상피하 종양 진단을 위한 EUS 유도 세침 흡인(EUS-FNA) 대 EUS 유도 세침 생검(EUS-FNB)
2021년 1월 11일 업데이트: Kee Don Choi, Asan Medical Center
배경: 수술 전 상피하종양(SET)의 병리학적 진단은 임상적 의사결정을 향상시킬 수 있다. EUS 유도 미세 바늘 흡인(FNA)이 현재 SET 샘플링의 표준 방법으로 간주되지만 진단 수율은 일반적으로 최적이 아닙니다. SET의 EUS 유도 세침 생검(FNB)은 안전하고 적절한 조직학을 확보하여 실현 가능합니다.
목표: EUS-FNA와 EUS-FNB의 진단 정확도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2cm 이상의 식도, 위 또는 십이지장 SET
- EUS상 4층을 포함한 저에코 병변
제외 기준:
- 지방종, 혈관 또는 이소성 췌장과 같은 특징적인 소견이 있는 SET
- SET의 출혈 또는 파열
- 혈소판 수 <50,000 또는 프로트롬빈 시간 INR > 1.3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: EUS-FNA
장치: 22G FNA 바늘
|
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실험적: EUS-FNB
장치: 20G FNB 바늘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도(모든 피험자 중 올바르게 분류된 피험자의 비율(정확한 양성 + 참 음성)), 금본위제 진단과 비교
기간: 12 개월
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Gold standard 진단은 다음과 같이 정의됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMCSMT 001
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