고지혈증 환자에서 지질조절약물이 HDL 기능에 미치는 영향
2018년 7월 15일 업데이트: Yonsei University
1) 건강하고 질병에 걸린 개인에서 종합적으로 HDL 기능을 테스트하기 위해; 2) 이 테스트가 전통적인 위험 요소와 독립적으로 심혈관 위험과 상관관계가 있는지 평가합니다. 3) HDL 기능 및 구성에 대한 지질 조절 또는 항동맥경화 약물의 효과 구별
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국, 03722
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2013년 미국심장학회/미국심장협회의 지질저하요법 기준에 부합하는 환자
- 20세 이상
- 동의서 서명
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 피험자
- 조절되지 않는 고혈압 또는 DM
- 갑상선 기능 장애
- 활성 간 질환(트랜스아미나제 또는 빌리루빈 > 1.5 x NL)
- 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL
- 3개월 이내 다른 임상시험에 포함
- 다른 약물 사용: 어유, 피브린산 유도체, 니아신, 전신 코르티코스테로이드, 티아졸리딘디온
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아토르바스타틴 20mg
지질 저하 치료
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지질 저하 요법을 받기 위한 2013년 미국 심장 학회/미국 심장 협회 기준을 충족하는 환자는 5개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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실험적: 콜레스티라민 8g
지질 저하 치료
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지질 저하 요법을 받기 위한 2013년 미국 심장 학회/미국 심장 협회 기준을 충족하는 환자는 5개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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실험적: 오메가-3(EPA+DHA) 2g
지질 저하 치료
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지질 저하 요법을 받기 위한 2013년 미국 심장 학회/미국 심장 협회 기준을 충족하는 환자는 5개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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실험적: 아토르바스타틴 5mg + 에제티미베 10mg
지질 저하 치료
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지질 저하 요법을 받기 위한 2013년 미국 심장 학회/미국 심장 협회 기준을 충족하는 환자는 5개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 이상지질혈증 관리를 위한 생활습관 개선
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지질 저하 요법을 받기 위한 2013년 미국 심장 학회/미국 심장 협회 기준을 충족하는 환자는 5개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 유출 용량(%)
기간: 베이스라인에서 8주까지 HDL 기능의 변화
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[HDL 함유 배지 내 3H-콜레스테롤(μCi)/(HDL 함유 배지 내 3H-콜레스테롤 {μCi}+세포 내 3H-콜레스테롤 {μCi}의 μCi)] x 100
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베이스라인에서 8주까지 HDL 기능의 변화
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내피 NO 생성(임의 단위)
기간: 최대 8주
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질산염 분석 키트로 측정하고 대조군(HDL 처리 샘플 없음)과 비교한 상대적인 양으로 표시
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최대 8주
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VCAM-1 표현(임의 단위)
기간: 최대 8주
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VCAM-1 단백질의 웨스턴 블로팅 및 대조군(HDL 처리 샘플 없음)과 비교한 상대적인 양으로 표시됨
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최대 8주
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ROS 생성(임의 단위)
기간: 최대 8주
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dichlorodihydrofluorescein diacetate를 이용한 형광강도 측정 및 대조군(HDL 처리 시료 없음) 대비 상대량으로 표시
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ApoA-I
기간: 기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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웨스턴 블롯 강도의 정량화 및 대조군에 대한 상대적인 양으로 표현(HDL 처리 샘플 없음)
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기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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ApoA-II
기간: 기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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웨스턴 블롯 강도의 정량화 및 대조군에 대한 상대적인 양으로 표현(HDL 처리 샘플 없음)
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기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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ApoC-I
기간: 기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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웨스턴 블롯 강도의 정량화 및 대조군에 대한 상대적인 양으로 표현(HDL 처리 샘플 없음)
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기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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ApoC-II
기간: 기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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웨스턴 블롯 강도의 정량화 및 대조군에 대한 상대적인 양으로 표현(HDL 처리 샘플 없음)
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기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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ApoC-III
기간: 기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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웨스턴 블롯 강도의 정량화 및 대조군에 대한 상대적인 양으로 표현(HDL 처리 샘플 없음)
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기준선 및 8주 시점에서 각 환자의 HDL 관련 단백질 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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