+45 26229614
- 邮箱:innp@rn.dk
-
接触:
- René Ernst Nielsen, PhDAss. Prof
- 电话号码:+45 28722962
- 邮箱:ren@rn.dk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 - 65 岁
- 精神分裂症的诊断国际疾病分类(ICD-10(F20))
- 阳性和阴性综合症量表 (PANNS),负分量表必须在以下两个参数上显示 ≥ 4:
(N1) 情绪低落,(N2) 情绪退缩,(N3) 接触不良和 (N4) 被动/冷漠的社交退缩。
排除标准:
- 精神分裂症出道不到2年。
- 精神分裂症急性恶化的患者定义为在过去三个月内住院。
- PANNS 阳性分量表 (P1-P7) >28。
- 在过去几个月内改变精神药物的患者。
- 显着的药物依赖与参与研究相矛盾。
- 存在定义为抑郁症的继发症状 - CDSS 评分 > 7
- 神经系统副作用 - UKU 评分 > 1 以下项目之一:2.1、2.2、2.3、2.5、2.6
- 镇静副作用 - UKU 项目 1.3 得分 > 1。
- 最近两个月内没有接受过个人音乐治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:音乐疗法
每周 25 小时的音乐治疗适应参与者的需求。 干预可以是主动的(播放音乐、唱歌、即兴创作、写歌)或接受的(收听选定的播放列表或参与者喜欢的音乐)。 与音乐治疗师一起创建和培训手册,区分
|
受过良好教育的音乐治疗师每周进行 25 小时的音乐治疗
|
有源比较器:音乐聆听
每周 25 小时与一位不知名的护理人员在一起,听来自选定播放列表的音乐。 奥尔堡大学医院音乐治疗研究诊所的音乐治疗师,精神病学已经在分类法中开发了播放列表,从非常支持音乐到不太支持音乐,包括列表中的大约 100 小时的音乐。 与护理人员一起创建和培训手册。 这里的活动更加有限(只允许听播放列表中的音乐)。 不允许进行治疗性对话。 |
每周 25 小时与不知名的护理人员在一起
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
25 次音乐治疗的阴性症状相对于基线的变化。心理问卷
大体时间:直到 30 周
|
阳性和阴性综合症量表 (PANSS)。
负分量表。
|
直到 30 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
25 次治疗后生活质量相对于基线的变化。心理问卷
大体时间:直到 30 周
|
生活质量 (WHOQOL-Bref)
|
直到 30 周
|
从基线到终止的功能变化。心理问卷
大体时间:长达 30 周
|
全球功能评估 (GAF)
|
长达 30 周
|
25 次音乐治疗中快感特征从基线的变化。心理问卷
大体时间:长达 30 周
|
简短的负面症状量表 (BNSS)。
无快感分量表。
|
长达 30 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Inge N. Pedersen, Ass. Prof.、Aalborg University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
音乐疗法的临床试验
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘疼痛 | 疼痛,术后 | 焦虑 | 胸外科 | 疼痛,胸部 | 术后焦虑