Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidejä modifioivien lääkkeiden vaikutus HDL-toimintaan potilailla, joilla on hyperlipidemia

sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
1) HDL-toiminnan kokonaisvaltainen testaus terveillä ja sairailla yksilöillä; 2) arvioida, korreloiko tämä testi kardiovaskulaarisen riskin kanssa perinteisistä riskitekijöistä riippumatta; 3) ja erottaa lipidejä modifioivien tai ateroskleroottisten lääkkeiden vaikutukset HDL:n toimintaan ja koostumukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 American College of Cardiology/American Heart Associationin lipidejä alentavan hoidon kriteerit
  • Yli 20-vuotias
  • Suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • potilailla, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia
  • hallitsematon hypertensio tai DM
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Aktiivinen maksasairaus (transaminaasi tai bilirubiini > 1,5 x NL)
  • Seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
  • Mukana muissa kliinisissä kokeissa 3 kuukauden sisällä
  • muiden lääkkeiden käyttö: kalaöljy, fibriinihappojohdannaiset, niasiini, systeeminen kortikosteroidi, tiatsolidiinidioni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini 20 mg
lipidejä alentava hoito
Lääke: Atorvastatiini 20 mg
Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 American College of Cardiology/American Heart Associationin lipidejä alentavan hoidon kriteerit, satunnaistetaan viiteen ryhmään.
Kokeellinen: Kolestyramiini 8 g
lipidejä alentava hoito
Lääke: Kolestyramiini 8 g
Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 American College of Cardiology/American Heart Associationin lipidejä alentavan hoidon kriteerit, satunnaistetaan viiteen ryhmään.
Kokeellinen: Omega-3 (EPA+DHA) 2 g
lipidejä alentava hoito
Lääke: Omega-3 2g
Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 American College of Cardiology/American Heart Associationin lipidejä alentavan hoidon kriteerit, satunnaistetaan viiteen ryhmään.
Kokeellinen: Atorvastatiini 5 mg + Etsetimibi 10 mg
lipidejä alentava hoito
Lääke: Samanaikaisesti atorvastatiini 5 mg + etsetimibi 10 mg
Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 American College of Cardiology/American Heart Associationin lipidejä alentavan hoidon kriteerit, satunnaistetaan viiteen ryhmään.
Active Comparator: Elämäntyylimuutos dyslipidemian hallintaan
Käyttäytyminen: Elämäntapamuutos
Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 American College of Cardiology/American Heart Associationin lipidejä alentavan hoidon kriteerit, satunnaistetaan viiteen ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolin ulosvirtauskapasiteetti (%)
Aikaikkuna: HDL-toimintojen muutos lähtötasosta 8 viikkoon
[3H-kolesteroli (µCi) elatusaineessa, joka sisältää HDL:n/(3H-kolesterolia {µCi} elatusaineessa, joka sisältää HDL:n + µCi 3H-kolesterolin {µCi} soluissa)] x 100
HDL-toimintojen muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Endoteelin NO-tuotanto (mielivaltainen yksikkö)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
mitattu nitraattimäärityssarjalla ja ilmaistu suhteellisena määränä verrattuna kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
jopa 8 viikkoa
VCAM-1-lauseke (mielivaltainen yksikkö)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
VCAM-1-proteiinin Western blot -analyysi ja ilmaistu suhteellisena määränä verrattuna kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
jopa 8 viikkoa
ROS-sukupolvi (mielivaltainen yksikkö)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
fluoresenssin intensiteetin mittaus käyttäen diklooridihydrofluoreseiinidiasetaattia ja ilmaistu suhteellisena määränä verrattuna kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ApoA-I
Aikaikkuna: HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Western blot -testin intensiteetin kvantifiointi ja ilmaistaan ​​suhteellisena määränä kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
ApoA-II
Aikaikkuna: HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Western blot -testin intensiteetin kvantifiointi ja ilmaistaan ​​suhteellisena määränä kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
ApoC-I
Aikaikkuna: HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Western blot -testin intensiteetin kvantifiointi ja ilmaistaan ​​suhteellisena määränä kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
ApoC-II
Aikaikkuna: HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Western blot -testin intensiteetin kvantifiointi ja ilmaistaan ​​suhteellisena määränä kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
ApoC-III
Aikaikkuna: HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Western blot -testin intensiteetin kvantifiointi ja ilmaistaan ​​suhteellisena määränä kontrolliin (ei HDL-käsittelynäytettä)
HDL:ään liittyvien proteiinien muutos jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa