EUS 引导的细针穿刺活检 (EUS-FNA) 与 EUS 引导的细针活检 (EUS-FNB) 对比诊断上皮下肿瘤
2021年1月11日 更新者：Kee Don Choi、Asan Medical Center
背景：上皮下肿瘤 (SET) 的术前病理诊断可以改善临床决策。 虽然 EUS 引导的细针穿刺 (FNA) 目前被认为是 SET 取样的标准方法，但其诊断率通常不理想。 EUS 引导的 SET 细针活检 (FNB) 是安全可行的，并获得了足够的组织学。
目的：比较EUS-FNA与EUS-FNB的诊断准确性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 食道、胃或十二指肠 SET 超过 2 cm
- 低回声病变包括 EUS 上的第 4 层
排除标准：
- 具有特征性发现的 SET，例如脂肪瘤、血管或异位胰腺
- SET出血或破裂
- 血小板计数 <50,000 或凝血酶原时间 INR > 1.3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：EUS-FNA
装置：22G FNA针
|
|
|
实验性的：EUS-FNB
设备：20G FNB针头
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与金标准诊断相比，诊断准确性（所有受试者中正确分类受试者（真阳性 + 真阴性）的比例）
大体时间：12个月
|
金标准诊断定义为；
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月23日
首次发布 (估计)
2016年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AMCSMT 001
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